Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av vaccination efter Covid-19 eller utbrott av ARD (PoCov-ARD)

9 januari 2023 uppdaterad av: Mervat Eissa, Cairo University

Nya eller blossande muskel- och skelettreumatiska sjukdomar efter olika covid-19-vacciner: multicenterstudie

Många patienter utvecklar autoimmuna sjukdomar efter covid-19-vaccination, oavsett om de är relaterade till vaccinationen eller inte, är fortfarande under studie. Denna studie kommer att beskriva potentiell utblossning av ARD efter COVID-19-vaccination, oavsett om det leder till aktivitet eller utveckling av nya MSK-manifestationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

-I denna studie: patienter med kända diagnostiserade reumatiska sjukdomar som vaccineras (en eller fulla doser) av någon typ av covid-19-vaccin kommer att registreras. ny ARD och prevalens av olika MSK-manifestationer efter covid-19-vaccinationer kommer också att rapporteras. Prevalensen av flare av ARD efter covid-19-vaccinationer kommer att fastställas. Vi kommer också att jämföra mellan olika typer och doser av covid-19-vaccinationer för att inducera ARD eller flare.

Studiedesign: Tvärsektionsstudie Målpopulation: alla patienter med redan existerande fick någon vaccination mot covid-19 som besökte reumatologisk poliklinik.

-Alla patienter utvecklar MSK-manifestationer efter covid-19-vaccination. Sjukdomsaktiviteten sataus kommer att mätas enligt typen av reumatisk sjukdom. För RA kommer sjukdomsaktivitetspoäng28 att användas, i lupus: SLEDAI, i Behcet: BDCAF, i SpA: BASDAI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 15561
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalskriterier:

Patienter över 18 år som har MRD-manifestationer vaccinerade mot covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder över 18 år Vaccinerad mot covid-19 (en dos eller helt vaccinerad)

Exklusions kriterier:

Får annat vaccin, t.ex. influensa Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Förekomst av ny ARD efter covid-19-vaccinationer
Tidsram: 3 månader
någon ARD
3 månader
prevalens av flare av ARD efter covid-19-vaccinationer
Tidsram: 3 månader
blossning av alla manifestationer av sjukdomen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av ospecifika MSK-symtom efter Covid-19-vaccin.
Tidsram: 3 månader
eventuella MSK-symtom
3 månader
Korrelation av MSK till 1:a och 2:a Covid-vaccindosen
Tidsram: 3 månader
Korrelation av MSK till 1:a och 2:a Covid-vaccindosen
3 månader
jämförelse mellan olika typer av covid-19-vaccin för att inducera ARD eller blossa upp.
Tidsram: 3 månader
någon typ av bloss
3 månader
sjukdomsaktivitetsstatus hos de patienter som utvecklade ARD-symtomen före och efter vaccinet.
Tidsram: 3 månader
aktivitet bedömd av sjukdomsaktivitetspoäng
3 månader
Eventuellt samband mellan uppkomsten av MSK-symtom och patientens mediciner
Tidsram: 3 månader
Nuvarande mediciner
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Post Covid Vaccination ARD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Vaccination mot covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera