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Pancreaticogastrostomia versus pancreaticojejunostomia com técnica de Dunking após pancreaticodudenectomia: um estudo comparativo prospectivo randomizado

27 de dezembro de 2021 atualizado por: Sherif Alaa, Assiut University
Comparar os resultados da pancreaticogastrostomia e pancreaticojejunostomia com técnica de dunking após pancreaticodudenectomia no tratamento de malignidades periampulares operáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A duodenopancreatectomia continua sendo o tratamento de escolha para neoplasias periampulares. Avanços nas técnicas de cirurgia pancreática e cuidados perioperatórios levaram a taxas de mortalidade reduzidas para pancreaticodudenectomia [1]. No entanto, a morbidade após a ressecção pancreática permanece alta, com 30-60% dos pacientes apresentando complicações após a cirurgia, principalmente como resultado de vazamento e subseqüente fístula da anastomose pancreática [2]. é a maior causa de morbidade após duodenopancreatectomia, além de contribuir significativamente para o prolongamento da internação [5]. Por esta razão, os cirurgiões sempre direcionaram seus esforços para reduzir a taxa de fístula pancreática através da introdução de novos e eficazes métodos de construção da anastomose pancreática [6]. Várias técnicas têm sido descritas para unir o coto pancreático com o jejuno ou com o estômago, com ou sem drenagem interna ou externa do ducto pancreático. Recentemente, novos estudos prospectivos randomizados demonstraram a vantagem da pancreaticogastrostomia sobre a pancreaticojejunostomia na redução da incidência de fístula pancreática [3]; no entanto, nenhuma dessas técnicas provou ser superior em minimizar a mortalidade e morbidade pós-operatória [4]. Uma das dificuldades da reconstrução pancreática após duodenopancreatectomia é a presença de pâncreas mole que leva a alto risco de fístula, por isso a técnica de dunking foi levantada [8]. Mas poucas pesquisas ou artigos têm focado em sua eficácia e ainda menos artigos têm discutido a imersão em pancreaticogastrostomia e pancreaticojejunostomia. Portanto, este é o interesse de nosso estudo para comparar a eficácia dessas duas técnicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos de carcinomas periampulares ressecáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos de carcinomas periampulares ressecáveis ​​(cabeça de câncer do pâncreas, carcinoma ampular, colangiocarcinoma distal e adenocarcinoma da segunda parte do duodeno) que são cirurgicamente adequados de acordo com a ASA.

Critério de exclusão:

  • 1. Casos cirurgicamente impróprios de acordo com ASA 2. Casos irressecáveis ​​localmente avançados
  • Pilar ou encaixe do tronco celíaco
  • Encastamento de SMA inferior a 180 graus de seu eixo
  • Encastamento do portal/SMV com mais de 180 graus de seu eixo ou segmento de infiltração muito longo, com mais de 2,5 cm, de modo que o segmento restante não coapte após a ressecção.

    3. Doença metastática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pancreaticojejunostomia
Com técnica de Dunking após pancreaticodudenectomia
Comparar os resultados da pancreaticogastrostomia e pancreaticojejunostomia com técnica de dunking após pancreaticodudenectomia
Pancreaticogastrostomia
Com técnica de Dunking após pancreaticodudenectomia
Comparar os resultados da pancreaticogastrostomia e pancreaticojejunostomia com técnica de dunking após pancreaticodudenectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de vazamento de anastomose pós-operatória
Prazo: Um mês
Comparar entre afundar em pancreaticogastrostomia e pancreaticojejunostomia e a taxa de vazamento de anastomose pós-operatória
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pancreaticojejunostomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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