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자궁내막증 관련 난소암의 인공 지능과 자궁내막증 관련 난소암의 정밀 수술 (ATENA)

2021년 12월 4일 업데이트: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

자궁내막증 관련 난소암의 조기진단 및 정밀수술을 위한 도구로서의 인공지능

자궁내막증(EMS)은 가임기 여성의 10-15%에 영향을 미치는 만성, 무효화, 염증성 부인과 질환입니다. EMS는 골반 복막 및 ​​난소를 포함하는 자궁 외부의 자궁 내막 유사 조직의 병변을 특징으로 합니다. 또한 먼 초점이 때때로 관찰됩니다. 불행히도 EMS의 병인은 거의 알려져 있지 않습니다. 비악성이지만 EMS는 국소 및 원거리 병소의 발달, 세포사멸에 대한 저항성, 표적 장기에 대한 후속 손상으로 인한 다른 조직의 침습과 같은 암과 유사한 특징을 공유합니다. 또한 EMS(특히 난소 EMS) 환자는 상피성 난소암(EOC) 발병 위험이 높은(약 3~10배) 것으로 나타났습니다. 역학, 형태학 및 분자 연구에서 EOC의 전구체로서 자궁내막종이 보고되었으며, 여기에는 모두 "EMS 관련 난소 암종(EROC)"이라고 불리는 투명 세포(CCC) 자궁내막양 암종이 포함됩니다. 현재까지 양성 EMS가 악성 변형을 일으키는 이유는 명확하지 않습니다. 이 다단계 프로세스는 고급 장액성 암종과 달리 조기 진단 및 질병의 초기 단계에서 암종 전구체를 식별할 수 있는 가능성을 제공합니다.

EOC는 효과적인 스크리닝 도구의 부족으로 인해 5년 전체 생존율(OS)이 25%인 가장 치명적인 여성 부인과 암이며 전체 복막 표면에 빠르게 확산(발암)하여 모든 복부 장기를 침범합니다. EOC의 진단 및 임상적 병기는 현재 민감도/특이성이 차선이지만 정성적 이미지 평가에 의해 수행됩니다. 현재까지 진단, 병기 및 예후 요인은 주관적 평가 교육 및 임상 경험과 밀접한 관련이 있습니다.

NGS(Next Generation Sequencing)를 기반으로 한 게놈 분석에서 EMS에서 암 관련 유전자 돌연변이의 존재가 밝혀졌습니다. 또한, EMS의 만성 염증 과정에는 초기 EMS 바이오마커가 될 것으로 예상되는 호르몬, 사이토카인, 당단백질 및 혈관신생 인자와 같은 많은 인자가 포함됩니다.

암 연구의 유망한 새로운 분야는 인공 지능(AI)을 사용하여 새로운 이미지 패턴과 질감을 인식하고/하거나 EROC 환자의 조기 식별을 개선하기 위해 새로운 바이오마커를 감지하는 것입니다. AI는 EROC에 사용된 적이 없으며 이러한 방법/기술이 현재 진단 및 위험 평가를 지원하고 개선할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. AI는 이미지와 관심의 양을 기반으로 새로운 3D 위험 평가 모델을 구성하는 데 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bo
      • Bologna, Bo, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • 수석 연구원:
          • Lidia Strigari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 90세 사이의 난소암에 대한 임상적 및 방사선학적 의심이 있고 U.O.C. Oncological Gynecology-IRCCS A.O.U of Bologna(연구 그룹) 및 자궁내막증 또는 건강한 임상적 및 방사선학적 의심이 있는 18~90세의 환자(대조군)

설명

포함 기준:

  • 나이>18
  • 상피성 난소암 의심 진단
  • 수술이 가능한 환자
  • 방사선 촬영 가능
  • 동의

제외 기준:

  • 이전에 다른 악성 종양이 있는 환자
  • 이전에 화학요법 치료를 받은 환자
  • 이전에 골반 방사선 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
난소암 의심 환자 200명
그룹 2
자궁내막증이 있는 마녀 20의 비종양 환자 40명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공지능을 활용한 진단 및 예후모델 개발
기간: 2 년
가용한 모든 정보(임상, 병리, 분자, 유전, 방사성 데이터) 수집을 통해 자궁내막증과 관련된 난소암 환자의 인공지능 사용에 기반한 진단 및 예후 모델 개발
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 특징과 임상적 특징의 상관관계
기간: 2 년

면역조직화학적 프로필과 NGS 패널을 사용하여 상피성 난소 종양, 특히 관련된 자궁내막증 관련 난소 종양에 존재하는 조직병리학적 특징, 면역 표현형 및 분자 변이의 상관관계

  • 자궁내막증 관련 난소 종양에서 miRNA 발현 프로필 평가
  • 자궁내막증 관련 난소 종양을 나타내는 방사성 특징의 식별 및 검증
  • 종양 병리학에 영향을 받지 않는 장기를 보존하면서 수술 중 제거할 종양 부위를 구별하기 위해 병변의 3차원 지도를 구축합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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