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Pancreaticogastrostomía versus pancreaticoyeyunostomía con técnica Dunking después de pancreaticodudenectomía: un estudio prospectivo comparativo aleatorizado

27 de diciembre de 2021 actualizado por: Sherif Alaa, Assiut University
Comparar los resultados de la pancreaticogastrostomía y la pancreaticoyeyunostomía con técnica de inmersión después de la pancreaticodudenectomía en el tratamiento de tumores malignos periampulares operables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La duodenopancreatectomía sigue siendo el tratamiento de elección para las neoplasias malignas periampulares. Los avances en las técnicas de cirugía pancreática y el cuidado perioperatorio han llevado a reducir las tasas de mortalidad de la pancreaticodudenectomía [1]. Sin embargo, la morbilidad después de la resección pancreática sigue siendo alta, con un 30-60 % de los pacientes que experimentan complicaciones después de la cirugía, principalmente como resultado de una fuga y posterior fístula de la anastomosis pancreática [2]. La fuga de la anastomosis pancreática sigue siendo el problema más grave, ya que es la principal causa de morbilidad después de la duodenopancreatectomía y también contribuye significativamente a la hospitalización prolongada [5]. Por esta razón, los cirujanos siempre han dirigido sus esfuerzos a reducir la tasa de fístula pancreática mediante la introducción de métodos nuevos y efectivos de construcción de la anastomosis pancreática [6]. Se han descrito diversas técnicas para unir el muñón pancreático con el yeyuno o con el estómago, con o sin drenaje interno o externo del conducto pancreático. Recientemente, nuevos estudios prospectivos aleatorizados han demostrado la ventaja de la pancreaticogastrostomía sobre la pancreaticoyeyunostomía en la reducción de la incidencia de fístula pancreática [3]; sin embargo, ninguna de estas técnicas ha demostrado ser superior para minimizar la morbilidad y la mortalidad postoperatorias [4]. Una de las dificultades de la reconstrucción pancreática después de la duodenopancreatectomía es la presencia de un páncreas blando que conlleva un alto riesgo de fístula, por lo que se planteó la técnica de inmersión [8]. Pero pocas investigaciones o artículos se han centrado en su eficacia y aún menos artículos han discutido la inmersión en pancreaticogastrostomía y pancreaticoyeyunostomía, por lo que este es el interés de nuestro estudio para comparar las eficacias de estas dos técnicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mostafa Mahmoud, Ass. professor
  • Número de teléfono: 00201118005677
  • Correo electrónico: mostafa.sayed@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos de carcinomas periampulares resecables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de carcinomas periampulares resecables (cáncer de cabeza de páncreas, carcinoma ampular, colangiocarcinoma distal y adenocarcinoma de segunda parte de duodeno) que se ajustan quirúrgicamente según ASA.

Criterio de exclusión:

  • 1. Casos no aptos quirúrgicamente según ASA 2. Casos irresecables localmente avanzados
  • Pilar o revestimiento de tronco celíaco
  • Recubrimiento de SMA a menos de 180 grados de su eje
  • Recubrimiento del portal/SMV de más de 180 grados de su eje o segmento de infiltración demasiado largo de más de 2,5 cm que el segmento restante no se coapta después de la resección.

    3. Enfermedad metastásica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pancreaticoyeyunostomía
Con Técnica Dunking después de Pancreaticodudenectomía
Comparar entre los resultados de pancreaticogastrostomía y pancreaticoyeyunostomía con técnica de inmersión después de pancreaticodudenectomía
Pancreaticogastrostomía
Con Técnica Dunking después de Pancreaticodudenectomía
Comparar entre los resultados de pancreaticogastrostomía y pancreaticoyeyunostomía con técnica de inmersión después de pancreaticodudenectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fuga de la anastomosis postoperatoria
Periodo de tiempo: Un mes
Comparar entre inmersión en pancreaticogastrostomía y pancreaticoyeyunostomía y la tasa de fuga de anastomosis postoperatoria
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pancreaticojejunostomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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