Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post Covid-19 Vaccinatie Ontwikkeling of opflakkering van ARD (PoCov-ARD)

9 januari 2023 bijgewerkt door: Mervat Eissa, Cairo University

Nieuwe of opflakkering van musculoskeletale reumatische aandoeningen na verschillende COVID-19-vaccins: multicenter onderzoek

Veel patiënten ontwikkelen auto-immuunziekten na covid-19-vaccinatie, al dan niet gerelateerd aan de vaccinatie, wordt nog bestudeerd. Deze studie zal een mogelijke opflakkering van ARD na COVID-19-vaccinatie beschrijven, of dit nu leidt tot activiteit of de ontwikkeling van nieuwe MSK-manifestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

-In deze studie: patiënten met bekende gediagnosticeerde reumatische aandoeningen die zijn gevaccineerd (één of volledige doses) van elk type COVID-19-vaccins zullen worden opgenomen. nieuwe ARD en prevalentie van verschillende MSK-manifestaties na covid-19-vaccinaties zullen ook worden gerapporteerd. De prevalentie van opflakkering van ARD na covid-19-vaccinaties zal worden bepaald. We zullen ook verschillende soorten en doses covid-19-vaccinaties vergelijken bij het induceren van ARD of fakkels.

Studieopzet: Cross-sectionele studie Doelpopulatie: elke patiënt met een reeds bestaande vaccinatie tegen covid-19 die een reumatologiepolikliniek bezoekt.

-elke patiënt ontwikkelt MSK-manifestaties na covid-19-vaccinatie. De ziekteactiviteitsstatus zal worden gemeten volgens het type reumatische aandoening. Voor RA wordt de ziekteactiviteitsscore28 gebruikt, bij lupus: SLEDAI, bij Behcet: BDCAF, bij SpA: BASDAI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 15561
        • Werving
        • Kasr Alainy hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geschiktheidscriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar met MRD-manifestaties die zijn gevaccineerd tegen covid-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ouder dan 18 jaar Gevaccineerd tegen covid-19 (één dosis of volledig gevaccineerd)

Uitsluitingscriteria:

Een ander vaccin krijgen, bijv. griep. Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
-Prevalentie van nieuwe ARD na covid-19-vaccinaties
Tijdsspanne: 3 maanden
elke ARD
3 maanden
prevalentie van opflakkering van ARD na covid-19-vaccinaties
Tijdsspanne: 3 maanden
opflakkering van alle manifestaties van de ziekte
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van niet-specifieke MSK-symptomen na Covid-19-vaccin.
Tijdsspanne: 3 maanden
eventuele MSK-symptomen
3 maanden
Correlatie van het MSK met de 1e en 2e dosis Covid-vaccin
Tijdsspanne: 3 maanden
Correlatie van het MSK met de 1e en 2e dosis Covid-vaccin
3 maanden
vergelijking tussen verschillende soorten covid-19-vaccin bij het opwekken van ARD of opflakkering.
Tijdsspanne: 3 maanden
elk type fakkel
3 maanden
ziekteactiviteitsstatus bij de patiënten die de ARD-symptomen ontwikkelden voor en na het vaccin.
Tijdsspanne: 3 maanden
activiteit beoordeeld door ziekteactiviteitsscores
3 maanden
Elke correlatie tussen het optreden van MSK-symptomen en de medicatie van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
huidige medicatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Post Covid Vaccination ARD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op COVID-19-vaccinatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren