- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05159297
Normative Referenzwerte des Gleichgewichtskoordinationstests bei Kindern
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Asir John Samuel
Normative Referenzwerte des Seitwärtsgehens, Tandemgehens, Kreuzschreitens, Fersengehens und Zehengehens bei Kindern
Es wird eine Querschnittsstudie durchgeführt, in der Kinder der Altersgruppe 8-15 Jahre rekrutiert werden.
Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde eine Pilotstudie durchgeführt.
Die berechnete Stichprobengröße beträgt n = 378, was für Männer und Frauen getrennt genommen werden kann.
Es wird eine geschichtete Zufallsstichprobe nach Alter durchgeführt.
Das Kind wird gebeten, alle Tests nacheinander durchzuführen, und die Zeit (in Sekunden), die für die Durchführung der Tests benötigt wird, wird notiert.
Der Mittelwert aus drei Messwerten wird mit einer mobilen Stoppuhr erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
756 Kinder der Altersgruppe 8-15 Jahre werden rekrutiert.
Fünf Gleichgewichtskoordinationstests, d.h.
Seitwärtsgehen, Tandemgehen, Kreuzgehen, Fersengehen und Zehengehen werden von jedem Kind durchgeführt und drei Messwerte werden aufgezeichnet.
Der Mittelwert aus drei Messwerten wird jeweils als normativer Referenzwert für jeden Test betrachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rekrutiert werden normal gesunde Kinder im Alter zwischen 8 und 15 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typischerweise entwickeln sich Schulkinder im Alter zwischen 8 und 15 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Kann selbstständig gehen
- Kann verbalen Befehlen folgen
Ausschlusskriterien:
- Jede Fraktur der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- Jede angeborene Anomalie, die die unteren Gliedmaßen betrifft
- Jede Entwicklungsstörung
- Irgendwelche offenen Wunden
- Diejenigen, die jegliche Art von Hilfsmitteln verwenden
- Jeder Zustand, der den Gesundheitszustand der Teilnehmer während der Studie beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Seitwärts gehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Seitwärtsgehen
|
Dieser Test wird verwendet, um die normativen Werte des Seitwärtsgehens zu finden
|
Unmittelbar nach dem Seitwärtsgehen
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Tandemlaufen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Tandemgehen
|
Dieser Test wird verwendet, um die normativen Werte des Tandemgehens zu finden
|
Unmittelbar nach dem Tandemgehen
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Cross-Stepping
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Cross Stepping
|
Dieser Test wird verwendet, um die normativen Werte des Kreuzschritts zu finden
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Unmittelbar nach dem Cross Stepping
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Fersengang
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Heel Walking
|
Dieser Test wird verwendet, um die normativen Werte des Fersengangs zu finden
|
Unmittelbar nach dem Heel Walking
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Zehenlaufen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zehengang
|
Dieser Test wird verwendet, um die normativen Werte des Zehengangs zu finden
|
Unmittelbar nach dem Zehengang
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Aylar MF, Dionisio VC, Jafarnezhadgero A, Parikhani AZ. Body coordination during sit-to-stand in blind and sighted female children. J Biomech. 2020 May 7;104:109708. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109708. Epub 2020 Feb 28.
- Riquelme I, Arnould C, Hatem SM, Bleyenheuft Y. The Two-Arm Coordination Test: Maturation of Bimanual Coordination in Typically Developing Children and Deficits in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Jul;22(5):312-320. doi: 10.1080/17518423.2018.1498552. Epub 2018 Jul 19.
- McKay MJ, Baldwin JN, Ferreira P, Simic M, Vanicek N, Burns J; 1000 Norms Project Consortium. Normative reference values for strength and flexibility of 1,000 children and adults. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):36-43. doi: 10.1212/WNL.0000000000003466. Epub 2016 Nov 23.
- Bolk J, Farooqi A, Hafstrom M, Aden U, Serenius F. Developmental Coordination Disorder and Its Association With Developmental Comorbidities at 6.5 Years in Apparently Healthy Children Born Extremely Preterm. JAMA Pediatr. 2018 Aug 1;172(8):765-774. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1394.
- Lanzino DJ, Rabinstein A, Kinlaw D, Hepburn SB, Ness BM, Olson KJ, Sobie SM, Hollman JH. Coordination tests in persons with acute central nervous system pathology: assessment of interrater reliability and known-group validity. J Neurol Phys Ther. 2012 Sep;36(3):122-30. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182641d36.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMDU/IEC/2153
- U1111-1269-9876 (Andere Kennung: Universal Trial Number (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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