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크론병의 최소 침습 수술: 복강경 대 로봇

2024년 3월 28일 업데이트: David W. Larson, Mayo Clinic
최소 침습 회장결장 절제술을 받는 크론병 환자를 포함한 후향적 관찰 코호트 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Mayo Clinic에서 2014년부터 최소 침습 회장결장 절제술을 받은 크론병(CD)의 모든 연속 환자는 전향적으로 유지되는 기관 데이터베이스를 사용하여 후향적으로 식별되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

249

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Crohn 환자의 후 향적 코호트는 ileocolic resection을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 크론병
  • 회장 결장 절제술

제외 기준:

- 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변환
기간: 수술 후 30일
개방으로 수술 중 전환(예/아니오)
수술 후 30일
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
이진 변수(예/아니오) 및 유형으로 설명된 수술 후 30일 합병증.
수술 후 30일
수술 후 합병증 등급
기간: 수술 후 30일
Clavien-Dindo 분류(I-V)에 따라 등급이 매겨진 30일 수술 후 합병증.
수술 후 30일
입원 기간
기간: 수술 후 30일
입원 기간(일)
수술 후 30일
병원 재입원
기간: 수술 후 30일
30일 병원 재입원(예/아니오)
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 날짜
기간: 5 년
내시경 재발(날짜)
5 년
재발 등급
기간: 5 년
내시경적 재발(Rutgeerts)
5 년
재발 임상
기간: 5 년
임상적 재발(예/아니오)
5 년
위장관 삶의 질 지수
기간: 7 년
위장관 삶의 질 지수(GIQLI)에 따라 측정된 삶의 질
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David W Larson, MD,MBA, Mayo Clinic, Rochester, MN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 IRB에 표시된 조건에 따라 제3자에게 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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