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Covid-19 백신 접종 후 개발 또는 ARD 발적 (PoCov-ARD)

2023년 1월 9일 업데이트: Mervat Eissa, Cairo University

다양한 COVID-19 백신 후 근골격계 류마티스 질환의 신규 또는 재발: 다기관 연구

백신 접종과 관련이 있든 없든 코로나19 백신 접종 후 많은 환자들이 자가면역 질환에 걸리며 아직 연구 중입니다. 이 연구는 COVID-19 백신 접종 후 활성 또는 새로운 MSK 징후 개발로 이어지는 ARD의 잠재적 발적을 설명합니다.

연구 개요

상세 설명

-이 연구에서: 모든 유형의 COVID-19 백신을 접종(1회 또는 전체 용량)한 알려진 류마티스 질환 진단 환자가 등록됩니다. covid-19 백신 접종 후 새로운 ARD 및 다양한 MSK 발현의 유병률도 보고될 것입니다. covid-19 백신 접종 후 ARD 발적의 유병률이 결정될 것입니다. 또한 ARD 또는 플레어를 유도하는 데 있어서 다양한 유형과 용량의 covid-19 백신을 비교할 것입니다.

연구 설계: 횡단면 연구 대상 모집단: 류마티스 외래 환자 클리닉을 방문하는 covid-19에 대한 예방 접종을 받은 기존 환자.

-모든 환자는 covid-19 백신 접종 후 MSK 증상이 나타납니다. 류마티스 질환의 종류에 따라 질병활성도를 측정하게 됩니다. RA의 경우, 루푸스: SLEDAI, Behcet: BDCAF, SpA: BASDAI에서 질병 활성 점수28이 사용될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 15561
        • 모병
        • Kasr Alainy Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자격 기준:

MRD 징후가 있는 18세 이상의 환자가 covid-19에 대한 예방 접종을 받았습니다.

설명

포함 기준:

18세 이상 코로나19 예방 접종(1회 접종 또는 완전 접종)

제외 기준:

인플루엔자 등 다른 백신 접종 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
-covid-19 백신 접종 후 새로운 ARD의 유병률
기간: 3 나방
모든 ARD
3 나방
covid-19 백신 접종 후 ARD 발적 유병률
기간: 3 개월
질병의 징후의 발적
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 백신 후 비특이적 MSK 증상의 유병률.
기간: 3 개월
모든 MSK 증상
3 개월
MSK와 1차 및 2차 Covid 백신 용량의 상관관계
기간: 3 개월
MSK와 1차 및 2차 Covid 백신 용량의 상관관계
3 개월
ARD 또는 발적을 유발하는 다른 유형의 covid-19 백신 간의 비교.
기간: 3 개월
모든 유형의 플레어
3 개월
백신 전후에 ARD 증상이 발생한 환자의 질병 활동 상태.
기간: 3 개월
질병 활동 점수로 평가된 활동
3 개월
MSK 증상의 출현과 환자의 투약 사이의 모든 상관관계
기간: 3 개월
현재 약물
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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