Desenvolvimento de Vacinação Pós-Covid-19 ou Surto de ARD (PoCov-ARD)
Novo ou surto de doenças reumáticas musculoesqueléticas após diferentes vacinas contra COVID-19: estudo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
-Neste estudo: serão incluídos pacientes com doenças reumáticas diagnosticadas conhecidas que são vacinados (uma ou doses completas) de qualquer tipo de vacina COVID-19. novas ARD e prevalência de diferentes manifestações MSK após vacinações contra covid-19 também serão relatadas. A prevalência de surto de ARD após vacinações contra covid-19 será determinada. Também compararemos entre diferentes tipos e doses de vacinas covid-19 na indução de ARD ou surtos.
Desenho do estudo: Estudo transversal População-alvo: qualquer paciente com pré-existente recebeu qualquer vacinação contra covid-19 visitando o ambulatório de reumatologia.
-qualquer paciente desenvolve manifestações MSK após a vacinação contra a covid-19. O estado de atividade da doença será medido de acordo com o tipo de doença reumática. Para AR, será utilizado o escore de atividade da doença28, no lúpus: SLEDAI, em Behcet: BDCAF, em SpA: BASDAI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mervat Eissa, MD
- Número de telefone: +201221738939
- E-mail: metvateissa@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 15561
- Recrutamento
- Kasr Alainy Hospital
-
Contato:
- Mervat Eissa, MD
- Número de telefone: +201221738939
- E-mail: mervat.eissa@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de eleição:
Pacientes acima de 18 anos com manifestações de DRM vacinados contra covid-19.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade acima de 18 anos Vacinado contra covid-19 (uma dose ou totalmente vacinado)
Critério de exclusão:
Recebendo outra vacina, por exemplo, influenza Menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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-Prevalência de nova DRA após vacinação contra covid-19
Prazo: 3 mariposas
|
qualquer ARD
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3 mariposas
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Prevalência de exacerbação de DRA após vacinação contra covid-19
Prazo: 3 meses
|
exacerbação de qualquer manifestação da doença
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de sintomas inespecíficos de MSK após a vacina Covid-19.
Prazo: 3 meses
|
quaisquer sintomas de MSK
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3 meses
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Correlação do MSK com a 1ª e 2ª dose da vacina Covid
Prazo: 3 meses
|
Correlação do MSK com a 1ª e 2ª dose da vacina Covid
|
3 meses
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comparação entre diferentes tipos de vacina covid-19 na indução de ARD ou exacerbação.
Prazo: 3 meses
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qualquer tipo de sinalizador
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3 meses
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estado de atividade da doença nos pacientes que desenvolveram os sintomas de DRA antes e depois da vacina.
Prazo: 3 meses
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atividade avaliada por escores de atividade da doença
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3 meses
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Qualquer correlação entre o aparecimento de sintomas MSK e os medicamentos do paciente
Prazo: 3 meses
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medicamentos atuais
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- COVID-19
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
Outros números de identificação do estudo
- Post Covid Vaccination ARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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