Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój szczepień po Covid-19 lub zaostrzenie ARD (PoCov-ARD)

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mervat Eissa, Cairo University

Nowe lub zaostrzenie chorób reumatycznych układu mięśniowo-szkieletowego po zastosowaniu różnych szczepionek przeciwko COVID-19: badanie wieloośrodkowe

U wielu pacjentów po szczepieniu na COVID-19 rozwijają się choroby autoimmunologiczne, niezależnie od tego, czy są one związane ze szczepieniem, czy nie. W tym badaniu zostanie opisany potencjalny zaostrzenie ARD po szczepieniu przeciwko COVID-19, niezależnie od tego, czy prowadzi to do aktywności, czy rozwoju nowych objawów MSK.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Biologiczny: Szczepionka na COVID-19

Szczegółowy opis

-W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci ze stwierdzoną chorobą reumatyczną, którzy są zaszczepieni (jedna lub pełna dawka) dowolnym rodzajem szczepionek przeciwko COVID-19. nowe ARD i częstość występowania różnych objawów MSK po szczepieniach covid-19 również zostaną zgłoszone. Częstość występowania zaostrzeń ARD po szczepieniach przeciwko covid-19 zostanie ograniczona. Porównamy również różne rodzaje i dawki szczepionek covid-19 w wywoływaniu ARD lub zaostrzeń.

Projekt badania: Badanie przekrojowe Populacja docelowa: każdy pacjent z wcześniej istniejącym szczepieniem przeciwko covid-19, odwiedzający poradnię reumatologiczną.

-każdy pacjent rozwija objawy MSK po szczepieniu na covid-19. Sataus aktywności choroby będzie mierzony zgodnie z typem choroby reumatycznej. W przypadku RZS zostanie zastosowana ocena aktywności choroby28, w toczniu: SLEDAI, w Behcet: BDCAF, w SpA: BASDAI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Mervat Eissa, MD
Numer telefonu: +201221738939
E-mail: metvateissa@kasralainy.edu.eg

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Cairo, Egipt, 15561
    - Rekrutacyjny
    - Kasr Alainy Hospital
    - Kontakt:
      
      Mervat Eissa, MD
      
      Numer telefonu: +201221738939
      
      E-mail: mervat.eissa@cu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria kwalifikacji:

Pacjenci powyżej 18 roku życia z objawami MRD zaszczepieni przeciwko covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat Zaszczepiony przeciwko covid-19 (jedna dawka lub pełne szczepienie)

Kryteria wyłączenia:

Przyjmowanie innej szczepionki, np. grypy W wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
-Występowanie nowych ARD po szczepieniach covid-19 Ramy czasowe: 3 miesiące	dowolny ARD	3 miesiące
rozpowszechnienie zaostrzenia ARD po szczepieniach covid-19 Ramy czasowe: 3 miesiące	zaostrzenie wszelkich objawów choroby	3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania niespecyficznych objawów MSK po szczepionce Covid-19. Ramy czasowe: 3 miesiące	jakiekolwiek objawy MSK	3 miesiące
Korelacja MSK z pierwszą i drugą dawką szczepionki Covid Ramy czasowe: 3 miesiące	Korelacja MSK z pierwszą i drugą dawką szczepionki Covid	3 miesiące
porównanie różnych typów szczepionek covid-19 w wywoływaniu ARD lub zaostrzenia. Ramy czasowe: 3 miesiące	jakikolwiek rodzaj ogniska	3 miesiące
status aktywności choroby u pacjentów, u których wystąpiły objawy ARD przed i po szczepieniu. Ramy czasowe: 3 miesiące	aktywność oceniana na podstawie wyników aktywności choroby	3 miesiące
Jakakolwiek korelacja między pojawieniem się objawów MSK a przyjmowanymi przez pacjenta lekami Ramy czasowe: 3 miesiące	aktualne lekarstwa	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

Główny śledczy: Mohamed Abuzaid, MD, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości