Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post Covid-19 Vaccinationsudvikling eller opblussen af ​​ARD (PoCov-ARD)

9. januar 2023 opdateret af: Mervat Eissa, Cairo University

Ny eller opblussen af ​​muskel- og skeletgigtsygdomme efter forskellige COVID-19-vacciner: multicenterundersøgelse

Mange patienter udvikler autoimmune sygdomme efter covid-19-vaccination, uanset om de er relateret til vaccinationen eller ej, er stadig under undersøgelse. Denne undersøgelse vil beskrive potentiel opblussen af ​​ARD efter COVID-19-vaccination, uanset om det fører til aktivitet eller udvikling af nye MSK-manifestationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

-I denne undersøgelse: patienter med kendte diagnosticerede gigtsygdomme, som er vaccineret (en eller fuld doser) af enhver type COVID-19-vacciner vil blive tilmeldt. ny ARD og forekomst af forskellige MSK-manifestationer efter covid-19-vaccinationer vil også blive rapporteret. Forekomsten af ​​opblussen af ​​ARD efter covid-19-vaccinationer vil blive bestemt. Vi vil også sammenligne mellem forskellige typer og doser af covid-19-vaccinationer til at inducere ARD eller opblussen.

Undersøgelsesdesign: Tværsnitsundersøgelse Målpopulation: enhver patient med allerede eksisterende modtog enhver vaccination mod covid-19 på besøg i reumatologisk ambulatorium.

-enhver patient udvikler MSK-manifestationer efter covid-19-vaccination. Sygdomsaktiviteten sataus vil blive målt efter typen af ​​gigtsygdom. For RA vil sygdomsaktivitetsscore28 blive brugt, i lupus: SLEDAI, i Behcet: BDCAF, i SpA: BASDAI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 15561
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalifikationskriterier:

Patienter over 18 år med MRD-manifestationer vaccineret mod covid-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder over 18 år Vaccineret mod covid-19 (én dosis eller fuldt vaccineret)

Ekskluderingskriterier:

Modtagelse af anden vaccine, fx influenza under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Forekomst af ny ARD efter covid-19 vaccinationer
Tidsramme: 3 møl
enhver ARD
3 møl
forekomst af opblussen af ​​ARD efter covid-19-vaccinationer
Tidsramme: 3 måneder
opblussen af ​​eventuelle manifestationer af sygdommen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uspecifikke MSK-symptomer efter Covid-19-vaccine.
Tidsramme: 3 måneder
eventuelle MSK-symptomer
3 måneder
Korrelation af MSK til 1. og 2. Covid-vaccinedosis
Tidsramme: 3 måneder
Korrelation af MSK til 1. og 2. Covid-vaccinedosis
3 måneder
sammenligning mellem forskellige typer covid-19-vaccine til at inducere ARD eller opblussen.
Tidsramme: 3 måneder
enhver form for flare
3 måneder
sygdomsaktivitetsstatus hos de patienter, der udviklede ARD-symptomerne før og efter vaccinen.
Tidsramme: 3 måneder
aktivitet vurderet ved sygdomsaktivitetsscore
3 måneder
Enhver sammenhæng mellem forekomsten af ​​MSK-symptomer og patientens medicin
Tidsramme: 3 måneder
nuværende medicin
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post Covid Vaccination ARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner