- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05159297
Normative referanseverdier for likevektskoordinasjonstest blant barn
4. oktober 2023 oppdatert av: Asir John Samuel
Normative referanseverdier for sideveis gange, tandemgang, krysstrinn, hælgang og tågang blant barn
Det vil bli gjennomført en tverrsnittsstudie som rekrutterer barn i aldersgruppen 8-15 år.
Pilotstudie er utført for å bestemme prøvestørrelsen.
Den beregnede prøvestørrelsen har kommet ut til å være, n=378 som kan tas for hanner og hunner hver for seg.
Stratifisert stikkprøvetaking vil bli gjort etter alder.
Barnet vil bli bedt om å utføre alle testene én etter én, og tiden det tar (i sekunder) vil bli notert som kreves for å utføre testene.
Gjennomsnittet av tre målinger vil bli oppnådd ved hjelp av en mobilbasert stoppeklokke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det skal rekrutteres 756 barn i aldersgruppen 8-15 år.
Fem likevektskoordinasjonstester d.v.s.
Sideveis gange, tandemgang, cross-stepping, hælgang og tågang vil bli utført av hvert barn og tre avlesninger vil bli registrert.
Gjennomsnitt av tre målinger vil bli vurdert som normativ referanseverdi for hver test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale friske barn i aldersgruppen mellom 8 og 15 år vil bli rekruttert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanligvis utviklende skolegående barn med aldersgruppe mellom 8 og 15 år
- Både mann og kvinne
- Kan gå selvstendig
- Kunne følge verbale kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle brudd i underekstremiteten de siste 6 månedene
- Enhver medfødt anomali som påvirker underekstremiteten
- Enhver utviklingsforstyrrelse
- Eventuelle åpne sår
- De som bruker noen form for hjelpemidler
- Enhver tilstand som påvirker helsetilstanden til deltakerne under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sideveis gange
Tidsramme: Umiddelbart etter sidelengs gange
|
Denne testen vil bli brukt til å finne de normative verdiene ved sideveis gange
|
Umiddelbart etter sidelengs gange
|
Tandem gange
Tidsramme: Umiddelbart etter Tandem-vandringen
|
Denne testen vil bli brukt til å finne de normative verdiene ved tandemgang
|
Umiddelbart etter Tandem-vandringen
|
Cross stepping
Tidsramme: Umiddelbart etter korset
|
Denne testen vil bli brukt til å finne de normative verdiene for krysstrinn
|
Umiddelbart etter korset
|
Hælvandring
Tidsramme: Umiddelbart etter hælvandringen
|
Denne testen vil bli brukt til å finne de normative verdiene ved hælvandring
|
Umiddelbart etter hælvandringen
|
Tågåing
Tidsramme: Umiddelbart etter Toe walking
|
Denne testen vil bli brukt til å finne de normative verdiene for tågang
|
Umiddelbart etter Toe walking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Aylar MF, Dionisio VC, Jafarnezhadgero A, Parikhani AZ. Body coordination during sit-to-stand in blind and sighted female children. J Biomech. 2020 May 7;104:109708. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109708. Epub 2020 Feb 28.
- Riquelme I, Arnould C, Hatem SM, Bleyenheuft Y. The Two-Arm Coordination Test: Maturation of Bimanual Coordination in Typically Developing Children and Deficits in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Jul;22(5):312-320. doi: 10.1080/17518423.2018.1498552. Epub 2018 Jul 19.
- McKay MJ, Baldwin JN, Ferreira P, Simic M, Vanicek N, Burns J; 1000 Norms Project Consortium. Normative reference values for strength and flexibility of 1,000 children and adults. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):36-43. doi: 10.1212/WNL.0000000000003466. Epub 2016 Nov 23.
- Bolk J, Farooqi A, Hafstrom M, Aden U, Serenius F. Developmental Coordination Disorder and Its Association With Developmental Comorbidities at 6.5 Years in Apparently Healthy Children Born Extremely Preterm. JAMA Pediatr. 2018 Aug 1;172(8):765-774. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1394.
- Lanzino DJ, Rabinstein A, Kinlaw D, Hepburn SB, Ness BM, Olson KJ, Sobie SM, Hollman JH. Coordination tests in persons with acute central nervous system pathology: assessment of interrater reliability and known-group validity. J Neurol Phys Ther. 2012 Sep;36(3):122-30. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182641d36.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/2153
- U1111-1269-9876 (Annen identifikator: Universal Trial Number (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .