Minimaaliinvasiivinen kirurgia Crohnin taudissa: laparoskooppinen vs robotti
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: David W. Larson, Mayo Clinic
Retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon sisältyi Crohnin tautia sairastavat potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen ileokolinen resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki peräkkäiset Crohnin tautia (CD) sairastavat potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen ileokolinen resektio vuodesta 2014 alkaen Mayo Clinicissä, tunnistettiin takautuvasti käyttämällä prospektiivisesti ylläpidettyä laitostietokantaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen Crohn-potilaiden ryhmälle tehtiin ileokolinen resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tauti
- Ileokolinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuntaminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksensisäinen muuntaminen avoimeksi (kyllä/ei)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän postoperatiiviset komplikaatiot kuvataan binäärimuuttujana (kyllä/ei) ja tyyppinä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden luokka
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaan (I-V).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sairaalahoidon pituus (päiviä)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän takaisinotto sairaalaan (kyllä/ei)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumispäivämäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Endoskooppinen uusiutuminen (päivämäärä)
|
5 vuotta
|
|
Toistuva arvosana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Endoskooppinen uusiutuminen (Rutgeerts)
|
5 vuotta
|
|
Toistuva kliininen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliininen uusiutuminen (kyllä/ei)
|
5 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksin (GIQLI) mukaan mitattu elämänlaatu
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David W Larson, MD,MBA, Mayo Clinic, Rochester, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta kolmannelle osapuolelle IRB:ssä ilmoitettujen ehtojen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .