신경내분비종양 환자의 예후인자와 예측인자에 관한 다기관 후향적 데이터베이스 (LACOG/GTG 0119)
2024년 2월 18일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
신경내분비종양 환자의 예후인자와 예측인자에 관한 다기관 후향적 데이터베이스.
신경내분비종양 환자에 대한 다기관 후향적 종단 분석 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질
- Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo, 브라질
- Fundacao Antonio Prudente - Ac Camargo Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo - Etica
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질
- Universidade Federal do Ceará/HOSPITAL UNIVERSITARIO WALTER CANTIDIO
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, 브라질
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
-
-
-
Surquillo, 페루
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상이고 조직학적으로 확인된 신경내분비종양이 있는 환자; 또는 전이성 또는 수술 불가능한 질병; 또는 전용 완화 치료를 포함하여 받은 요법에 대한 임상 정보가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 조직학적으로 확인된 신경내분비종양이 있는 환자;
- 전이성 또는 수술 불가능한 질병;
- 전용 완화 치료를 포함하여 받은 요법에 대한 임상 정보가 있는 환자.
제외 기준:
- 생존 결과 및/또는 받은 치료에 대한 세부 정보에 대한 데이터 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조직학적으로 확인된 신경내분비종양이 있는 만 18세 이상의 환자
전이성 또는 수술 불가능한 질병; 전용 완화 치료를 포함하여 받은 요법에 대한 임상 정보가 있는 환자
|
모든 등급 또는 부위의 신경내분비 종양이 조직학적으로 확인된 18세 이상의 환자; 전이성 또는 수술 불가능한 질병; 전용 완화 치료를 포함하여 받은 요법에 대한 임상 정보가 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2022년
|
2022년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RECIST 1.1에 따른 응답률
기간: 2022년
|
2022년
|
|
|
각 치료의 D1부터 RECIST 1.1에 의한 무진행 생존;
기간: 2022년
|
2022년
|
|
|
증상 조절 시간
기간: 2022년
|
의사의 재량에 따라 기능하지 않는 ENT에서 증상의 개선 및/또는 방사선 질환의 안정화
|
2022년
|
|
부작용으로 정의되는 질병 및/또는 치료의 합병증 발생률
기간: 2022년
|
2022년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Crippa S, Partelli S, Belfiori G, Palucci M, Muffatti F, Adamenko O, Cardinali L, Doglioni C, Zamboni G, Falconi M. Management of neuroendocrine carcinomas of the pancreas (WHO G3): A tailored approach between proliferation and morphology. World J Gastroenterol. 2016 Dec 7;22(45):9944-9953. doi: 10.3748/wjg.v22.i45.9944.
- Dasari A, Shen C, Halperin D, Zhao B, Zhou S, Xu Y, Shih T, Yao JC. Trends in the Incidence, Prevalence, and Survival Outcomes in Patients With Neuroendocrine Tumors in the United States. JAMA Oncol. 2017 Oct 1;3(10):1335-1342. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0589.
- Riechelmann RP, Weschenfelder RF, Costa FP, Andrade AC, Osvaldt AB, Quidute AR, Dos Santos A, Hoff AA, Gumz B, Buchpiguel C, Vilhena Pereira BS, Lourenco Junior DM, da Rocha Filho DR, Fonseca EA, Riello Mello EL, Makdissi FF, Waechter FL, Carnevale FC, Coura-Filho GB, de Paulo GA, Girotto GC, Neto JE, Glasberg J, Casali-da-Rocha JC, Rego JF, de Meirelles LR, Hajjar L, Menezes M, Bronstein MD, Sapienza MT, Fragoso MC, Pereira MA, Barros M, Forones NM, do Amaral PC, de Medeiros RS, Araujo RL, Bezerra RO, Peixoto RD, Aguiar S Jr, Ribeiro U Jr, Pfiffer T, Hoff PM, Coutinho AK. Guidelines for the management of neuroendocrine tumours by the Brazilian gastrointestinal tumour group. Ecancermedicalscience. 2017 Jan 26;11:716. doi: 10.3332/ecancer.2017.716. eCollection 2017.
- Hallet J, Law CH, Cukier M, Saskin R, Liu N, Singh S. Exploring the rising incidence of neuroendocrine tumors: a population-based analysis of epidemiology, metastatic presentation, and outcomes. Cancer. 2015 Feb 15;121(4):589-97. doi: 10.1002/cncr.29099. Epub 2014 Oct 13.
- Raj N, Valentino E, Capanu M, Tang LH, Basturk O, Untch BR, Allen PJ, Klimstra DS, Reidy-Lagunes D. Treatment Response and Outcomes of Grade 3 Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms Based on Morphology: Well Differentiated Versus Poorly Differentiated. Pancreas. 2017 Mar;46(3):296-301. doi: 10.1097/MPA.0000000000000735.
- Basturk O, Yang Z, Tang LH, Hruban RH, Adsay V, McCall CM, Krasinskas AM, Jang KT, Frankel WL, Balci S, Sigel C, Klimstra DS. The high-grade (WHO G3) pancreatic neuroendocrine tumor category is morphologically and biologically heterogenous and includes both well differentiated and poorly differentiated neoplasms. Am J Surg Pathol. 2015 May;39(5):683-90. doi: 10.1097/PAS.0000000000000408.
- de M Rego JF, de Medeiros RSS, Braghiroli MI, Galvao B, Neto JEB, Munhoz RR, Guerra J, Nonogaki S, Kimura L, Pfiffer TE, de Castro G Jr, Hoff PM, Filho DR, Costa FP, Riechelmann RP. Expression of ERCC1, Bcl-2, Lin28a, and Ki-67 as biomarkers of response to first-line platinum-based chemotherapy in patients with high-grade extrapulmonary neuroendocrine carcinomas or small cell lung cancer. Ecancermedicalscience. 2017 Sep 11;11:767. doi: 10.3332/ecancer.2017.767. eCollection 2017.
- Tang LH, Untch BR, Reidy DL, O'Reilly E, Dhall D, Jih L, Basturk O, Allen PJ, Klimstra DS. Well-Differentiated Neuroendocrine Tumors with a Morphologically Apparent High-Grade Component: A Pathway Distinct from Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas. Clin Cancer Res. 2016 Feb 15;22(4):1011-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0548. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Clin Cancer Res. 2016 Aug 15;22(16):4273.
- Girardi DM, Silva ACB, Rego JFM, Coudry RA, Riechelmann RP. Unraveling molecular pathways of poorly differentiated neuroendocrine carcinomas of the gastroenteropancreatic system: A systematic review. Cancer Treat Rev. 2017 May;56:28-35. doi: 10.1016/j.ctrv.2017.04.002. Epub 2017 Apr 17.
- Tang LH, Basturk O, Sue JJ, Klimstra DS. A Practical Approach to the Classification of WHO Grade 3 (G3) Well-differentiated Neuroendocrine Tumor (WD-NET) and Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinoma (PD-NEC) of the Pancreas. Am J Surg Pathol. 2016 Sep;40(9):1192-202. doi: 10.1097/PAS.0000000000000662.
- Oberg K. Management of functional neuroendocrine tumors of the pancreas. Gland Surg. 2018 Feb;7(1):20-27. doi: 10.21037/gs.2017.10.08.
- Mota JM, Sousa LG, Riechelmann RP. Complications from carcinoid syndrome: review of the current evidence. Ecancermedicalscience. 2016 Aug 8;10:662. doi: 10.3332/ecancer.2016.662. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LACOG 0119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .