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Entwicklung der Impfung nach Covid-19 oder Aufflackern von ARD (PoCov-ARD)

9. Januar 2023 aktualisiert von: Mervat Eissa, Cairo University

Neue oder aufflammende rheumatische Erkrankungen des Bewegungsapparates nach verschiedenen COVID-19-Impfstoffen: Multizentrische Studie

Viele Patienten entwickeln nach der Covid-19-Impfung Autoimmunerkrankungen, unabhängig davon, ob sie mit der Impfung zusammenhängen oder nicht, die noch untersucht werden. Diese Studie wird ein mögliches Aufflackern von ARD nach der COVID-19-Impfung beschreiben, unabhängig davon, ob es zu einer Aktivität oder der Entwicklung neuer MSK-Manifestationen führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

-In diese Studie: Patienten mit bekannten diagnostizierten rheumatischen Erkrankungen, die mit einer beliebigen Art von COVID-19-Impfstoffen geimpft sind (eine oder volle Dosis), werden aufgenommen. neue ARD und Prävalenz verschiedener MSK-Manifestationen nach Covid-19-Impfungen werden ebenfalls berichtet. Die Prävalenz des Ausbruchs von ARD nach Covid-19-Impfungen wird bestimmt. Außerdem werden wir verschiedene Arten und Dosen von Covid-19-Impfungen bei der Induktion von ARD oder Schüben vergleichen.

Studiendesign: Querschnittsstudie Zielpopulation: Jeder Patient mit vorbestehender Impfung gegen Covid-19, der eine rheumatologische Ambulanz besucht.

-Jeder Patient entwickelt MSK-Manifestationen nach einer Covid-19-Impfung. Die Krankheitsaktivität wird entsprechend der Art der rheumatischen Erkrankung gemessen. Für RA wird der Krankheitsaktivitäts-Score28 verwendet, bei Lupus: SLEDAI, bei Behcet: BDCAF, bei SpA: BASDAI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 15561
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zulassungskriterien:

Patienten über 18 Jahren mit MRD-Manifestationen, die gegen Covid-19 geimpft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter über 18 Jahre Geimpft gegen Covid-19 (eine Dosis oder vollständig geimpft)

Ausschlusskriterien:

Erhalten eines anderen Impfstoffs, z. B. Influenza. Weniger als 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
-Prävalenz neuer ARD nach Covid-19-Impfungen
Zeitfenster: 3 Monate
jede ARD
3 Monate
Prävalenz von ARD-Schüben nach Covid-19-Impfungen
Zeitfenster: 3 Monate
Aufflammen jeglicher Manifestationen der Krankheit
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz unspezifischer MSK-Symptome nach Covid-19-Impfung.
Zeitfenster: 3 Monate
alle MSK-Symptome
3 Monate
Korrelation des MSK zur 1. und 2. Covid-Impfdosis
Zeitfenster: 3 Monate
Korrelation des MSK zur 1. und 2. Covid-Impfdosis
3 Monate
Vergleich zwischen verschiedenen Arten von Covid-19-Impfstoffen bei der Induktion von ARD oder Schüben.
Zeitfenster: 3 Monate
jede Art von Flackern
3 Monate
Krankheitsaktivitätsstatus bei den Patienten, die die ARD-Symptome vor und nach der Impfung entwickelten.
Zeitfenster: 3 Monate
Aktivität, bewertet durch Krankheitsaktivitäts-Scores
3 Monate
Jede Korrelation zwischen dem Auftreten von MSK-Symptomen und der Medikation des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
derzeitige Medikamente
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Post Covid Vaccination ARD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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