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Pancreaticogastrostomia contro pancreaticodigiunostomia con tecnica schiacciata dopo pancreaticodudenectomia: uno studio comparativo prospettico randomizzato

27 dicembre 2021 aggiornato da: Sherif Alaa, Assiut University
Confrontare i risultati della pancreaticogastrostomia e pancreaticodigiunostomia con tecnica inzuppata dopo pancreaticodudenectomia nel trattamento delle neoplasie periampollari operabili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pancreaticoduodenectomia rimane il trattamento di scelta per le neoplasie periampollari. I progressi nelle tecniche di chirurgia pancreatica e nell'assistenza perioperatoria hanno portato a tassi di mortalità ridotti per pancreaticodudenectomia [1]. Tuttavia, la morbilità dopo la resezione pancreatica rimane elevata, con il 30-60% dei pazienti che presentano complicanze dopo l'intervento chirurgico, principalmente a causa della perdita e della successiva fistola dall'anastomosi pancreatica [2]. La perdita dell'anastomosi pancreatica rimane il problema più grave in quanto è la principale causa di morbilità dopo pancreaticoduodenectomia e contribuisce anche in modo significativo al prolungamento dell'ospedalizzazione [5]. Per questo motivo, i chirurghi hanno sempre diretto i loro sforzi alla riduzione del tasso di fistola pancreatica attraverso l'introduzione di nuovi ed efficaci metodi di costruzione dell'anastomosi pancreatica [6]. Sono state descritte varie tecniche per unire il moncone pancreatico sia con il digiuno che con lo stomaco, con o senza drenaggio interno o esterno del dotto pancreatico. Recentemente, nuovi studi prospettici randomizzati hanno dimostrato il vantaggio della pancreaticogastrostomia rispetto alla pancreaticodigiunostomia nel ridurre l'incidenza della fistola pancreatica [3]; tuttavia, nessuna di queste tecniche si è dimostrata superiore nel ridurre al minimo la mortalità e la morbilità postoperatoria [4]. Una delle difficoltà della ricostruzione pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia è la presenza di pancreas molle che comporta un alto rischio di fistola, quindi è stata adottata la tecnica del dunking [8]. Ma poche ricerche o documenti si sono concentrati sulla sua efficacia e ancora meno documenti hanno discusso l'immersione in pancreaticogastrostomia e pancreaticodigiunostomia, quindi questo è l'interesse del nostro studio per confrontare l'efficacia di queste due tecniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi di carcinoma periampollare resecabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi di carcinoma periampollare resecabile (tumore della testa del pancreas, carcinoma ampollare, colangiocarcinoma distale e adenocarcinoma della seconda parte del duodeno) che sono chirurgicamente idonei secondo ASA.

Criteri di esclusione:

  • 1. Casi chirurgicamente non idonei secondo ASA 2. Casi irresecabili localmente avanzati
  • Moncone o rivestimento del tronco celiaco
  • Encasement di SMA meno di 180 gradi del suo asse
  • Involucro del portale/SMV più di 180 gradi del suo asse o segmento di infiltrazione troppo lungo più di 2,5 cm che il segmento rimanente non si accoppia dopo la resezione.

    3. Malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pancreaticodigiunostomia
Con Tecnica Dunking dopo Pancreaticodudenectomia
Per confrontare i risultati della pancreaticogastrostomia e pancreaticodigiunostomia con tecnica inzuppata dopo pancreaticodudenectomia
Pancreaticogastrostomia
Con Tecnica Dunking dopo Pancreaticodudenectomia
Per confrontare i risultati della pancreaticogastrostomia e pancreaticodigiunostomia con tecnica inzuppata dopo pancreaticodudenectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di perdita postoperatoria dell'anastomosi
Lasso di tempo: Un mese
Confronto tra inzuppamento in pancreaticogastrostomia e pancreaticodigiunostomia e il tasso di perdita di anastomosi postoperatoria
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pancreaticojejunostomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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