Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект при раке яичников, связанном с эндометриозом, и прецизионная хирургия при раке яичников, связанном с эндометриозом (ATENA)

4 декабря 2021 г. обновлено: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Искусственный интеллект как инструмент ранней диагностики и прецизионной хирургии при раке яичников, связанном с эндометриозом

Эндометриоз (ЭМС) представляет собой хроническое инвалидизирующее воспалительное гинекологическое заболевание, поражающее 10-15% женщин репродуктивного возраста. ЭМС характеризуется поражением эндометриоподобной ткани вне матки с вовлечением тазовой брюшины и яичников. Кроме того, иногда наблюдаются отдаленные очаги. К сожалению, этиология ЭМС малоизвестна. Несмотря на то, что ЭМС не является злокачественным, он имеет сходные черты с раком, такие как развитие локальных и отдаленных очагов, устойчивость к апоптозу и инвазия в другие ткани с последующим повреждением органов-мишеней. Кроме того, у пациенток с ЭМС (в частности, с ЭМС яичников) выявлен высокий риск (примерно в 3–10 раз) развития эпителиального рака яичников (ЭРЯ). Эпидемиологические, морфологические и молекулярные исследования показали, что эндометриома является предшественником EOC, включая светлоклеточную (CCC) эндометриоидную карциному, которые оба называются «связанной с EMS карциномой яичников (EROC)». На сегодняшний день остается неясным, почему доброкачественная ЭМС вызывает злокачественную трансформацию. Этот многоэтапный процесс, в отличие от серозных карцином высокой степени злокачественности, дает возможность идентифицировать предшественников рака, что позволяет проводить раннюю диагностику и на ранних стадиях заболевания.

ЭРЯ является наиболее летальным женским гинекологическим раком с 25% 5-летней общей выживаемостью (ОВ) из-за отсутствия эффективных инструментов скрининга и быстро распространяется по всей поверхности брюшины (карциноз), вовлекая все органы брюшной полости. Диагностика и клиническая стадия ЭРЯ в настоящее время осуществляется с помощью качественной оценки изображения, хотя чувствительность/специфичность не оптимальна. На сегодняшний день диагностические, стадирующие и прогностические факторы сильно коррелируют с субъективной оценкой обучения и клиническим опытом.

Геномный анализ, основанный на секвенировании следующего поколения (NGS), выявил наличие мутаций генов, связанных с раком, в EMS. Более того, хронический воспалительный процесс при ЭМС включает множество факторов, таких как гормоны, цитокины, гликопротеины и ангиогенные факторы, которые, как ожидается, станут ранними биомаркерами ЭМС.

Многообещающим новым направлением исследований рака является использование искусственного интеллекта (ИИ) для распознавания новых моделей изображений и текстуры и / или обнаружения новых биомаркеров для улучшения ранней идентификации пациентов с EROC. ИИ никогда не использовался для EROC, и мы хотим выяснить, могут ли эти методы/методы поддерживать и даже улучшать текущую диагностику и оценку рисков. ИИ будет использоваться для создания новой трехмерной модели оценки рисков на основе изображений и интересующего объема.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bo
      • Bologna, Bo, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Главный следователь:
          • Lidia Strigari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с клиническими и рентгенологическими подозрениями на рак яичников, подлежащие хирургическому вмешательству, проходят курс клинической помощи в U.O.C. Онкологическая гинекология-IRCCS A.O.U Болоньи (исследуемая группа) и пациентки в возрасте от 18 до 90 лет с клиническим и рентгенологическим подозрением на эндометриоз или здоровые (контрольная группа)

Описание

Критерии включения:

  • возраст>18
  • Подозрение на эпителиальный рак яичников
  • Пациенты, которым показана операция
  • доступна радиологическая визуализация
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущими различными злокачественными новообразованиями
  • Пациенты с предшествующим химиотерапевтическим лечением
  • Пациенты с предшествующим радиотерапевтическим лечением органов малого таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа 1
200 пациенток с подозрением на рак яичников
группа 2
40 неонкологических больных ведьмы 20 с эндометриозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разработка диагностической и прогностической модели на основе использования искусственного интеллекта
Временное ограничение: 2 года
разработка диагностической и прогностической модели на основе использования искусственного интеллекта у пациенток, страдающих раком яичников, связанным с эндометриозом, путем сбора всей доступной информации (клинические, патологоанатомические, молекулярные, генетические, рентгенологические данные)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция специфических признаков с клинической характеристикой
Временное ограничение: 2 года

Корреляция гистопатологических особенностей, иммунофенотипических и молекулярных изменений, присутствующих в эпителиальных опухолях яичников, в частности, в связанных с эндометриозом опухолях яичников, с использованием иммуногистохимического профиля и панели NGS

  • оценка профиля экспрессии микроРНК в опухолях яичников, связанных с эндометриозом
  • идентификация и подтверждение рентгенологических признаков, указывающих на опухоли яичников, связанные с эндометриозом
  • построить трехмерную карту поражений, чтобы выделить участки опухоли, подлежащие удалению во время операции, с сохранением органов, не пораженных опухолевой патологией
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться