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췌위절제술 후 덩킹 기법을 이용한 췌위절제술과 췌공장문합술의 비교: 전향적 무작위 비교 연구

2021년 12월 27일 업데이트: Sherif Alaa, Assiut University
수술 가능한 팽대부 주위 악성종양의 치료에서 췌두부절제술 후 췌위절개술과 덩킹 기법을 이용한 췌공장절개술의 결과를 비교한다.

연구 개요

상세 설명

췌장십이지장절제술은 팽대부 주위 악성 종양에 대한 선택 치료로 남아 있습니다. 췌장 수술 기술과 수술 전후 관리의 발전으로 췌장 두부 절제술의 사망률이 감소했습니다[1]. 그러나 췌장 절제술 후 이환율은 여전히 ​​높으며 환자의 30-60%가 수술 후 합병증을 경험하는데, 이는 주로 췌장 문합에서 누수 및 그에 따른 누공의 결과입니다[2]. 췌장 문합의 누수는 다음과 같이 가장 심각한 문제로 남아 있습니다. 췌장 십이지장 절제술 후 이환율의 주요 원인이며 장기간 입원에 크게 기여합니다 [5]. 이러한 이유로 외과의사들은 항상 새롭고 효과적인 췌장 문합 구축 방법의 도입을 통해 췌장 누공의 비율을 줄이는 데 노력해 왔습니다[6]. 췌관의 내부 또는 외부 배액을 포함하거나 포함하지 않고 췌장 그루터기를 공장 또는 위와 연결하기 위한 다양한 기술이 설명되었습니다. 최근에, 새로운 전향적 무작위 연구는 췌장 누공의 발병률을 줄이는 데 있어 췌장 공장 절개술보다 췌장 위절개술의 이점을 입증했습니다[3]. 그러나 이러한 기술 중 어느 것도 수술 후 사망률과 이환율을 최소화하는 데 탁월한 것으로 입증되지 않았습니다[4]. 췌십이지장절제술 후 췌장 재건술의 어려움 중 하나는 연약한 췌장이 존재하여 누공의 위험이 높기 때문에 덩킹 기법이 제기되었다[8]. 그러나 그 효능에 초점을 맞춘 연구나 논문은 거의 없으며 pancreaticogastrostomy와 pancreaticojejunostomy에서 dunking에 대해 논의한 논문은 훨씬 적습니다. 따라서 이 두 기술의 효능을 비교하는 것이 우리 연구의 관심사입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

절제 가능한 팽대부 암종의 모든 경우

설명

포함 기준:

  • ASA에 따라 외과적으로 적합한 절제 가능한 팽대부 암종(췌장암, 팽대부 암종, 원위부 담관암 및 십이지장 선암의 두 번째 부분)의 모든 경우.

제외 기준:

  • 1. ASA에 따른 외과적 부적합 증례 2. 국소적으로 진행된 절제 불가능한 증례
  • 체강 트렁크의 지대주 또는 둘러싸기
  • 축의 180도 미만의 SMA 케이스
  • 문맥/SMV의 축이 180도를 초과하거나 침투 세그먼트가 너무 길어 2.5cm를 초과하여 나머지 세그먼트가 절제 후 접합되지 않습니다.

    3. 전이성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 공장 절개술
췌두두부절제술 후 덩크술로
췌장두부절제술 후 췌위절개술과 췌공장절개술의 결과를 덩킹 기법으로 비교
췌장위절개술
췌두두부절제술 후 덩크술로
췌장두부절제술 후 췌위절개술과 췌공장절개술의 결과를 덩킹 기법으로 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 문합 누출율
기간: 한달
Pancreaticogastrostomy와 pancreaticojejunostomy에서 dunking과 수술 후 문합 누출 비율을 비교하십시오.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pancreaticojejunostomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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췌장담도암에 대한 임상 시험

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