Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-rokotteen kehittyminen tai ARD:n puhkeaminen (PoCov-ARD)

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mervat Eissa, Cairo University

Uusia tai pahenevia tuki- ja liikuntaelimistön reumaattisia sairauksia erilaisten COVID-19-rokotteiden jälkeen: Monikeskustutkimus

Monille potilaille kehittyy autoimmuunisairauksia covid-19-rokotuksen jälkeen, riippumatta siitä, liittyvätkö ne rokotukseen vai eivät, tutkimus on vielä kesken. Tässä tutkimuksessa kuvataan mahdollista ARD:n pahenemista COVID-19-rokotuksen jälkeen riippumatta siitä, johtaako se aktiivisuuteen tai uusien MSK-ilmiöiden kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Biologinen: COVID-19 rokotus

Yksityiskohtainen kuvaus

-Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu reumaattinen sairaus ja jotka on rokotettu (yksi tai täysi annos) minkä tahansa tyyppisillä COVID-19-rokotteilla. Raportoidaan myös uusi ARD ja erilaisten MSK-ilmiöiden esiintyvyys covid-19-rokotusten jälkeen. ARD-taudin levinneisyys covid-19-rokotusten jälkeen selvitetään. Vertailemme myös erityyppisiä ja erityyppisiä covid-19-rokotteita ARD:n tai pahenemisvaiheiden aiheuttamisessa.

Tutkimuksen suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus Kohdepopulaatio: jokainen potilas, jolla on aiemmin ollut rokotuksia covid-19-virusta vastaan, vieraili reumatologian poliklinikalla.

-jokaiselle potilaalle kehittyy MSK-oireita covid-19-rokotuksen jälkeen. Taudin aktiivisuus sataus mitataan reumasairauden tyypin mukaan. Nivelreumalle käytetään taudin aktiivisuuspisteitä28, lupuksessa: SLEDAI, Behcetissä: BDCAF, SpA:ssa: BASDAI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Mervat Eissa, MD
Puhelinnumero: +201221738939
Sähköposti: metvateissa@kasralainy.edu.eg

Opiskelupaikat

Egypti
- - Cairo, Egypti, 15561
    - Rekrytointi
    - Kasr Alainy Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mervat Eissa, MD
      
      Puhelinnumero: +201221738939
      
      Sähköposti: mervat.eissa@cu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kelpoisuusvaatimukset:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on MRD-oireita, jotka on rokotettu covid-19-virusta vastaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä yli 18 vuotta Rokotettu covid-19:ää vastaan (yksi annos tai täysin rokotettu)

Poissulkemiskriteerit:

Muun rokotteen saaminen, esim. influenssa Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
-Uuden ARD:n esiintyvyys covid-19-rokotusten jälkeen Aikaikkuna: 3 kuukautta	mikä tahansa ARD	3 kuukautta
ARD:n levinneisyys covid-19-rokotusten jälkeen Aikaikkuna: 3 kuukautta	taudin ilmentymien puhkeaminen	3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Epäspesifisten MSK-oireiden esiintyvyys Covid-19-rokotteen jälkeen. Aikaikkuna: 3 kuukautta	kaikki MSK-oireet	3 kuukautta
MSK:n korrelaatio 1. ja 2. Covid-rokoteannokseen Aikaikkuna: 3 kuukautta	MSK:n korrelaatio 1. ja 2. Covid-rokoteannokseen	3 kuukautta
vertailu erityyppisten covid-19-rokotteiden välillä ARD:n tai pahenemisen aiheuttamisessa. Aikaikkuna: 3 kuukautta	minkä tahansa tyyppinen leimahdus	3 kuukautta
taudin aktiivisuustila potilailla, joille kehittyi ARD-oireita ennen rokotetta ja sen jälkeen. Aikaikkuna: 3 kuukautta	aktiivisuus arvioituna taudin aktiivisuuspisteillä	3 kuukautta
Mikä tahansa korrelaatio MSK-oireiden ilmaantumisen ja potilaan lääkkeiden välillä Aikaikkuna: 3 kuukautta	nykyiset lääkkeet	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

Päätutkija: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit