인플루엔자가 있는 동종 골수 이식 수혜자에서 발록사비르와 오셀타미비르의 병용
2025년 2월 5일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
인플루엔자가 있는 성인 동종이계 골수 이식 수혜자에서 오셀타미비르와 병용한 발록사비르의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 이중맹검, 위약 대조 단일 센터 파일럿 연구
이것은 동종이계 줄기 세포 이식 환자의 인플루엔자 치료를 위한 오셀타미비르(표준 치료)와 병용한 발록사비르의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구입니다.
현재 이용 가능한 이 치료 옵션에 대한 데이터는 없지만 연구자는 병용 요법이 인플루엔자 바이러스 감염을 제거하고 면역이 약화된 인간 숙주에서 내성 인플루엔자 발생률을 줄이는 데 더 효과적일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 동종이형 줄기 세포 이식 환자의 인플루엔자 치료를 위한 오셀타미비르(치료 표준)와 병용한 발록사비르의 효능 및 안전성에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 파일럿 연구입니다. 30명의 SCT 수혜자가 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 발록사비르 + 오셀타미비르 또는 발록사비르 일치 위약 +오셀타미비르에 무작위로 배정됩니다(1:1). 무작위화 전에 환자는 입원 상태 및 인플루엔자 A형(예/아니오)에 따라 계층화됩니다.
발록사비르 병용군 환자는 베이스라인과 4일 및 7일에 체중 조절 발록사비르(80kg 미만 환자의 경우 40mg, 80kg 이상 환자의 경우 80mg)를 투여받습니다. 그들은 또한 10일 동안 하루에 두 번 오셀타미비르 75mg을 투여받게 됩니다. 발록사비르 대응 위약 + 오셀타미비르군 환자는 기준선과 3일차 및 7일차에 발록사비르 대응 위약을 투여받고 10일 동안 1일 2회 오셀타미비르 75mg을 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자: 동의할 수 있는 모든 환자 또는 환자가 동의할 수 없는 경우 환자의 법적/공인 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서
- 정보에 입각한 동의서/동의서 서명 당시 18세 이상
- 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력
- 동종 골수 이식을 받은 경우
- PCR(Polymerase Chain Reaction) 기반 진단 분석을 사용하여 증상이 시작된 후 인플루엔자 감염에 대해 양성으로 테스트되었습니다.
- (a) 발열(고막 또는 직장 체온계당 ≥38.0 °C; 겨드랑이, 구강 또는 이마/측두 체온계당 ≥ 37.5 °C) 또는 (b) 인플루엔자 증상(기침, 인후염, 코막힘, 두통, 발열)의 존재 또는 오한, 근육 또는 관절통, 피로).
- 인플루엔자 진단과 사전 투여 검사 사이의 시간 간격은 48시간 이하입니다.
- 가임 여성의 경우: 금욕 유지 동의(이성애 성교 자제):
- 여성은 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 28일 동안 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법을 금욕하거나 사용해야 합니다. 호르몬 피임법은 차단식 피임법으로 보완해야 합니다. 여성은 초경 후이고, 폐경 이외의 확인된 원인 없이 연속 12개월 이상의 폐경 후 상태에 도달하지 않았으며, 외과적 불임 수술(난소 제거 및 /또는 자궁). 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법의 예로는 양측 난관 결찰, 남성 불임술, 배란을 억제하는 호르몬 피임법, 호르몬 방출 자궁 내 장치 및 구리 자궁 내 장치가 있습니다. 성적 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간과 환자의 선호 및 일상 생활 방식과 관련하여 평가되어야 합니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온 또는 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 현재 인플루엔자 감염에 대해 48시간 이상 항바이러스제 치료를 받은 환자
- 현재 인플루엔자 감염에 대해 발록사비르를 투여받은 환자
- 뉴라미니다제 억제제에 대한 알려진 금기 사항
- 체중이 40kg 미만인 환자
- 정제를 삼킬 수 없는 환자
- 알려진 중증 신장애 환자(추정 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73 m2) 또는 지속적인 신대체요법, 혈액투석, 복막투석을 받고 있는 자
- 스크리닝 전 또는 스크리닝 동안 24시간 이내에 발견된 다음 검사실 이상이 있는 환자(현지 검사실 참조 범위에 따름: ALT 또는 AST 수준 > 정상 상한(ULN)의 5배 또는 ALT 또는 AST > ULN의 3배 및 총 빌리루빈 수치 > ULN의 2배
- 임신 또는 수유 중이거나, 투여 전 검사에서 양성 임신 검사를 받았거나, 연구 기간 동안 또는 연구 치료제의 마지막 투여 후 28일 이내에 임신할 의사가 있는 경우
- 5 반감기 또는 무작위 배정 30일(둘 중 더 긴 기간) 내에 시험용 약물에 노출
- 연구자의 판단에 따라 연구에 대한 환자의 안전한 참여 및 완료를 방해하는 임상 실험실 테스트의 모든 심각한 의학적 상태 또는 이상
- 발록사비르 마르복실 또는 약물 제품 부형제에 대해 알려진 과민증
- 알려진 COVID-19 동시 감염
- 연구 일정에 따라 비인두(NP) 면봉 채취를 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 및 표준 치료
활성 Baloxavir Marboxil 및 표준 치료 Oseltamivir
|
체중 조절 Baloxavir Marboxil(체중인 환자의 경우 40mg)
다른 이름들:
오셀타미비르 75 mg을 1일 2회 10일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 및 표준 치료
위약 일치 Baloxavir Marboxil 및 표준 치료 Oseltamivir
|
오셀타미비르 75 mg을 1일 2회 10일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
기준선, 4일 및 7일에 위약.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 된 처리 종료시 기준선으로부터 인플루엔자 바이러스 RNA 하중의 변화.
