Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pankreatogastrostomia a pankreatojejunostomia z techniką zanurzania po pankreatodudenektomii: prospektywne randomizowane badanie porównawcze

27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sherif Alaa, Assiut University
Porównanie wyników pankreatogastrostomii i pankreatojejunostomii z techniką zanurzenia po pankreatodudenektomii w leczeniu operacyjnych nowotworów okołowierzchołkowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pankreatoduodenektomia pozostaje leczeniem z wyboru w przypadku nowotworów okołowierzchołkowych. Postępy w technikach chirurgii trzustki i opiece okołooperacyjnej doprowadziły do ​​zmniejszenia śmiertelności po pankreatodudenektomii [1]. Zachorowalność po resekcji trzustki pozostaje jednak wysoka, u 30-60% chorych występują powikłania pooperacyjne, głównie w wyniku przecieku i późniejszej przetoki z zespolenia trzustkowego [2]. Najpoważniejszym problemem pozostaje nieszczelność zespolenia trzustkowego, ponieważ jest główną przyczyną zachorowalności po pankreatoduodenektomii, a także znacząco przyczynia się do wydłużenia hospitalizacji [5]. Z tego powodu chirurdzy zawsze kierowali swoje wysiłki na zmniejszenie częstości powstawania przetok trzustkowych poprzez wprowadzanie nowych i skutecznych metod budowy zespolenia trzustkowego [6]. Opisano różne techniki łączenia kikuta trzustki z jelitem czczym lub żołądkiem, z lub bez wewnętrznego lub zewnętrznego drenażu przewodu trzustkowego. Niedawno nowe prospektywne badania z randomizacją wykazały przewagę pankreatogastrostomii nad pankreatojejunostomią w zmniejszaniu częstości występowania przetoki trzustkowej [3]; jednakże żadna z tych technik nie okazała się lepsza w minimalizowaniu śmiertelności i chorobowości pooperacyjnej [4]. Jedną z trudności rekonstrukcji trzustki po pankreatoduodenektomii jest obecność miękkiej trzustki, co wiąże się z dużym ryzykiem powstania przetoki, dlatego podniesiono technikę zanurzania [8]. Ale niewiele badań lub artykułów skupiało się na jego skuteczności, a jeszcze mniej artykułów omawiało zanurzanie w pankreatogastrostomii i pankreatojejunostomii, więc naszym celem jest porównanie skuteczności tych dwóch technik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki resekcyjnych raków okołowierzchołkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki resekcyjnych raków okołowierzchołkowych (rak głowy trzustki, rak ampułkowy, dystalny rak dróg żółciowych i gruczolakorak drugiej części dwunastnicy), które kwalifikują się do operacji zgodnie z ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Przypadki niekwalifikujące się chirurgicznie według ASA 2. Przypadki miejscowo zaawansowane nieoperacyjne
  • Przyczółek lub osłona pnia trzewnego
  • Otoczenie SMA mniej niż 180 stopni od jego osi
  • Otoczenie portalu/SMV o więcej niż 180 stopni od jego osi lub odcinek naciekania zbyt długi na więcej niż 2,5 cm, tak że pozostały odcinek nie będzie mógł się zmieścić po resekcji.

    3. Choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trzustkowo-jejunostomia
Z techniką wsadu po pankreatodudenektomii
Porównanie wyników pankreatogastrostomii i pankreatojejunostomii z techniką zanurzania po pankreatodudenektomii
Pankreatogastrostomia
Z techniką wsadu po pankreatodudenektomii
Porównanie wyników pankreatogastrostomii i pankreatojejunostomii z techniką zanurzania po pankreatodudenektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przecieku zespolenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Porównaj zanurzenie w pankreatogastrostomii i pankreatojejunostomii oraz częstość nieszczelności zespolenia pooperacyjnego
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pancreaticojejunostomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj