Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalt invasiv kirurgi vid Crohns sjukdom: laparoskopisk vs robot

28 mars 2024 uppdaterad av: David W. Larson, Mayo Clinic
Retrospektiv observationskohortstudie inkluderande patienter med Crohns sjukdom som genomgår minimalt invasiv ileokolisk resektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla på varandra följande patienter med Crohns sjukdom (CD) som genomgick minimalt invasiv ileokolisk resektion från 2014 på Mayo Clinic identifierades retrospektivt med hjälp av en prospektivt underhållen institutionell databas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv kohort av patienter med Crohn genomgick ileokolisk resektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Crohns sjukdom
  • Ileokolisk resektion

Exklusions kriterier:

- N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
omvandling
Tidsram: 30 dagar efter operationen
intraoperativ konvertering till öppen (ja/nej)
30 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagars postoperativa komplikationer beskrivs som binär variabel (ja/nej) och typ.
30 dagar efter operationen
grad av postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagars postoperativa komplikationer graderade enligt Clavien-Dindo klassificering (I-V).
30 dagar efter operationen
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 30 dagar efter operationen
sjukhusvistelsens längd (dagar)
30 dagar efter operationen
återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagars återinläggning på sjukhus (ja/nej)
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepningsdatum
Tidsram: 5 år
Endoskopiskt återfall (datum)
5 år
Återkommande betyg
Tidsram: 5 år
Endoskopiskt återfall (Rutgeerts)
5 år
Återfall kliniskt
Tidsram: 5 år
Kliniskt återfall (ja/nej)
5 år
Gastrointestinal livskvalitetsindex
Tidsram: 7 år
Livskvalitet mätt enligt Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: David W Larson, MD,MBA, Mayo Clinic, Rochester, MN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Första postat (Faktisk)

17 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-002141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas till tredje part, enligt villkoret som anges i IRB.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera