Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens ved endometriose-relatert eggstokkreft og presisjonskirurgi ved endometriose-relatert eggstokkreft (ATENA)

4. desember 2021 oppdatert av: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kunstig intelligens som verktøy for tidlig diagnose og presisjonskirurgi ved endometriose-relatert eggstokkreft

Endometriose (EMS) er en kronisk, invaliderende, inflammatorisk gynekologisk tilstand som rammer 10-15 % av kvinner i reproduktiv alder. EMS er preget av lesjoner av endometriallignende vev utenfor livmoren som involverer bekkenhinnen og eggstokkene. I tillegg observeres noen ganger fjerne foci. Dessverre er etiologien til EMS lite kjent. Selv om det ikke er ondartet, deler EMS lignende egenskaper med kreft, som utvikling av lokale og fjerne foci, motstand mot apoptose og invasjon av annet vev med påfølgende skade på målorganene. Dessuten viste pasienter med EMS (spesielt ovarie-EMS) høy risiko (omtrent 3 til 10 ganger) for å utvikle epitelial eggstokkreft (EOC). Epidemiologiske, morfologiske og molekylære studier rapporterte endometriom som forløperen til EOC, inkludert klarcellet (CCC) endometrioid karsinom som begge kalles "EMS-relatert ovariekarsinom (EROC)". Til dags dato er det fortsatt uklart hvorfor godartet EMS forårsaker ondartet transformasjon. Denne flertrinnsprosessen, i motsetning til høygradige serøse karsinomer, gir muligheten til å identifisere karsinomforløperne, noe som muliggjør en tidlig diagnose og i tidlige stadier av sykdommen.

EOC er den mest dødelige kvinnelige gynekologiske kreften med 25 % 5-års total overlevelse (OS), på grunn av mangel på effektive screeningsverktøy, og sprer seg raskt over hele peritonealoverflaten (karsinose) og involverer dermed alle abdominale organer. Diagnose og klinisk iscenesettelse av EOC utføres for tiden ved kvalitativ bildeevaluering selv om sensitiviteten/spesifisiteten er suboptimal. Til dags dato er diagnostiske, iscenesettelse og prognostiske faktorer sterkt korrelert med subjektiv vurderingstrening og klinikeres erfaring.

Genomisk analyse basert på Next Generation Sequencing (NGS) har avslørt tilstedeværelsen av kreftassosierte genmutasjoner i EMS. Dessuten involverer den kroniske inflammatoriske prosessen ved EMS mange faktorer, som hormoner, cytokiner, glykoproteiner og angiogene faktorer, som forventes å bli tidlige EMS-biomarkører.

En lovende ny gren av kreftforskning er bruken av kunstig intelligens (AI) for å gjenkjenne nye bildemønstre og tekstur og/eller oppdage nye biomarkører for å forbedre tidlig identifisering av EROC-pasienter. AI har aldri blitt brukt for EROC og vi ønsker å undersøke om disse metodene/teknikkene kan støtte og til og med forbedre dagens diagnostikk og risikovurdering. AI vil bli brukt til å konstruere en ny 3D risikovurderingsmodell basert på bilder og volum av interesse

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Hovedetterforsker:
          • Lidia Strigari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 90 år, med klinisk og radiologisk mistanke om eggstokkreft, kvalifisert for kirurgi, fulgte i klinisk behandling ved U.O.C. Onkologisk gynekologi-IRCCS A.O.U i Bologna (studiegruppe) og pasienter i alderen 18 til 90 år med klinisk og radiologisk mistanke om endometriose eller friske (kontrollgruppe)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18
  • Mistanke om diagnose av epitelial eggstokkreft
  • Pasienter kvalifisert for operasjon
  • radiologisk bildebehandling tilgjengelig
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere ulike maligniteter
  • Pasienter med tidligere kjemoterapeutisk behandling
  • Pasienter med tidligere bekkenradioterapeutisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe 1
200 pasienter med mistanke om eggstokkreft
gruppe 2
40 ikke-onkologiske pasienter av heks 20 med endometriose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av en diagnostisk og prognostisk modell basert på bruk av kunstig intelligens
Tidsramme: 2 år
utvikling av en diagnostisk og prognostisk modell basert på bruk av kunstig intelligens hos pasienter som lider av eggstokkreft relatert til endometriose gjennom innsamling av all tilgjengelig informasjon (kliniske, patologiske, molekylære, genetiske, radiomiske data)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av spesifikke egenskaper med kliniske egenskaper
Tidsramme: 2 år

Korrelasjon av histopatologiske trekk, immunfenotypiske og molekylære endringer som er tilstede i epiteliale ovarietumorer, spesielt i assosierte endometrioserelaterte ovarietumorer, ved bruk av en immunhistokjemisk profil og et NGS-panel

  • evaluering av miRNA-ekspresjonsprofilen i endometriose-relaterte ovariesvulster
  • identifikasjon og validering av radiomiske trekk som indikerer endometriose-relaterte svulster i eggstokkene
  • bygge et tredimensjonalt kart over lesjonene for å skille svulstområdene som skal fjernes under operasjonen samtidig som man bevarer organene som ikke er påvirket av svulstpatologien
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere