Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj po očkování proti Covid-19 nebo vzplanutí ARD (PoCov-ARD)

9. ledna 2023 aktualizováno: Mervat Eissa, Cairo University

Nové nebo vzplanutí muskuloskeletálních revmatických onemocnění po různých vakcínách COVID-19: Multicentrická studie

U mnoha pacientů se po očkování proti covid-19 rozvinou autoimunitní onemocnění, ať už s očkováním souvisí nebo ne, je stále předmětem studie. Tato studie popíše potenciální vzplanutí ARD po očkování COVID-19, ať už vede k aktivitě nebo rozvoji nových projevů MSK.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

-V této studii: budou zařazeni pacienti se známým diagnostikovaným revmatickým onemocněním, kteří jsou očkováni (jednou nebo plnou dávkou) jakéhokoli typu vakcíny COVID-19. budou také hlášeny nové ARD a prevalence různých projevů MSK po očkování covid-19. Bude stanovena prevalence vzplanutí ARD po očkování covid-19. Také porovnáme různé typy a dávky očkování proti covid-19 při navození ARD nebo vzplanutí.

Design studie: Průřezová studie Cílová populace: každý pacient s preexistujícím očkováním proti covid-19 navštěvující revmatologickou ambulanci.

- u každého pacienta se po očkování proti covid-19 rozvinou projevy MSK. Aktivita onemocnění sataus bude měřena podle typu revmatického onemocnění. Pro RA se použije skóre aktivity onemocnění28, v lupus: SLEDAI, v Behcet: BDCAF, ve SpA: BASDAI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 15561
        • Nábor
        • Kasr Alainy Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria způsobilosti:

Pacienti starší 18 let s projevy MRD očkovaní proti covid-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk nad 18 let Očkováno proti covid-19 (jedna dávka nebo plně očkovaní)

Kritéria vyloučení:

Obdržení jiné vakcíny, např. proti chřipce Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
-Výskyt nových ARD po očkování covid-19
Časové okno: 3 měsíce
jakékoli ARD
3 měsíce
prevalence vzplanutí ARD po očkování covid-19
Časové okno: 3 měsíce
vzplanutí jakýchkoli projevů onemocnění
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nespecifických příznaků MSK po vakcíně Covid-19.
Časové okno: 3 měsíce
jakékoli příznaky MSK
3 měsíce
Korelace MSK k 1. a 2. dávce vakcíny Covid
Časové okno: 3 měsíce
Korelace MSK k 1. a 2. dávce vakcíny Covid
3 měsíce
srovnání mezi různými typy vakcíny covid-19 při vyvolání ARD nebo vzplanutí.
Časové okno: 3 měsíce
jakýkoli druh vzplanutí
3 měsíce
stav aktivity onemocnění u pacientů, u kterých se vyvinuly symptomy ARD před a po vakcíně.
Časové okno: 3 měsíce
aktivita hodnocená skóre aktivity onemocnění
3 měsíce
Jakákoli korelace mezi výskytem symptomů MSK a léky pacienta
Časové okno: 3 měsíce
současné léky
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Post Covid Vaccination ARD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Očkování proti COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit