Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreaticogastrostomi versus pancreaticojejunostomi med dunking-teknik efter pancreaticodudenektomi: en prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse

27. december 2021 opdateret af: Sherif Alaa, Assiut University
At sammenligne mellem resultaterne af pancreaticogastrostomi og pancreaticojejunostomi med dunking-teknik efter Pancreaticodudenectomy i behandlingen af ​​operable periampullære maligniteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pancreaticoduodenektomi er fortsat den foretrukne behandling for periampullære maligniteter. Fremskridt inden for pancreaskirurgiske teknikker og perioperativ behandling har ført til reducerede dødelighedsrater for pancreaticodudenectomy [1]. Sygeligheden efter bugspytkirtelresektion er dog fortsat høj, idet 30-60 % af patienterne oplever komplikationer efter operationen, hovedsageligt som følge af lækage og efterfølgende fistel fra pancreas anastomosen [2]. Udsivningen af ​​pancreas anastomosen er fortsat det mest alvorlige problem, da det er hovedårsagen til morbiditet efter pancreaticoduodenektomi og bidrager også væsentligt til forlænget hospitalsindlæggelse [5]. Af denne grund har kirurger altid rettet deres indsats mod at reducere frekvensen af ​​bugspytkirtelfistel gennem introduktionen af ​​nye og effektive metoder til konstruktion af bugspytkirtelanastomose [6]. Forskellige teknikker er blevet beskrevet til at forbinde bugspytkirtelstumpen enten med jejunum eller med maven, med eller uden intern eller ekstern dræning af bugspytkirtelkanalen. For nylig har nye prospektive randomiserede undersøgelser vist fordelen ved pancreaticogastrostomi frem for pancreaticojejunostomi ved at reducere forekomsten af ​​pancreasfistel [3]; ingen af ​​disse teknikker har dog vist sig at være overlegne til at minimere postoperativ mortalitet og morbiditet [4]. En af vanskelighederne ved pancreas rekonstruktion efter pancreaticoduodenectomy er tilstedeværelsen af ​​blød bugspytkirtel, som fører til høj risiko for fistel, så dunking teknikken blev hævet [8]. Men få undersøgelser eller artikler har fokuseret på dets effektivitet, og endnu færre artikler har diskuteret dunking i pancreaticogastrostomi og pancreaticojejunostomi, så det er vores undersøgelses interesse at sammenligne mellem effektiviteten af ​​disse to teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde af resektable periampullære karcinomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde af resektable periampullære karcinomer (cancerhoved i bugspytkirtlen, ampulært karcinom, distalt kolangiocarcinom og anden del af tolvfingertarm-adenokarcinom), som er kirurgisk egnet i henhold til ASA.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kirurgisk uegnede tilfælde ifølge ASA 2. Lokalt fremskredne uoprettelige tilfælde
  • Abutment eller indkapsling af cøliakistammen
  • Indkapsling af SMA mindre end 180 grader af sin akse
  • Indkapsling af portal/SMV mere end 180 grader af dens akse eller infiltrationssegment for lang mere end 2,5 cm til, at det resterende segment ikke vil samle sig efter resektion.

    3. Metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pancreaticojejunostomi
Med Dunking Teknik efter Pancreaticodudenectomy
At sammenligne resultaterne af pancreaticogastrostomi og pancreaticojejunostomi med dunking-teknik efter pancreaticodudenectomy
Pancreaticogastrostomi
Med Dunking Teknik efter Pancreaticodudenectomy
At sammenligne resultaterne af pancreaticogastrostomi og pancreaticojejunostomi med dunking-teknik efter pancreaticodudenectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​postoperativ anastomoselækage
Tidsramme: En måned
Sammenlign mellem dunking i pancreaticogastrostomi og pancreaticojejunostomi og hastigheden af ​​postoperativ anastomoselækage
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pancreaticojejunostomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner