- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05159297
Lasten tasapainokoordinaatiotestin normatiiviset viitearvot
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Asir John Samuel
Lasten sivuttaiskävelyn, tandemkävelyn, ristiaskeltamisen, kantapääkävelyn ja varpaissakävelyn normatiiviset viitearvot
Tehdään poikkileikkaustutkimus, jossa rekrytoidaan 8-15-vuotiaita lapsia.
Otoskoon määrittämiseksi on tehty pilottitutkimus.
Laskettu otoskoko on osoittautunut n=378, joka voidaan ottaa miehiltä ja naisilta erikseen.
Ositettu satunnaisotos tehdään iän mukaan.
Lapsia pyydetään suorittamaan kaikki testit yksitellen ja testien suorittamiseen kulunut aika (sekunteina) merkitään muistiin.
Kolmen lukeman keskiarvo saadaan mobiilipohjaisella sekuntikellolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 756 lasta ikäryhmässä 8-15 vuotta.
Viisi tasapainokoordinaatiotestiä eli
Jokainen lapsi suorittaa sivuttaiskävelyn, tandemkävelyn, ristiaskelun, kantapääkävelyn ja varpaankävelyn ja kirjataan kolme lukemaa.
Kolmen lukeman keskiarvoa pidetään kunkin testin normatiivisena viitearvona.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan normaalit terveet 8-15-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillisesti kehittyvät koululaiset, ikäryhmässä 8-15 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
- Pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa alaraajaan vaikuttava synnynnäinen poikkeavuus
- Mikä tahansa kehityshäiriö
- Kaikki avoimet haavat
- Ne, jotka käyttävät kaikenlaisia apuvälineitä
- Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa osallistujien terveydentilaan tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuttain kävely
Aikaikkuna: Heti sivuttaiskävelyn jälkeen
|
Tämän testin avulla löydetään sivuttaiskävelyn normatiiviset arvot
|
Heti sivuttaiskävelyn jälkeen
|
|
Tandem kävely
Aikaikkuna: Välittömästi tandem-kävelyn jälkeen
|
Tämän testin avulla löydetään tandemkävelyn normatiiviset arvot
|
Välittömästi tandem-kävelyn jälkeen
|
|
Ristiin astuminen
Aikaikkuna: Välittömästi ristin astumisen jälkeen
|
Tätä testiä käytetään ristiaskeltamisen normatiivisten arvojen löytämiseen
|
Välittömästi ristin astumisen jälkeen
|
|
Kantapääkävely
Aikaikkuna: Heti kantapääkävelyn jälkeen
|
Tätä testiä käytetään kantapääkävelyn normatiivisten arvojen selvittämiseen
|
Heti kantapääkävelyn jälkeen
|
|
Kävely varpaissa
Aikaikkuna: Välittömästi varpaan kävelyn jälkeen
|
Tätä testiä käytetään varpaiden kävelyn normatiivisten arvojen löytämiseen
|
Välittömästi varpaan kävelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Aylar MF, Dionisio VC, Jafarnezhadgero A, Parikhani AZ. Body coordination during sit-to-stand in blind and sighted female children. J Biomech. 2020 May 7;104:109708. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109708. Epub 2020 Feb 28.
- Riquelme I, Arnould C, Hatem SM, Bleyenheuft Y. The Two-Arm Coordination Test: Maturation of Bimanual Coordination in Typically Developing Children and Deficits in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Jul;22(5):312-320. doi: 10.1080/17518423.2018.1498552. Epub 2018 Jul 19.
- McKay MJ, Baldwin JN, Ferreira P, Simic M, Vanicek N, Burns J; 1000 Norms Project Consortium. Normative reference values for strength and flexibility of 1,000 children and adults. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):36-43. doi: 10.1212/WNL.0000000000003466. Epub 2016 Nov 23.
- Bolk J, Farooqi A, Hafstrom M, Aden U, Serenius F. Developmental Coordination Disorder and Its Association With Developmental Comorbidities at 6.5 Years in Apparently Healthy Children Born Extremely Preterm. JAMA Pediatr. 2018 Aug 1;172(8):765-774. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1394.
- Lanzino DJ, Rabinstein A, Kinlaw D, Hepburn SB, Ness BM, Olson KJ, Sobie SM, Hollman JH. Coordination tests in persons with acute central nervous system pathology: assessment of interrater reliability and known-group validity. J Neurol Phys Ther. 2012 Sep;36(3):122-30. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182641d36.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/2153
- U1111-1269-9876 (Muu tunniste: Universal Trial Number (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .