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Développement de la vaccination post-Covid-19 ou flambée de MRA (PoCov-ARD)

9 janvier 2023 mis à jour par: Mervat Eissa, Cairo University

Nouvelle ou poussée de maladies rhumatismales musculosquelettiques après différents vaccins contre la COVID-19 : étude multicentrique

De nombreux patients développent des maladies auto-immunes après que la vaccination contre le covid-19, qu'elle soit liée ou non à la vaccination, est encore à l'étude. Cette étude décrira la poussée potentielle d'ARD après la vaccination COVID-19, si elle conduit à l'activité ou au développement de nouvelles manifestations MSK.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

-Dans cette étude : les patients atteints de maladies rhumatismales diagnostiquées connues qui sont vaccinés (une ou des doses complètes) de tout type de vaccins COVID-19 seront inscrits. la nouvelle ARD et la prévalence de différentes manifestations musculo-squelettiques après les vaccinations contre le covid-19 seront également signalées. La prévalence des poussées de MRA après les vaccinations contre le covid-19 sera déterminée. Nous comparerons également les différents types et doses de vaccinations contre le covid-19 dans l'induction de la MRA ou des poussées.

Conception de l'étude : étude transversale Population cible : tout patient ayant reçu un vaccin préexistant contre le covid-19 visitant une clinique externe de rhumatologie.

-tout patient développe des manifestations musculosquelettiques après vaccination covid-19. L'activité de la maladie sataus sera mesurée en fonction du type de maladie rhumatismale. Pour la PR , le score d'activité de la maladie28 sera utilisé, dans le lupus : SLEDAI, dans le Behcet : BDCAF, dans la SpA : BASDAI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 15561
        • Recrutement
        • Kasr Alainy hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Critère d'éligibilité:

Patients de plus de 18 ans présentant des manifestations de MRD vaccinés contre le covid-19.

La description

Critère d'intégration:

Âge supérieur à 18 ans Vacciné contre le covid-19 (une dose ou complètement vacciné)

Critère d'exclusion:

Recevoir un autre vaccin, par exemple la grippe Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
-Prévalence de nouveaux MRA après vaccinations covid-19
Délai: 3 papillons
n'importe quel DRA
3 papillons
prévalence des poussées de MRA après les vaccinations contre le covid-19
Délai: 3 mois
poussée de toute manifestation de la maladie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes MSK non spécifiques après le vaccin Covid-19.
Délai: 3 mois
tout symptôme MS
3 mois
Corrélation du MSK à la 1ère et 2ème dose de vaccin Covid
Délai: 3 mois
Corrélation du MSK à la 1ère et 2ème dose de vaccin Covid
3 mois
comparaison entre différents types de vaccins covid-19 pour induire une ARD ou une poussée.
Délai: 3 mois
tout type de torche
3 mois
statut d'activité de la maladie chez les patients qui ont développé des symptômes de MRA avant et après le vaccin.
Délai: 3 mois
activité évaluée par les scores d'activité de la maladie
3 mois
Toute corrélation entre l'apparition des symptômes musculo-squelettiques et les médicaments du patient
Délai: 3 mois
médicaments actuels
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Post Covid Vaccination ARD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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