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Valores normativos de referencia de la prueba de coordinación de equilibrio entre niños

4 de octubre de 2023 actualizado por: Asir John Samuel

Valores normativos de referencia de la marcha lateral, la marcha en tándem, los pasos cruzados, la marcha con los talones y la marcha con las puntas de los pies entre los niños

Se llevará a cabo un estudio transversal reclutando niños del grupo de edad de 8 a 15 años. Se ha realizado un estudio piloto para la determinación del tamaño de la muestra. El tamaño de muestra calculado ha resultado ser, n=378, que puede tomarse para hombres y mujeres por separado. Se realizará un muestreo aleatorio estratificado según la edad. Se le pedirá al niño que realice todas las pruebas una por una y se anotará el tiempo necesario (en segundos) para realizar las pruebas. La media de tres lecturas se obtendrá utilizando un cronómetro móvil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 756 niños del grupo de edad de 8 a 15 años. Cinco pruebas de coordinación de equilibrio, es decir Cada niño realizará la marcha lateral, la marcha en tándem, el paso cruzado, la marcha con los talones y la marcha con los dedos de los pies y se registrarán tres lecturas. La media de tres lecturas se considerará como valor de referencia normativo de cada prueba respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar International School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán niños sanos normales del grupo de edad entre 8 y 15 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con desarrollo típico que van a la escuela con un grupo de edad entre 8 y 15 años
  • Tanto masculino como femenino
  • Capaz de caminar de forma independiente
  • Capaz de seguir órdenes verbales.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier fractura de miembro inferior en los últimos 6 meses
  • Cualquier anomalía congénita que afecte al miembro inferior
  • Cualquier trastorno del desarrollo
  • Cualquier herida abierta
  • Aquellos que están usando cualquier tipo de dispositivo de asistencia.
  • Cualquier condición que afecte el estado de salud de los participantes durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caminar de lado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de caminar de lado
Esta prueba se utilizará para encontrar los valores normativos de la marcha lateral.
Inmediatamente después de caminar de lado
Caminar en tándem
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la marcha en tándem
Esta prueba se utilizará para encontrar los valores normativos de la marcha en tándem.
Inmediatamente después de la marcha en tándem
Paso cruzado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de pisar la Cruz
Esta prueba se utilizará para encontrar los valores normativos de pasos cruzados.
Inmediatamente después de pisar la Cruz
Caminar con el talón
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de Heel Walking
Esta prueba se utilizará para encontrar los valores normativos de caminar con los talones
Inmediatamente después de Heel Walking
Caminar de puntillas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de caminar de puntillas
Esta prueba se utilizará para encontrar los valores normativos de caminar de puntillas.
Inmediatamente después de caminar de puntillas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asir John Samuel

Colaboradores

Maharishi Markandeshwar International School, Mullana

Investigadores

  • Investigador principal: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMDU/IEC/2153
  • U1111-1269-9876 (Otro identificador: Universal Trial Number (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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