Baloksaviiri yhdistelmänä oseltamiviirin kanssa allogeenisilla luuydinsiirteen saajilla, joilla on influenssa
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu yhden keskuksen pilottitutkimus baloksaviirin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä oseltamiviirin kanssa aikuisilla allogeenisilla luuydinsiirron saajilla, joilla on influenssa
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus baloksaviirin tehosta ja turvallisuudesta yhdessä oseltamiviirin kanssa (hoidon standardi) influenssan hoidossa allogeenisilla kantasolusiirtopotilailla.
Vaikka tästä hoitovaihtoehdosta ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja, tutkija olettaa, että yhdistelmähoito voi olla tehokkaampi influenssavirusinfektion poistamisessa ja vastustuskykyisen influenssan ilmaantumisen vähentämisessä immuunipuutteisilla ihmisisännillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu pilottitutkimus baloksaviirin tehosta ja turvallisuudesta yhdessä oseltamiviirin kanssa (hoidon standardi) influenssan hoidossa allogeenisilla kantasolusiirtopotilailla. Tutkimukseen osallistuu 30 SCT-saajaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) joko baloksaviiri + oseltamiviiri tai baloksaviirin kanssa yhteensovitettu lumelääke + oseltamiviiri. Ennen satunnaistamista potilaat ositetaan sairaalahoitostatuksen ja influenssatyypin A mukaan (kyllä/ei).
Baloksaviiriyhdistelmähoitoryhmän potilaat saavat painoon sovitettua baloksaviiria (40 mg potilaille, jotka painavat < 80 kg ja 80 mg potilaille, jotka painavat ≥ 80 kg) lähtötilanteessa sekä päivänä 4 ja päivänä 7. He saavat myös oseltamiviiria 75 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan. Potilaat, jotka ovat saaneet baloksaviiria vastaavaa lumelääkettä + oseltamiviiriryhmää, saavat baloksaviiria vastaavaa lumelääkettä lähtötilanteessa ja päivänä 3 ja päivänä 7 sekä oseltamiviiria 75 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat: Allekirjoitettu tietoinen suostumus jonka on antanut suostumuksensa kykenevä potilas, tai jos potilas ei pysty antamaan suostumusta, hänen laillinen/valtuutettu edustajansa
- Ikä vähintään 18 vuotta ilmoitetun suostumuslomakkeen/hyväksyntälomakkeen allekirjoitushetkellä
- Kyky noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tutkijan harkinnan mukaan
- Olet saanut allogeenisen luuytimensiirron
- Testi positiivinen influenssainfektion suhteen oireiden alkamisen jälkeen käyttämällä polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvaa diagnostista määritystä.
- (a) kuume (≥ 38,0 °C tärykalvo- tai peräsuolen lämpömittaria kohden; ≥ 37,5 °C kainalo-, suun tai otsan/ohon lämpömittaria kohti) tai (b) influenssan oireita (yskä, kurkkukipu, nenän tukkoisuus, päänsärky, kuumeilu tai vilunväristykset, lihas- tai nivelkipu, väsymys).
- Influenssadiagnoosin ja annosta edeltävien tutkimusten välinen aika on 48 tuntia tai vähemmän.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: Sopimus pysyä pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista kanssakäymistä):
- Naisten on pysyttävä pidättyväisinä tai käytettävä ehkäisymenetelmiä, joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa hoidon aikana ja 28 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä on täydennettävä estemenetelmällä. Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, jos hän on kuukautisten jälkeen, hän ei ole saavuttanut postmenopausaalista tilaa, joka on vähintään 12 kuukautta kestänyt yhtäjaksoisesti kuukautisia ilman muuta tunnistettua syytä kuin vaihdevuodet, eikä hänelle ole tehty kirurgista sterilointia (munasarjojen ja /tai kohtu). Esimerkkejä ehkäisymenetelmistä, joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa, ovat molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, miesten sterilointi, hormonaaliset ehkäisyvälineet, jotka estävät ovulaatiota, hormoneja vapauttavat kohdunsisäiset laitteet ja kupariset kohdunsisäiset laitteet. Seksuaalisen raittiuden luotettavuus tulee arvioida suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan. Jaksottainen raittius (esim. kalenteri-, ovulaatio-, oireenmukaiset tai postovulaatiomenetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet yli 48 tuntia viruslääkitystä nykyiseen influenssainfektioon ennen seulontaa
- Potilaat, jotka ovat saaneet Baloxaviria nykyiseen influenssainfektioon
- Tunnettu vasta-aihe neuraminidaasin estäjille
- Potilaat, jotka painavat alle 40 kg
- Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2) tai saa jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, hemodialyysia tai peritoneaalidialyysia
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista laboratorioarvojen poikkeavuuksista, jotka on havaittu 24 tunnin sisällä ennen seulontaa tai sen aikana (paikallisten laboratorion viitearvojen mukaan: ALT- tai ASAT-arvot > 5 kertaa normaalin yläraja (ULN) TAI ALT tai ASAT > 3 kertaa ULN ja kokonaisbilirubiinitaso > 2 kertaa ULN
- Raskaana tai imetyksenä tai positiivinen raskaustesti ennen annosta tehtyä tutkimusta tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 28 päivän sisällä viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
- Altistuminen tutkimuslääkkeelle 5 puoliintumisajan tai 30 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) satunnaistamisen jälkeen
- Mikä tahansa vakava sairaus tai poikkeavuus kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, joka tutkijan arvion mukaan estää potilaan turvallisen osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen
- Tunnettu yliherkkyys baloksaviirimarboksiilille tai lääkevalmisteen apuaineille
- Tunnettu COVID-19-yhteisinfektio
- Ei halua ottaa nenänielun (NP) pyyhkäisyä tutkimusaikataulun mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ja tavallinen hoito
Aktiivinen Baloxavir Marboxil ja hoidon standardi Oseltamivir
|
Painon mukaan sovitettu Baloxavir Marboxil (40 mg potilaille, jotka painavat
Muut nimet:
Oseltamiviiri 75 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ja hoidon standardi
Plasebo-yhteensopiva Baloxavir Marboxil ja standardi hoito Oseltamivir
|
Oseltamiviiri 75 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan.
Muut nimet:
Plasebo lähtötilanteessa, päivänä 4 ja päivänä 7.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssavirus -RNA -kuormitusten muutos lähtötasosta hoidon lopussa mitattuna kvantitatiivisella reaaliaikalla polymeraasiketjureaktiolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso; Päivä 10
|
Influenssavirus -RNA -kuormitukset mitataan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
|
Lähtötaso; Päivä 10
|
|
Käsittelyvarren välinen ero influenssavirus-RNA-kuormitusten muutoksessa lähtötilanteessa hoidon lopussa mitattuna kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso; Päivä 10
|
Influenssaviruskuormitus mitataan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
|
Lähtötaso; Päivä 10
|
|
Käsittelyvarren välinen ero influenssavirus-RNA-kuormitusten muutoksessa lähtötilanteessa hoidon lopussa mitattuna influenssa plakkimäärityksellä (virus).
Aikaikkuna: Lähtötaso; Päivä 10
|
Influenssaviruskuorma mitataan influenssa plakkimäärityksellä.
|
Lähtötaso; Päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssavirus -RNA -kuormituksen muutos lähtötasosta päivässä 4 ja päivässä 7 ja 10 jokaisessa hoitovarressa
Aikaikkuna: Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
Influenssavirus -RNA -kuormitus mitataan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
|
Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
|
Ero influenssan viruskuormitusten muutos lähtötasosta päivässä 4, 7 ja 10 kahden hoitovarren välillä mitattuna kvantitatiivisella reaaliaikalla polymeraasiketjureaktiolla
Aikaikkuna: Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
Influenssavirus -RNA -kuormitus mitataan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
|
Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
|
Influenssaviruskuormien muutos lähtötasosta päivässä 4, 7 ja 10 mitattuna influenssa plakkimäärityksellä (virus) kussakin hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
Influenssaviruskuormitus mitataan influenssa plakkimäärityksellä (replikoiva virus).
|
Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
|
Ero influenssan viruskuormitusten muutos lähtötasosta päivinä 4, 7 ja 10 kahden hoitoryhmän välillä mitattuna influenssa plakkimäärityksellä (viruksen replikoiva virus)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
Influenssaviruskuormitus mitataan influenssa plakkimäärityksellä (replikoiva virus).
|
Lähtötaso; Päivä 4; Päivä 7; Päivä 10
|
|
Aika yksittäisten influenssaoireiden parantamiseen potilaan ilmoittamien tulosmittausten arvioimana yhdellä asteikolla
Aikaikkuna: Perustasoon 30
|
Potilaat arvioivat itsestään 7 influenssan assosioituneen oireen vakavuutta 4-pisteisessä yksittäisessä asteikossa, jossa 0 ei osoittanut oireita ja korkeampia pisteitä, jotka osoittavat lievää, kohtalaista ja vakavia oireita.
Aika yksittäisten influenssaoireiden paranemiseen määritellään ajankohdasta hoidon alusta lähtien, jolloin kutakin influenssa -oireita lievitetään, ylläpidetään tai parannetaan vähintään 21,5 tunnin ajan.
Ne määritellään: jo olemassa olevia oireita (yskä, väsymys tai lihakset/liity kipu, joka oli olemassa ennen influenssaa), jotka olivat huonompia lähtötilanteessa ja olivat parantuneet vähintään yhden pisteen lähtötasosta; Aikaisemmat oireet eivät ole huonompia lähtötilanteessa, joka säilytti lähtötilanteen vakavuuden; ja uudet oireet, jotka oli lievitetty, määritelty oirepisteeksi ei (0) tai lievä (1).
|
Perustasoon 30
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka kokevat kutakin influenssaan liittyvää komplikaatiota: sairaalahoito, kuolema, sinuiitti, otiittiväliaineet, keuhkoputkentulehdus ja radiologisesti vahvistettu keuhkokuume haittavaikutuksena tutkimushoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 30
|
Komposiittipistemäärää useista mittauksista käytetään ja lasketaan potilaiden lukumäärä, jotka kokevat kutakin influenssaan liittyviä komplikaatioita.
Haittavaikutukset sisältävät vain ne, joiden on määritetty liittyvän tutkimuslääkkeeseen.
|
Päivä 1 päivä 30
|
|
Aika palata preinfluenzan terveydentilaan
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 30
|
Preinfluenzan terveydentila mitataan pisteellä 0: sta (pahin mahdollinen terveys) 10: een (normaali terveys [ikäsi ja tilaasi]).
|
Päivä 1 päivä 30
|
|
Aika viruksen puhdistumiseen, kuten arvioidaan osallistujien prosenttiosuuden erolla, joka on positiivisia influenssa plakkimäärityksellä kussakin ajankohdassa (kussakin hoitoryhmässä)
Aikaikkuna: Perustasoon 30
|
Aika viruksen puhdistumiseen arvioidaan prosentuaalisesti osallistujista, jotka ovat positiivisia influenssa plakkimäärityksellä kullakin ajankohtana.
|
Perustasoon 30
|
|
Aika viruksen puhdistumiseen, sellaisena kuin se arvioidaan osallistujien prosenttiosuudessa, joka on positiivinen kvantitatiivisella reaaliaikalla polymeraasiketjureaktiolla
Aikaikkuna: Perustasoon 30
|
Aika viruksen puhdistumiseen arvioidaan prosentuaalisesti osallistujista, jotka ovat positiivisia QPCR: n avulla jokaisessa ajankohdassa.
|
Perustasoon 30
|
|
Neuraminidaasin ja polymeraasin hoidon syntyvien varianttien muutos
Aikaikkuna: Perustasoon 30
|
Hoitoa esiintyvät variantit tunnistetaan käyttämällä kattavan geenin kattavan paneelin suoraa seuraavan sukupolven sekvensointia.
|
Perustasoon 30
|
|
Haittavaikutusten osallistujien prosenttiosuus (AES)
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 15
|
Haittavaikutukset sisältävät vain ne, joiden on määritetty liittyvän tutkimuslääkkeeseen ja arvioivat baloksaviirin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä SOC -hoidon kanssa.
|
Päivä 1 päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mirella Salvatore, MD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fiore AE, Fry A, Shay D, Gubareva L, Bresee JS, Uyeki TM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Antiviral agents for the treatment and chemoprophylaxis of influenza --- recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2011 Jan 21;60(1):1-24.
