6-8세 소아의 통증, 불안 및 공포에 대한 정맥 천자 중 주의 산만 방법으로서의 만화 시청 및 거품 불기의 효과

연구 가설 H1a= 버블 그룹(BG)과 만화 그룹(CG) 사이에 시술 중 평균 WB-FACES 점수에 차이가 있습니다.

H1b= BG군과 CG군 사이에 시술 후 평균 WB-FACES 점수에 차이가 있습니다.

H2a= BG 그룹과 CG 그룹 간에 시술 중 평균 CSA 점수에 차이가 있습니다.

H2b= BG 그룹과 CG 그룹 간에 시술 후 평균 CSA 점수에 차이가 있습니다.

H3a= BG 그룹과 CG 그룹 간에 시술 중 평균 CFS 점수에 차이가 있습니다.

H3b= BG 그룹과 CG 그룹 간에 시술 후 평균 CFS 점수에 차이가 있습니다.

설계 및 설정: 이 병렬 그룹 무작위 시험은 터키 동지중해 지역에 있는 대학 병원 소아과 침습 시술실에서 수행되었습니다. 이 실험 연구를 위해 6-8세의 56명의 어린이를 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹(Bubble Group=BG; n=28 및 Cartoon Group=CG; n=28)에 할당했습니다.

샘플 크기: 파일럿 연구 결과를 기반으로 주요 시험 샘플을 계산했습니다. 파일럿 연구는 자격 기준을 충족하는 20명의 아동(BG; n = 10 및 CG; n = 10)을 대상으로 수행되었습니다. 파일럿 연구에서 결정된 그룹 간(시술 중) 통증 점수 차이의 효과 크기(d = 0.885, 큰 효과)를 기반으로 선험적 검정력 분석을 수행했습니다. G*Power 3.1.9.7을 사용하여 최소 표본 크기는 양측 가설, 효과 크기 d = 0.885, 할당 비율 n1/n2=1, I 오차는 0.05이고 검정력은 90%입니다.

무작위화: 블록 무작위화를 사용하여 블록 크기가 4인 코드 A와 B의 6가지 다른 조합(ABAB(1), AABB(2), BABA(3) …)이 생성되었습니다. 조합은 1에서 6까지 번호가 매겨졌습니다. 숫자(1-6)는 randomizer.org를 통해 14번 무작위로 정렬되었습니다. 무작위 할당 순서가 생성되었습니다. 동전 뒤집기를 사용하여 코드 A와 B 중 어느 것이 BG와 CG(R1)인지 결정했습니다. 시퀀스 번호를 부여하여 불투명한 봉투에 넣은 무작위 할당 시퀀스는 주요 연구원(R2, R3)에게 숨겨졌습니다(할당 은폐). 불투명한 봉투는 무작위화(R1)를 수행한 연구원이 잠긴 캐비닛에 보관했습니다. 적격 아동을 포함하는 그룹은 개입 전까지 R2 및 R3와 공유되지 않았습니다.

데이터 수집 도구 사회-인구학적 데이터 수집 및 시술 추적 양식: "나이, 성별, 이전 입원 경험, 지난주 시술 통증 경험, 시술 최소 6시간 전에 진통제 투여, 말초 IV 바늘의 크기를 포함합니다. , IV 혈액 샘플의 영역, 시술 중 부모의 존재, 시술 전 아동의 통증, 불안 및 공포 점수의 기본 데이터".

Wong-Bakers FACES® 통증 평가 척도(WB-FACES): 1981년 Wong과 Baker가 개발하고 1983년에 개정한 이 도구는 의사소통이 가능하고 반응이 좋으며 3세 이상인 사람의 신체적 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 "얼굴 0=아프지 않음"에서 "얼굴 10=가장 아프다"까지 범위의 얼굴로 구성됩니다.

The Children's State Anxiety Scale (CSA): Ersig 등이 개발함. (2013), 이 시각적 척도의 터키 타당성-신뢰성 연구는 Özalp-Gerçeker et al. (2018)이며 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.

어린이 공포 척도(CFS): 이 도구는 어린이의 통증 관련 두려움을 평가했습니다. McMurty 등이 개발했습니다. (2011), 이 시각적 척도의 터키 타당성-신뢰성 연구는 Özalp-Gerçeker et al. (2018)이며 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 공포를 보이는 얼굴까지 범위가 넓습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

거품 불기 장난감: 거품 불기 그룹에서는 희석된 액체 비누가 들어 있는 챔버, 만화 캐릭터의 패턴 및 불 때 거품을 생성하는 특수 장치가 있는 두 부분으로 된 장난감을 사용했습니다.

아이패드 미니: 만화 감상 그룹에서는 (7.9인치(대각선) LED 백라이트 멀티 터치 디스플레이, 2048 x 1536 해상도, 밀도 326ppi, 인터넷 액세스가 가능한 아이패드 미니를 사용했습니다.

개입: 클리닉의 침습적 시술실은 만화 캐릭터와 벽의 장식품으로 장식되었습니다. 개입은 방에서 한 번에 한 명의 아동에게만 시행될 수 있습니다. 일상적인 진료에서 아동에게 수행되는 모든 침습적 절차 동안 부모의 존재가 지원됩니다. 그러나 간호사복에는 일상적인 실습에서 만화 캐릭터의 프린트/패턴이 있습니다. 방은 빛, 온도, 소음, 좌석 등의 환경 조건에서 모든 어린이와 부모에게 동일한 특성을 가졌습니다. 시술 전 아동의 발달상 적절한 정보를 제공한 후 아동의 통증, 불안, 두려움을 평가하였다. 부모는 또한 자녀를 지원하는 방법에 대한 정보를 받았습니다. 동일한 연구원이 모든 어린이에게 정맥 천자(R2)와 관찰 통증, 불안 및 공포 평가(R3)를 수행했습니다. R2와 R3는 소아과에서 5년 이상의 경력과 과학 분야 학위를 가진 간호사입니다.

거품불기: 먼저 침습적 시술실에서 아동의 신체적 편안함을 확보하였다. 그런 다음 아이들에게 코로 심호흡을 하고 특수 장치에 천천히 입김을 불어 거품을 발생시키도록 지시했습니다. 절차와 과정에 대한 아이들의 질문은 발달적으로 적절한 방식으로 답변되었습니다. 아이들은 인쇄된 만화 캐릭터에 따라 거품 불기 장난감을 선택할 수 있었습니다. 아이들은 장난감 상자를 들고 부모의 지원을 받았습니다. 아이들은 시술 3분 전부터 비눗방울을 불기 시작했습니다. 절차와 거품 불기 중재가 동시에 종료되었습니다. 거품 불기 장난감은 개입 후 아이들에게 선물로 주어졌습니다.

만화감상 : 만화감상모임에서는 아이들이 좋아하는 만화를 시술전 부모님께 미리 배웠습니다. 첫째, 침습적 시술실에서 아동의 신체적 편안함을 확보하였다. 아이들은 시술 전에 어떤 만화를 보고 싶은지 물었습니다. 그들은 시술 3분 전부터 만화를 보기 시작했습니다. 아이들은 태블릿을 들고 있는 부모의 도움을 받았습니다. 절차와 만화 시청 개입이 동시에 종료되었습니다.

통계적 방법: 연구 데이터는 사회 과학을 위한 통계 패키지를 사용하여 분석되었습니다. 통계적 유의 수준은 0.05로 설정되었습니다. 데이터의 정규성은 첨도와 왜도 계수에 의해 결정되었으며 척도 점수가 정규 분포를 나타냅니다. 데이터는 평균, 표준 편차, 신뢰 구간, 빈도 및 백분율로 표시되었습니다. 집단 간 인구통계학적 특성과 임상적 특성의 유사성을 Chi-square test로 분석하였다. 그룹의 평균 척도 점수는 Independent Samples t-test를 사용하여 비교되었습니다.

윤리적 고려 사항: 이 연구는 임상 연구 윤리 위원회의 승인과 병원의 서면 기관 허가를 받았습니다. 학부모는 절차에 대해 설명을 받았고 설명 없이 언제든지 연구를 철회할 수 있음을 알렸습니다. 연구 전에 부모는 서면 동의를, 어린이는 구두 동의를 제공했습니다.