기간: 기준선; 10 일
|
인플루엔자 바이러스 RNA 부하는 정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선; 10 일
|
|
정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 된 바와 같이 처리 종료시 기준선으로부터 인플루엔자 바이러스 RNA 하중의 변화에서의 처리 -ARAR 차이.
기간: 기준선; 10 일
|
인플루엔자 바이러스 부하는 정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선; 10 일
|
|
인플루엔자 플라크 분석 (복제 바이러스)에 의해 측정 된 바로 처리 종료시 인플루엔자 바이러스 RNA 부하의 변화에서의 처리-암 차이.
기간: 기준선; 10 일
|
인플루엔자 바이러스 부하는 인플루엔자 플라크 분석에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선; 10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 처리 암에서 4 일 및 7 일 및 10 일에 기준선으로부터 인플루엔자 바이러스 RNA 부하의 변화
기간: 기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
인플루엔자 바이러스 RNA 부하는 정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
|
정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 된 두 처리 암 사이의 4 일, 7 일 및 10 일에 인플루엔자 바이러스 부하의 변화 차이
기간: 기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
인플루엔자 바이러스 RNA 부하는 정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
|
각 처리 암에서 인플루엔자 플라크 분석 (복제 바이러스)에 의해 측정 된 4 일, 7 일 및 10 일에 기준선으로부터 인플루엔자 바이러스 부하의 변화
기간: 기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
인플루엔자 바이러스 부하는 인플루엔자 플라크 분석 (바이러스 복제)에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
|
인플루엔자 플라크 분석법 (바이러스 복제)에 의해 측정 된 두 처리 암 사이의 4 일, 7 일 및 10 일에 인플루엔자 바이러스 부하의 변화 차이
기간: 기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
인플루엔자 바이러스 부하는 인플루엔자 플라크 분석 (바이러스 복제)에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선; 4 일차; 7 일; 10 일
|
|
단일 규모의 환자보고 결과 측정에 의해 평가되는 개별 인플루엔자 증상의 개선 시간
기간: 기준선 30 일
|
환자는 4 점 단일 척도에서 7 인플루엔자 관련 증상의 심각도를 자체 평가하여 0을 나타내며 증상이없고 경증, 중등도 및 심각한 증상을 나타내는 점수가 높습니다.
개별 인플루엔자 증상의 개선 시간은 치료 시작부터 각 인플루엔자 증상이 21.5 시간 이상 지속되거나 유지되거나 개선되는 시간으로 정의됩니다.
이들은 다음과 같이 정의됩니다. 기준선에서 더 나빠지고 기준선에서 적어도 1 점을 개선 한 기존 증상 (인플루엔자 이전에 존재했던 기침, 피로/근육/결합 통증); 기준선 심각도를 유지하는 기준선에서 기존 증상이 나쁘지 않습니다. 및 완화 된 새로운 증상은 비 (0) 또는 가벼운 (1)의 증상 점수로 정의됩니다.
|
기준선 30 일
|
|
각 인플루엔자 관련 합병증을 경험하는 환자의 비율 : 입원, 사망, 부비동염, 중이염, 기관지염 및 방사선 학적으로 확인 된 폐렴이 연구 치료 개시 후 부작용으로
기간: 1 일 ~ 30 일
|
각 인플루엔자 관련 합병증을 경험하는 환자 수에 의해 여러 측정의 복합 점수를 사용하고 계산합니다.