- de Jong MD, Ison MG, Monto AS, Metev H, Clark C, O'Neil B, Elder J, McCullough A, Collis P, Sheridan WP. Evaluation of intravenous peramivir for treatment of influenza in hospitalized patients. Clin Infect Dis. 2014 Dec 15;59(12):e172-85. doi: 10.1093/cid/ciu632. Epub 2014 Aug 12.
- De Vlaminck I, Martin L, Kertesz M, Patel K, Kowarsky M, Strehl C, Cohen G, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Nicolls MR, Cornfield D, Weill D, Valantine H, Khush KK, Quake SR. Noninvasive monitoring of infection and rejection after lung transplantation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 27;112(43):13336-41. doi: 10.1073/pnas.1517494112. Epub 2015 Oct 12.
- De Vlaminck I, Valantine HA, Snyder TM, Strehl C, Cohen G, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Bernstein D, Weisshaar D, Quake SR, Khush KK. Circulating cell-free DNA enables noninvasive diagnosis of heart transplant rejection. Sci Transl Med. 2014 Jun 18;6(241):241ra77. doi: 10.1126/scitranslmed.3007803.
- Fukao K, Ando Y, Noshi T, Kitano M, Noda T, Kawai M, Yoshida R, Sato A, Shishido T, Naito A. Baloxavir marboxil, a novel cap-dependent endonuclease inhibitor potently suppresses influenza virus replication and represents therapeutic effects in both immunocompetent and immunocompromised mouse models. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217307. doi: 10.1371/journal.pone.0217307. eCollection 2019.
- Fukao K, Noshi T, Yamamoto A, Kitano M, Ando Y, Noda T, Baba K, Matsumoto K, Higuchi N, Ikeda M, Shishido T, Naito A. Combination treatment with the cap-dependent endonuclease inhibitor baloxavir marboxil and a neuraminidase inhibitor in a mouse model of influenza A virus infection. J Antimicrob Chemother. 2019 Mar 1;74(3):654-662. doi: 10.1093/jac/dky462.
- Hayden FG, Sugaya N, Hirotsu N, Lee N, de Jong MD, Hurt AC, Ishida T, Sekino H, Yamada K, Portsmouth S, Kawaguchi K, Shishido T, Arai M, Tsuchiya K, Uehara T, Watanabe A; Baloxavir Marboxil Investigators Group. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):913-923. doi: 10.1056/NEJMoa1716197.
- Harper SA, Bradley JS, Englund JA, File TM, Gravenstein S, Hayden FG, McGeer AJ, Neuzil KM, Pavia AT, Tapper ML, Uyeki TM, Zimmerman RK; Expert Panel of the Infectious Diseases Society of America. Seasonal influenza in adults and children--diagnosis, treatment, chemoprophylaxis, and institutional outbreak management: clinical practice guidelines of the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Apr 15;48(8):1003-32. doi: 10.1086/598513.
- Hu Y, Lu S, Song Z, Wang W, Hao P, Li J, Zhang X, Yen HL, Shi B, Li T, Guan W, Xu L, Liu Y, Wang S, Zhang X, Tian D, Zhu Z, He J, Huang K, Chen H, Zheng L, Li X, Ping J, Kang B, Xi X, Zha L, Li Y, Zhang Z, Peiris M, Yuan Z. Association between adverse clinical outcome in human disease caused by novel influenza A H7N9 virus and sustained viral shedding and emergence of antiviral resistance. Lancet. 2013 Jun 29;381(9885):2273-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61125-3. Epub 2013 May 29.
- Lee N, Chan PK, Hui DS, Rainer TH, Wong E, Choi KW, Lui GC, Wong BC, Wong RY, Lam WY, Chu IM, Lai RW, Cockram CS, Sung JJ. Viral loads and duration of viral shedding in adult patients hospitalized with influenza. J Infect Dis. 2009 Aug 15;200(4):492-500. doi: 10.1086/600383.
- Lee N, Ison MG. Diagnosis, management and outcomes of adults hospitalized with influenza. Antivir Ther. 2012;17(1 Pt B):143-57. doi: 10.3851/IMP2059. Epub 2012 Feb 3.
- Marty FM, Vidal-Puigserver J, Clark C, Gupta SK, Merino E, Garot D, Chapman MJ, Jacobs F, Rodriguez-Noriega E, Husa P, Shortino D, Watson HA, Yates PJ, Peppercorn AF. Intravenous zanamivir or oral oseltamivir for hospitalised patients with influenza: an international, randomised, double-blind, double-dummy, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2017 Feb;5(2):135-146. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30435-0. Epub 2017 Jan 14.
- Rothberg MB, Haessler SD. Complications of seasonal and pandemic influenza. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4 Suppl):e91-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c92eeb.
- Salvatore M, Laplante JM, Soave R, Orfali N, Plate M, van Besien K, St George K. Baloxavir for the treatment of Influenza in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients previously treated with oseltamivir. Transpl Infect Dis. 2020 Aug;22(4):e13336. doi: 10.1111/tid.13336. Epub 2020 Jun 10.
- Taniguchi K, Ando Y, Nobori H, Toba S, Noshi T, Kobayashi M, Kawai M, Yoshida R, Sato A, Shishido T, Naito A, Matsuno K, Okamatsu M, Sakoda Y, Kida H. Inhibition of avian-origin influenza A(H7N9) virus by the novel cap-dependent endonuclease inhibitor baloxavir marboxil. Sci Rep. 2019 Mar 5;9(1):3466. doi: 10.1038/s41598-019-39683-4.
- Burnham P, Khush K, De Vlaminck I. Myriad Applications of Circulating Cell-Free DNA in Precision Organ Transplant Monitoring. Ann Am Thorac Soc. 2017 Sep;14(Supplement_3):S237-S241. doi: 10.1513/AnnalsATS.201608-634MG.
- Muthuri SG, Venkatesan S, Myles PR, Leonardi-Bee J, Al Khuwaitir TS, Al Mamun A, Anovadiya AP, Azziz-Baumgartner E, Baez C, Bassetti M, Beovic B, Bertisch B, Bonmarin I, Booy R, Borja-Aburto VH, Burgmann H, Cao B, Carratala J, Denholm JT, Dominguez SR, Duarte PA, Dubnov-Raz G, Echavarria M, Fanella S, Gao Z, Gerardin P, Giannella M, Gubbels S, Herberg J, Iglesias AL, Hoger PH, Hu X, Islam QT, Jimenez MF, Kandeel A, Keijzers G, Khalili H, Knight M, Kudo K, Kusznierz G, Kuzman I, Kwan AM, Amine IL, Langenegger E, Lankarani KB, Leo YS, Linko R, Liu P, Madanat F, Mayo-Montero E, McGeer A, Memish Z, Metan G, Mickiene A, Mikic D, Mohn KG, Moradi A, Nymadawa P, Oliva ME, Ozkan M, Parekh D, Paul M, Polack FP, Rath BA, Rodriguez AH, Sarrouf EB, Seale AC, Sertogullarindan B, Siqueira MM, Skret-Magierlo J, Stephan F, Talarek E, Tang JW, To KK, Torres A, Torun SH, Tran D, Uyeki TM, Van Zwol A, Vaudry W, Vidmar T, Yokota RT, Zarogoulidis P; PRIDE Consortium Investigators; Nguyen-Van-Tam JS. Effectiveness of neuraminidase inhibitors in reducing mortality in patients admitted to hospital with influenza A H1N1pdm09 virus infection: a meta-analysis of individual participant data. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):395-404. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70041-4. Epub 2014 Mar 19.
- Paules C, Subbarao K. Influenza. Lancet. 2017 Aug 12;390(10095):697-708. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30129-0. Epub 2017 Mar 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-12023076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .