神经内分泌肿瘤患者预后和预测因素的多中心回顾性数据库 (LACOG/GTG 0119)
2024年2月18日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
神经内分泌肿瘤患者预后和预测因素的多中心回顾性数据库。
神经内分泌肿瘤患者的多中心回顾性纵向分析研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo、巴西
- Fundacao Antonio Prudente - Ac Camargo Center
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo - Etica
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、巴西
- Universidade Federal do Ceará/HOSPITAL UNIVERSITARIO WALTER CANTIDIO
-
-
Distrito Federal
-
Brasília、Distrito Federal、巴西
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
-
-
-
Surquillo、秘鲁
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁或以上且经组织学证实的神经内分泌肿瘤患者；转移性或无法手术的疾病；或具有有关接受治疗的临床信息的患者，包括独家姑息治疗。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上且经组织学证实的神经内分泌肿瘤患者；
- 转移性或不能手术的疾病；
- 具有有关接受治疗的临床信息的患者，包括独家姑息治疗。
排除标准：
- 缺乏生存结果数据和/或所接受治疗的详细信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
18岁或以上经组织学证实的神经内分泌肿瘤患者
转移性或不能手术的疾病；具有有关所接受治疗的临床信息的患者，包括独家姑息治疗；
|
18岁或以上患有任何级别或部位的组织学证实的神经内分泌肿瘤的患者；转移性或不能手术的疾病；具有有关所接受治疗的临床信息的患者，包括独家姑息治疗；
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：2022年
|
2022年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 RECIST 1.1 的响应率；
大体时间：2022年
|
2022年
|
|
|
根据 RECIST 1.1 从每次治疗的 D1 开始的无进展生存期；
大体时间：2022年
|
2022年
|
|
|
症状控制时间
大体时间：2022年
|
根据医生的判断，改善无功能耳鼻喉科的症状和/或稳定放射疾病
|
2022年
|
|
由不良事件定义的疾病和/或治疗并发症的发生率
大体时间：2022年
|
2022年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Crippa S, Partelli S, Belfiori G, Palucci M, Muffatti F, Adamenko O, Cardinali L, Doglioni C, Zamboni G, Falconi M. Management of neuroendocrine carcinomas of the pancreas (WHO G3): A tailored approach between proliferation and morphology. World J Gastroenterol. 2016 Dec 7;22(45):9944-9953. doi: 10.3748/wjg.v22.i45.9944.
- Dasari A, Shen C, Halperin D, Zhao B, Zhou S, Xu Y, Shih T, Yao JC. Trends in the Incidence, Prevalence, and Survival Outcomes in Patients With Neuroendocrine Tumors in the United States. JAMA Oncol. 2017 Oct 1;3(10):1335-1342. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0589.
- Riechelmann RP, Weschenfelder RF, Costa FP, Andrade AC, Osvaldt AB, Quidute AR, Dos Santos A, Hoff AA, Gumz B, Buchpiguel C, Vilhena Pereira BS, Lourenco Junior DM, da Rocha Filho DR, Fonseca EA, Riello Mello EL, Makdissi FF, Waechter FL, Carnevale FC, Coura-Filho GB, de Paulo GA, Girotto GC, Neto JE, Glasberg J, Casali-da-Rocha JC, Rego JF, de Meirelles LR, Hajjar L, Menezes M, Bronstein MD, Sapienza MT, Fragoso MC, Pereira MA, Barros M, Forones NM, do Amaral PC, de Medeiros RS, Araujo RL, Bezerra RO, Peixoto RD, Aguiar S Jr, Ribeiro U Jr, Pfiffer T, Hoff PM, Coutinho AK. Guidelines for the management of neuroendocrine tumours by the Brazilian gastrointestinal tumour group. Ecancermedicalscience. 2017 Jan 26;11:716. doi: 10.3332/ecancer.2017.716. eCollection 2017.
- Hallet J, Law CH, Cukier M, Saskin R, Liu N, Singh S. Exploring the rising incidence of neuroendocrine tumors: a population-based analysis of epidemiology, metastatic presentation, and outcomes. Cancer. 2015 Feb 15;121(4):589-97. doi: 10.1002/cncr.29099. Epub 2014 Oct 13.
- Raj N, Valentino E, Capanu M, Tang LH, Basturk O, Untch BR, Allen PJ, Klimstra DS, Reidy-Lagunes D. Treatment Response and Outcomes of Grade 3 Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms Based on Morphology: Well Differentiated Versus Poorly Differentiated. Pancreas. 2017 Mar;46(3):296-301. doi: 10.1097/MPA.0000000000000735.
- Basturk O, Yang Z, Tang LH, Hruban RH, Adsay V, McCall CM, Krasinskas AM, Jang KT, Frankel WL, Balci S, Sigel C, Klimstra DS. The high-grade (WHO G3) pancreatic neuroendocrine tumor category is morphologically and biologically heterogenous and includes both well differentiated and poorly differentiated neoplasms. Am J Surg Pathol. 2015 May;39(5):683-90. doi: 10.1097/PAS.0000000000000408.
- de M Rego JF, de Medeiros RSS, Braghiroli MI, Galvao B, Neto JEB, Munhoz RR, Guerra J, Nonogaki S, Kimura L, Pfiffer TE, de Castro G Jr, Hoff PM, Filho DR, Costa FP, Riechelmann RP. Expression of ERCC1, Bcl-2, Lin28a, and Ki-67 as biomarkers of response to first-line platinum-based chemotherapy in patients with high-grade extrapulmonary neuroendocrine carcinomas or small cell lung cancer. Ecancermedicalscience. 2017 Sep 11;11:767. doi: 10.3332/ecancer.2017.767. eCollection 2017.
- Tang LH, Untch BR, Reidy DL, O'Reilly E, Dhall D, Jih L, Basturk O, Allen PJ, Klimstra DS. Well-Differentiated Neuroendocrine Tumors with a Morphologically Apparent High-Grade Component: A Pathway Distinct from Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas. Clin Cancer Res. 2016 Feb 15;22(4):1011-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0548. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Clin Cancer Res. 2016 Aug 15;22(16):4273.
- Girardi DM, Silva ACB, Rego JFM, Coudry RA, Riechelmann RP. Unraveling molecular pathways of poorly differentiated neuroendocrine carcinomas of the gastroenteropancreatic system: A systematic review. Cancer Treat Rev. 2017 May;56:28-35. doi: 10.1016/j.ctrv.2017.04.002. Epub 2017 Apr 17.
- Tang LH, Basturk O, Sue JJ, Klimstra DS. A Practical Approach to the Classification of WHO Grade 3 (G3) Well-differentiated Neuroendocrine Tumor (WD-NET) and Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinoma (PD-NEC) of the Pancreas. Am J Surg Pathol. 2016 Sep;40(9):1192-202. doi: 10.1097/PAS.0000000000000662.
- Oberg K. Management of functional neuroendocrine tumors of the pancreas. Gland Surg. 2018 Feb;7(1):20-27. doi: 10.21037/gs.2017.10.08.
- Mota JM, Sousa LG, Riechelmann RP. Complications from carcinoid syndrome: review of the current evidence. Ecancermedicalscience. 2016 Aug 8;10:662. doi: 10.3332/ecancer.2016.662. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月16日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月22日
首次发布 (实际的)
2021年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.