NICU에서 기포 CPAP 장치의 비교 효율성 연구

1차 결과: 발관 후 72시간 이내에 기포 CPAP 실패(재삽관 또는 비침습적 양압 환기 사용) 2차 결과: 초기 연구 기간 동안 21%에 도달한 유아의 수 2차 결과: 초기 연구 기간 2차 결과: 초기 연구 기간 이후의 평균 산소 요구량

인구: 출생 시 체중이 1250g 미만이지만 출생 시 체중이 500g 이상인 영아

무작위배정: 재태 연령(<27주, >=27주)에 따라 계층화된 균등 할당

연구 도표:

72시간 24시간 X---------->X1----------->Y2 Y---------->Y1--------- -->X2 영아는 치료 X(BabiPlus, 대조군) 또는 치료 Y(B&B Bubbler, 중재군)에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 다이어그램의 시점 1에서 측정된 발관 후 첫 72시간 동안 기포 CPAP 실패입니다. 기포 CPAP 실패는 재삽관 또는 비침습적 양압 환기(NIPPV)가 필요한 것으로 정의되며 FiO2가 1시간 동안 >60% 또는 >65mmHg의 pCO2 측정이 필요합니다. 초기 연구 기간 동안 CPAP를 유지하는 유아의 경우 연속 12시간 이상 동안 21%의 흡기 산소에 도달한 숫자를 그룹 간에 비교합니다. 이 차이는 또한 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다.

72시간의 초기 연구 기간 이후 CPAP에 남아 있는 영아(예: 1차 결과 기준을 충족하지 않음)는 최소 24시간 동안 반대쪽 치료 부문으로 넘어갑니다. 표준 NICU 지침에 따라 지시된 범위에서 포화도를 유지하는 데 필요한 최소 산소 요구 사항이 기록되고 시점 1과 2 사이에서 비교됩니다.

이 연구 설계는 이러한 환자의 질병 특성으로 인해 복잡합니다. 매일 모든 유아의 조기 폐 질환이 진화하고 있습니다. 이를 제어할 방법이 없습니다.