부작용에는 연구 약물과 관련된 것으로 판단 된 사건 만 포함됩니다.
|
1 일 ~ 30 일
|
|
Preinfluenza 건강 상태로 돌아갈 시간
기간: 1 일 ~ 30 일
|
Preinfluenza 건강 상태는 0 (최악의 건강)에서 10 (정상적인 건강 [나이와 상태의 경우])에서 점수로 측정됩니다.
|
1 일 ~ 30 일
|
|
각각의 시점에서 인플루엔자 플라크 분석에 의한 긍정적 인 참가자의 비율에 의해 평가 된 바이러스 클리어런스에 대한 시간 (각 치료 그룹)
기간: 기준선 30 일
|
바이러스 클리어런스에 대한 시간은 각 시간대에서 인플루엔자 플라크 분석에 의해 긍정적 인 참가자의 백분율에 의해 평가 될 것이다.
|
기준선 30 일
|
|
정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 긍정적 인 참가자의 비율의 차이에 의해 평가되는 바이러스 클리어런스에 대한 시간
기간: 기준선 30 일
|
바이러스 클리어런스에 대한 시간은 각 시점에서 qPCR에 의해 긍정적 인 참가자의 백분율에 의해 평가됩니다.
|
기준선 30 일
|
|
직접 차세대 시퀀싱 증상에 의해 각각의 팔에서 항 바이러스 내성을 부여하는 것으로 알려진 뉴 라미니다 제 및 폴리머 라제의 치료-응급 변이체의 변화
기간: 기준선 30 일
|
치료-응급 변이체는 포괄적 인 유전자 패널의 직접적인 차세대 시퀀싱을 사용하여 확인 될 것이다.
|
기준선 30 일
|
|
부작용이있는 참가자 비율 (AES)
기간: 1 일 ~ 15 일
|
부작용은 연구 약물과 관련이있는 것으로 결정된 사건 만 포함되며 SOC 치료와 함께 Baloxavir의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.
|
1 일 ~ 15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mirella Salvatore, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fiore AE, Fry A, Shay D, Gubareva L, Bresee JS, Uyeki TM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Antiviral agents for the treatment and chemoprophylaxis of influenza --- recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2011 Jan 21;60(1):1-24.
- de Jong MD, Ison MG, Monto AS, Metev H, Clark C, O'Neil B, Elder J, McCullough A, Collis P, Sheridan WP. Evaluation of intravenous peramivir for treatment of influenza in hospitalized patients. Clin Infect Dis. 2014 Dec 15;59(12):e172-85. doi: 10.1093/cid/ciu632. Epub 2014 Aug 12.
- De Vlaminck I, Martin L, Kertesz M, Patel K, Kowarsky M, Strehl C, Cohen G, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Nicolls MR, Cornfield D, Weill D, Valantine H, Khush KK, Quake SR. Noninvasive monitoring of infection and rejection after lung transplantation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 27;112(43):13336-41. doi: 10.1073/pnas.1517494112. Epub 2015 Oct 12.
- De Vlaminck I, Valantine HA, Snyder TM, Strehl C, Cohen G, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Bernstein D, Weisshaar D, Quake SR, Khush KK. Circulating cell-free DNA enables noninvasive diagnosis of heart transplant rejection. Sci Transl Med. 2014 Jun 18;6(241):241ra77. doi: 10.1126/scitranslmed.3007803.
- Fukao K, Ando Y, Noshi T, Kitano M, Noda T, Kawai M, Yoshida R, Sato A, Shishido T, Naito A. Baloxavir marboxil, a novel cap-dependent endonuclease inhibitor potently suppresses influenza virus replication and represents therapeutic effects in both immunocompetent and immunocompromised mouse models. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217307. doi: 10.1371/journal.pone.0217307. eCollection 2019.
- Fukao K, Noshi T, Yamamoto A, Kitano M, Ando Y, Noda T, Baba K, Matsumoto K, Higuchi N, Ikeda M, Shishido T, Naito A. Combination treatment with the cap-dependent endonuclease inhibitor baloxavir marboxil and a neuraminidase inhibitor in a mouse model of influenza A virus infection. J Antimicrob Chemother. 2019 Mar 1;74(3):654-662. doi: 10.1093/jac/dky462.
- Hayden FG, Sugaya N, Hirotsu N, Lee N, de Jong MD, Hurt AC, Ishida T, Sekino H, Yamada K, Portsmouth S, Kawaguchi K, Shishido T, Arai M, Tsuchiya K, Uehara T, Watanabe A; Baloxavir Marboxil Investigators Group. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):913-923. doi: 10.1056/NEJMoa1716197.
- Harper SA, Bradley JS, Englund JA, File TM, Gravenstein S, Hayden FG, McGeer AJ, Neuzil KM, Pavia AT, Tapper ML, Uyeki TM, Zimmerman RK; Expert Panel of the Infectious Diseases Society of America. Seasonal influenza in adults and children--diagnosis, treatment, chemoprophylaxis, and institutional outbreak management: clinical practice guidelines of the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Apr 15;48(8):1003-32. doi: 10.1086/598513.
