- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05159297
Normatywne wartości referencyjne testu równowagi równowagi u dzieci
4 października 2023 zaktualizowane przez: Asir John Samuel
Normatywne wartości referencyjne chodu bokiem, tandemu, kroczenia w poprzek, chodzenia przy piętach i na palcach wśród dzieci
Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dzieci w wieku 8-15 lat.
Przeprowadzono badanie pilotażowe w celu określenia wielkości próby.
Obliczona wielkość próby wynosiła n=378, co można przyjąć oddzielnie dla mężczyzn i kobiet.
Warstwowe losowe pobieranie próbek zostanie przeprowadzone w zależności od wieku.
Dziecko zostanie poproszone o wykonanie wszystkich testów jeden po drugim, a czas (w sekundach) potrzebny do wykonania testów zostanie odnotowany.
Średnia z trzech odczytów zostanie uzyskana za pomocą mobilnego stopera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrudnionych zostanie 756 dzieci w wieku 8-15 lat.
Pięć testów koordynacji równowagi, tj.
Każde dziecko wykona chodzenie w bok, chodzenie w tandemie, kroczenie w poprzek, chodzenie piętą i palcami stóp, a trzy odczyty zostaną zarejestrowane.
Średnia z trzech odczytów będzie uważana odpowiednio za normatywną wartość odniesienia każdego testu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowane będą zdrowe zdrowe dzieci w wieku od 8 do 15 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typowo rozwijające się dzieci uczęszczające do szkoły w wieku od 8 do 15 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Potrafi wykonywać polecenia słowne
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Każda wrodzona wada kończyny dolnej
- Wszelkie zaburzenia rozwojowe
- Wszelkie otwarte rany
- Ci, którzy używają wszelkiego rodzaju urządzeń wspomagających
- Każdy stan, który wpływa na stan zdrowia uczestników podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodzenie bokiem
Ramy czasowe: Zaraz po bocznym marszu
|
Ten test zostanie wykorzystany do znalezienia normatywnych wartości chodu na boki
|
Zaraz po bocznym marszu
|
|
Chodzenie w tandemie
Ramy czasowe: Zaraz po marszu tandemowym
|
Ten test zostanie wykorzystany do znalezienia normatywnych wartości chodzenia w tandemie
|
Zaraz po marszu tandemowym
|
|
Krok krzyżowy
Ramy czasowe: Zaraz po przejściu Krzyża
|
Ten test zostanie wykorzystany do znalezienia wartości normatywnych kroku krzyżowego
|
Zaraz po przejściu Krzyża
|
|
Chodzenie piętą
Ramy czasowe: Bezpośrednio po chodzeniu po piętach
|
Ten test zostanie wykorzystany do znalezienia normatywnych wartości chodzenia na piętach
|
Bezpośrednio po chodzeniu po piętach
|
|
Chodzenie na palcach
Ramy czasowe: Zaraz po chodzeniu Toe
|
Ten test zostanie wykorzystany do znalezienia normatywnych wartości chodzenia na palcach
|
Zaraz po chodzeniu Toe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Aylar MF, Dionisio VC, Jafarnezhadgero A, Parikhani AZ. Body coordination during sit-to-stand in blind and sighted female children. J Biomech. 2020 May 7;104:109708. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109708. Epub 2020 Feb 28.
- Riquelme I, Arnould C, Hatem SM, Bleyenheuft Y. The Two-Arm Coordination Test: Maturation of Bimanual Coordination in Typically Developing Children and Deficits in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Jul;22(5):312-320. doi: 10.1080/17518423.2018.1498552. Epub 2018 Jul 19.
- McKay MJ, Baldwin JN, Ferreira P, Simic M, Vanicek N, Burns J; 1000 Norms Project Consortium. Normative reference values for strength and flexibility of 1,000 children and adults. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):36-43. doi: 10.1212/WNL.0000000000003466. Epub 2016 Nov 23.
- Bolk J, Farooqi A, Hafstrom M, Aden U, Serenius F. Developmental Coordination Disorder and Its Association With Developmental Comorbidities at 6.5 Years in Apparently Healthy Children Born Extremely Preterm. JAMA Pediatr. 2018 Aug 1;172(8):765-774. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1394.
- Lanzino DJ, Rabinstein A, Kinlaw D, Hepburn SB, Ness BM, Olson KJ, Sobie SM, Hollman JH. Coordination tests in persons with acute central nervous system pathology: assessment of interrater reliability and known-group validity. J Neurol Phys Ther. 2012 Sep;36(3):122-30. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182641d36.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/2153
- U1111-1269-9876 (Inny identyfikator: Universal Trial Number (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .