- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05160428
Covid-19 백신 접종 후 개발 또는 ARD 발적 (PoCov-ARD)
다양한 COVID-19 백신 후 근골격계 류마티스 질환의 신규 또는 재발: 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
-이 연구에서: 모든 유형의 COVID-19 백신을 접종(1회 또는 전체 용량)한 알려진 류마티스 질환 진단 환자가 등록됩니다. covid-19 백신 접종 후 새로운 ARD 및 다양한 MSK 발현의 유병률도 보고될 것입니다. covid-19 백신 접종 후 ARD 발적의 유병률이 결정될 것입니다. 또한 ARD 또는 플레어를 유도하는 데 있어서 다양한 유형과 용량의 covid-19 백신을 비교할 것입니다.
연구 설계: 횡단면 연구 대상 모집단: 류마티스 외래 환자 클리닉을 방문하는 covid-19에 대한 예방 접종을 받은 기존 환자.
-모든 환자는 covid-19 백신 접종 후 MSK 증상이 나타납니다. 류마티스 질환의 종류에 따라 질병활성도를 측정하게 됩니다. RA의 경우, 루푸스: SLEDAI, Behcet: BDCAF, SpA: BASDAI에서 질병 활성 점수28이 사용될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mervat Eissa, MD
- 전화번호: +201221738939
- 이메일: metvateissa@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 15561
- 모병
- Kasr Alainy Hospital
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연락하다:
- Mervat Eissa, MD
- 전화번호: +201221738939
- 이메일: mervat.eissa@cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
자격 기준:
MRD 징후가 있는 18세 이상의 환자가 covid-19에 대한 예방 접종을 받았습니다.
설명
포함 기준:
18세 이상 코로나19 예방 접종(1회 접종 또는 완전 접종)
제외 기준:
인플루엔자 등 다른 백신 접종 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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-covid-19 백신 접종 후 새로운 ARD의 유병률
기간: 3 나방
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모든 ARD
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3 나방
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covid-19 백신 접종 후 ARD 발적 유병률
기간: 3 개월
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질병의 징후의 발적
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid-19 백신 후 비특이적 MSK 증상의 유병률.
기간: 3 개월
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모든 MSK 증상
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3 개월
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MSK와 1차 및 2차 Covid 백신 용량의 상관관계
기간: 3 개월
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MSK와 1차 및 2차 Covid 백신 용량의 상관관계
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3 개월
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ARD 또는 발적을 유발하는 다른 유형의 covid-19 백신 간의 비교.
기간: 3 개월
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모든 유형의 플레어
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3 개월
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백신 전후에 ARD 증상이 발생한 환자의 질병 활동 상태.
기간: 3 개월
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질병 활동 점수로 평가된 활동
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3 개월
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MSK 증상의 출현과 환자의 투약 사이의 모든 상관관계
기간: 3 개월
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현재 약물
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Post Covid Vaccination ARD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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