Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia małoinwazyjna w chorobie Leśniowskiego-Crohna: laparoskopowa vs robotyczna

28 marca 2024 zaktualizowane przez: David W. Larson, Mayo Clinic
Retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji jelita krętego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy kolejni pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), którzy przeszli minimalnie inwazyjną resekcję jelita krętego od 2014 roku w Mayo Clinic, zostali retrospektywnie zidentyfikowani przy użyciu prospektywnie prowadzonej instytucjonalnej bazy danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna kohorta pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna poddanych resekcji jelita krętego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba Crohna
  • Resekcja jelita krętego

Kryteria wyłączenia:

- nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konwersja
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
śródoperacyjna konwersja do otwartej (tak/nie)
30 dni po operacji
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30-dniowe powikłania pooperacyjne opisane jako zmienna binarna (tak/nie) i typ.
30 dni po operacji
stopień powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30-dniowe powikłania pooperacyjne sklasyfikowane według klasyfikacji Claviena-Dindo (I-V).
30 dni po operacji
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
długość pobytu w szpitalu (dni)
30 dni po operacji
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Ponowne przyjęcie do szpitala na 30 dni (tak/nie)
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Data powtórzenia
Ramy czasowe: 5 lat
Nawrót endoskopowy (data)
5 lat
Stopień powtarzalności
Ramy czasowe: 5 lat
Nawrót endoskopowy (Rutgeerts)
5 lat
Kliniczne nawroty
Ramy czasowe: 5 lat
Nawrót kliniczny (tak/nie)
5 lat
Indeks jakości życia przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 7 lat
jakość życia mierzona wg Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: David W Larson, MD,MBA, Mayo Clinic, Rochester, MN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane osobom trzecim, zgodnie z warunkiem wskazanym w IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj