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Sviluppo della vaccinazione post Covid-19 o riacutizzazione di ARD (PoCov-ARD)

9 gennaio 2023 aggiornato da: Mervat Eissa, Cairo University

Nuove o riacutizzazioni di malattie reumatiche muscoloscheletriche dopo diversi vaccini COVID-19: studio multicentrico

Molti pazienti sviluppano malattie autoimmuni dopo la vaccinazione covid-19, correlata o meno alla vaccinazione, è ancora in fase di studio. Questo studio descriverà la potenziale riacutizzazione di ARD dopo la vaccinazione COVID-19, sia che porti all'attività o allo sviluppo di nuove manifestazioni MSK.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

-In questo studio: verranno arruolati pazienti con malattie reumatiche diagnosticate note che sono vaccinati (una o dosi complete) di qualsiasi tipo di vaccini COVID-19. verranno riportate anche nuove ARD e prevalenza di diverse manifestazioni MSK dopo le vaccinazioni covid-19. Verrà determinata la prevalenza della riacutizzazione di ARD dopo le vaccinazioni covid-19. Inoltre confronteremo diversi tipi e dosi di vaccinazioni covid-19 nell'indurre ARD o riacutizzazioni.

Disegno dello studio: studio trasversale Popolazione target: qualsiasi paziente con preesistente ha ricevuto qualsiasi vaccinazione contro covid-19 visitando l'ambulatorio di reumatologia.

-qualsiasi paziente sviluppa manifestazioni MSK dopo la vaccinazione covid-19. L'attività di malattia sataus sarà misurata in base al tipo di malattia reumatica. Per l'AR verrà utilizzato il punteggio di attività della malattia28, nel lupus: SLEDAI, in Behcet: BDCAF, in SpA: BASDAI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 15561
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criteri di ammissibilità:

Pazienti di età superiore ai 18 anni con manifestazioni di MRD vaccinati contro il covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età superiore a 18 anni Vaccinato contro il covid-19 (una dose o completamente vaccinato)

Criteri di esclusione:

Ricevere un altro vaccino, ad esempio l'influenza Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
-Prevalenza di nuove ARD dopo vaccinazioni covid-19
Lasso di tempo: 3 mesi
qualsiasi ARD
3 mesi
prevalenza di riacutizzazioni di ARD dopo vaccinazioni covid-19
Lasso di tempo: 3 mesi
riacutizzazione di qualsiasi manifestazione della malattia
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sintomi MSK non specifici dopo il vaccino Covid-19.
Lasso di tempo: 3 mesi
qualsiasi sintomo MSK
3 mesi
Correlazione del MSK alla 1a e 2a dose di vaccino Covid
Lasso di tempo: 3 mesi
Correlazione del MSK alla 1a e 2a dose di vaccino Covid
3 mesi
confronto tra diversi tipi di vaccino covid-19 nell'indurre ARD o riacutizzarsi.
Lasso di tempo: 3 mesi
qualsiasi tipo di bagliore
3 mesi
stato di attività della malattia nei pazienti che hanno sviluppato i sintomi di ARD prima e dopo il vaccino.
Lasso di tempo: 3 mesi
attività valutata dai punteggi di attività della malattia
3 mesi
Qualsiasi correlazione tra la comparsa dei sintomi MSK e i farmaci del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
farmaci attuali
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post Covid Vaccination ARD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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