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Valori di riferimento normativi del test di coordinamento dell'equilibrio tra i bambini

4 ottobre 2023 aggiornato da: Asir John Samuel

Valori normativi di riferimento per camminare lateralmente, camminare in tandem, fare passi incrociati, camminare con i talloni e con le dita dei piedi tra i bambini

Verrà condotto uno studio trasversale reclutando bambini di età compresa tra 8 e 15 anni. È stato condotto uno studio pilota per la determinazione della dimensione del campione. La dimensione del campione calcolata è risultata essere, n=378 che può essere presa separatamente per maschi e femmine. Il campionamento casuale stratificato sarà effettuato in base all'età. Al bambino verrà chiesto di eseguire tutti i test uno per uno e verrà annotato il tempo impiegato (in secondi) necessario per eseguire i test. La media di tre letture sarà ottenuta utilizzando un cronometro mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati 756 bambini della fascia di età 8-15 anni. Cinque test di coordinamento dell'equilibrio, ad es. Ogni bambino eseguirà la camminata laterale, la camminata in tandem, il passo incrociato, la camminata sui talloni e sulle punte e verranno registrate tre letture. La media di tre letture sarà considerata rispettivamente come valore di riferimento normativo di ciascuna prova.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar International School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutati bambini normali sani di età compresa tra gli 8 ei 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in età scolare a sviluppo tipico con fascia di età compresa tra 8 e 15 anni
  • Sia maschio che femmina
  • In grado di camminare autonomamente
  • In grado di seguire i comandi verbali

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi frattura dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi anomalia congenita che colpisce l'arto inferiore
  • Qualsiasi disturbo dello sviluppo
  • Eventuali ferite aperte
  • Coloro che utilizzano qualsiasi tipo di dispositivo di assistenza
  • Qualsiasi condizione che influisca sullo stato di salute dei partecipanti durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Camminata laterale
Lasso di tempo: Subito dopo la camminata laterale
Questo test verrà utilizzato per trovare i valori normativi della deambulazione laterale
Subito dopo la camminata laterale
Camminata in tandem
Lasso di tempo: Subito dopo la marcia Tandem
Questo test verrà utilizzato per trovare i valori normativi della camminata in tandem
Subito dopo la marcia Tandem
Passo incrociato
Lasso di tempo: Subito dopo il passaggio della Croce
Questo test verrà utilizzato per trovare i valori normativi del cross stepping
Subito dopo il passaggio della Croce
Tallone che cammina
Lasso di tempo: Subito dopo il Heel Walking
Questo test verrà utilizzato per trovare i valori normativi della deambulazione del tallone
Subito dopo il Heel Walking
Punta a piedi
Lasso di tempo: Subito dopo la camminata delle dita dei piedi
Questo test verrà utilizzato per trovare i valori normativi della deambulazione in punta di piedi
Subito dopo la camminata delle dita dei piedi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asir John Samuel

Collaboratori

Maharishi Markandeshwar International School, Mullana

Investigatori

  • Investigatore principale: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMDU/IEC/2153
  • U1111-1269-9876 (Altro identificatore: Universal Trial Number (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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