- Hu Y, Lu S, Song Z, Wang W, Hao P, Li J, Zhang X, Yen HL, Shi B, Li T, Guan W, Xu L, Liu Y, Wang S, Zhang X, Tian D, Zhu Z, He J, Huang K, Chen H, Zheng L, Li X, Ping J, Kang B, Xi X, Zha L, Li Y, Zhang Z, Peiris M, Yuan Z. Association between adverse clinical outcome in human disease caused by novel influenza A H7N9 virus and sustained viral shedding and emergence of antiviral resistance. Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2273-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61125-3. Epub 2013 May 29.
- Lee N, Chan PK, Hui DS, Rainer TH, Wong E, Choi KW, Lui GC, Wong BC, Wong RY, Lam WY, Chu IM, Lai RW, Cockram CS, Sung JJ. Viral loads and duration of viral shedding in adult patients hospitalized with influenza. J Infect Dis. 2009 Aug 15;200(4):492-500. doi: 10.1086/600383.
- Lee N, Ison MG. Diagnosis, management and outcomes of adults hospitalized with influenza. Antivir Ther. 2012;17(1 Pt B):143-57. doi: 10.3851/IMP2059. Epub 2012 Feb 3.
- Marty FM, Vidal-Puigserver J, Clark C, Gupta SK, Merino E, Garot D, Chapman MJ, Jacobs F, Rodriguez-Noriega E, Husa P, Shortino D, Watson HA, Yates PJ, Peppercorn AF. Intravenous zanamivir or oral oseltamivir for hospitalised patients with influenza: an international, randomised, double-blind, double-dummy, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2017 Feb;5(2):135-146. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30435-0. Epub 2017 Jan 14.
- Rothberg MB, Haessler SD. Complications of seasonal and pandemic influenza. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4 Suppl):e91-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c92eeb.
- Salvatore M, Laplante JM, Soave R, Orfali N, Plate M, van Besien K, St George K. Baloxavir for the treatment of Influenza in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients previously treated with oseltamivir. Transpl Infect Dis. 2020 Aug;22(4):e13336. doi: 10.1111/tid.13336. Epub 2020 Jun 10.
- Taniguchi K, Ando Y, Nobori H, Toba S, Noshi T, Kobayashi M, Kawai M, Yoshida R, Sato A, Shishido T, Naito A, Matsuno K, Okamatsu M, Sakoda Y, Kida H. Inhibition of avian-origin influenza A(H7N9) virus by the novel cap-dependent endonuclease inhibitor baloxavir marboxil. Sci Rep. 2019 Mar 5;9(1):3466. doi: 10.1038/s41598-019-39683-4.
- Burnham P, Khush K, De Vlaminck I. Myriad Applications of Circulating Cell-Free DNA in Precision Organ Transplant Monitoring. Ann Am Thorac Soc. 2017 Sep;14(Supplement_3):S237-S241. doi: 10.1513/AnnalsATS.201608-634MG.
- Muthuri SG, Venkatesan S, Myles PR, Leonardi-Bee J, Al Khuwaitir TS, Al Mamun A, Anovadiya AP, Azziz-Baumgartner E, Baez C, Bassetti M, Beovic B, Bertisch B, Bonmarin I, Booy R, Borja-Aburto VH, Burgmann H, Cao B, Carratala J, Denholm JT, Dominguez SR, Duarte PA, Dubnov-Raz G, Echavarria M, Fanella S, Gao Z, Gerardin P, Giannella M, Gubbels S, Herberg J, Iglesias AL, Hoger PH, Hu X, Islam QT, Jimenez MF, Kandeel A, Keijzers G, Khalili H, Knight M, Kudo K, Kusznierz G, Kuzman I, Kwan AM, Amine IL, Langenegger E, Lankarani KB, Leo YS, Linko R, Liu P, Madanat F, Mayo-Montero E, McGeer A, Memish Z, Metan G, Mickiene A, Mikic D, Mohn KG, Moradi A, Nymadawa P, Oliva ME, Ozkan M, Parekh D, Paul M, Polack FP, Rath BA, Rodriguez AH, Sarrouf EB, Seale AC, Sertogullarindan B, Siqueira MM, Skret-Magierlo J, Stephan F, Talarek E, Tang JW, To KK, Torres A, Torun SH, Tran D, Uyeki TM, Van Zwol A, Vaudry W, Vidmar T, Yokota RT, Zarogoulidis P; PRIDE Consortium Investigators; Nguyen-Van-Tam JS. Effectiveness of neuraminidase inhibitors in reducing mortality in patients admitted to hospital with influenza A H1N1pdm09 virus infection: a meta-analysis of individual participant data. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):395-404. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70041-4. Epub 2014 Mar 19.
- Paules C, Subbarao K. Influenza. Lancet. 2017 Aug 12;390(10095):697-708. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30129-0. Epub 2017 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-12023076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .