Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly eNdometrioosiin liittyvässä munasarjasyövässä ja tarkkuuskirurgia endometrioosiin liittyvässä munasarjasyövässä (ATENA)

lauantai 4. joulukuuta 2021 päivittänyt: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tekoäly työkaluna varhaiseen diagnoosiin ja tarkkuuskirurgiaan endometrioosiin liittyvässä munasarjasyövässä

Endometrioosi (EMS) on krooninen, invalidisoiva, tulehduksellinen gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa 10-15 %:lla lisääntymisiässä olevista naisista. EMS:lle on tyypillistä kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen vauriot kohdun ulkopuolella, joihin liittyy lantion vatsakalvo ja munasarjat. Lisäksi joskus havaitaan kaukaisia ​​pesäkkeitä. Valitettavasti EMS:n etiologiaa tunnetaan vähän. Vaikka EMS ei ole pahanlaatuinen, sillä on samanlaisia ​​piirteitä kuin syöpää, kuten paikallisten ja kaukaisten pesäkkeiden kehittyminen, vastustuskyky apoptoosille ja tunkeutuminen muihin kudoksiin ja myöhemmät vauriot kohde-elimiin. Lisäksi potilailla, joilla oli EMS (erityisesti munasarjan EMS), oli suuri riski (noin 3-10 kertaa) kehittää epiteeli munasarjasyöpä (EOC). Epidemiologiset, morfologiset ja molekyylitutkimukset raportoivat endometriooman EOC:n esiasteeksi, mukaan lukien kirkassoluinen (CCC) endometrioidisyöpä, joita molempia kutsutaan "EMS-peräiseen munasarjasyöpään (EROC)". Tähän mennessä on edelleen epäselvää, miksi hyvänlaatuinen EMS aiheuttaa pahanlaatuisen transformaation. Tämä monivaiheinen prosessi, toisin kuin korkea-asteiset seroosikarsinoomat, tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa karsinooman esiasteet, mikä mahdollistaa varhaisen diagnoosin ja taudin alkuvaiheessa.

EOC on tappavin naisten gynekologinen syöpä, jonka viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste (OS) on 25 % tehokkaiden seulontatyökalujen puutteen vuoksi ja leviää nopeasti koko vatsakalvon pinnalle (karsinoosi) siten, että se kattaa kaikki vatsan elimet. EOC:n diagnoosi ja kliininen vaiheistus tehdään tällä hetkellä kvalitatiivisella kuvan arvioinnilla, vaikka herkkyys/spesifisyys ei ole optimaalinen. Tähän mennessä diagnostiset, staging- ja prognostiset tekijät korreloivat voimakkaasti subjektiivisen arviointikoulutuksen ja kliinikon kokemuksen kanssa.

Seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) perustuva genomianalyysi on paljastanut syöpään liittyvien geenimutaatioiden esiintymisen EMS:ssä. Lisäksi EMS:n krooniseen tulehdusprosessiin liittyy monia tekijöitä, kuten hormoneja, sytokiinejä, glykoproteiineja ja angiogeenisiä tekijöitä, joista odotetaan muodostuvan varhaisia ​​EMS-biomarkkereita.

Lupaava uusi syöpätutkimuksen haara on tekoälyn (AI) käyttö uusien kuvamallien ja tekstuurien tunnistamiseen ja/tai uusien biomarkkereiden havaitseminen EROC-potilaiden varhaisen tunnistamisen parantamiseksi. Tekoälyä ei ole koskaan käytetty EROC:iin, ja haluamme tutkia, voivatko nämä menetelmät/tekniikat tukea ja jopa parantaa nykyistä diagnostiikkaa ja riskinarviointia. Tekoälyä käytetään uuden 3D-riskinarviointimallin rakentamiseen kuvien ja kiinnostavan määrän perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Päätutkija:
          • Lidia Strigari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–90-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen ja radiologinen munasarjasyöpäepäily, jotka ovat kelvollisia leikkaukseen U.O.C.:n kliinisen hoitopolun aikana. Onkologinen gynekologia-IRCCS A.O.U Bologna (tutkimusryhmä) ja 18–90-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen ja radiologinen endometrioosiepäily tai terveet (kontrolliryhmä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä>18
  • Epäillään epiteelin munasarjasyövän diagnoosi
  • Leikkaukseen kelpaavat potilaat
  • röntgenkuvaus saatavilla
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempia erilaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapeuttista hoitoa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin lantion sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ryhmä 1
200 potilasta, joilla epäillään munasarjasyöpää
ryhmä 2
40 ei-onkologista 20 endometrioosipotilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tekoälyn käyttöön perustuvan diagnostisen ja prognostisen mallin kehittäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
tekoälyn käyttöön perustuvan diagnostisen ja prognostisen mallin kehittäminen endometrioosiin liittyvästä munasarjasyövästä kärsivillä potilailla keräämällä kaikkea saatavilla olevaa tietoa (kliiniset, patologiset, molekyyli-, geneettiset, radioamistiedot)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityispiirteiden korrelaatio kliinisen ominaisuuden kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta

Epiteelin munasarjakasvainten, erityisesti niihin liittyvien endometrioosiin liittyvien munasarjakasvainten, histopatologisten ominaisuuksien, immunofenotyyppisten ja molekyylimuutosten korrelaatio käyttämällä immunohistokemiallista profiilia ja NGS-paneelia

  • miRNA-ekspressioprofiilin arviointi endometrioosiin liittyvissä munasarjakasvaimissa
  • endometrioosiin liittyvien munasarjakasvainten osoitteiden tunnistaminen ja validointi
  • rakentaa leesioista kolmiulotteinen kartta, jotta voidaan erottaa leikkauksen aikana poistettavat kasvainalueet säilyttäen samalla elimet, joihin kasvainpatologia ei vaikuta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa