Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pancreaticogastrostomia versus pancreaticojejunostomia Dunking technikával a pancreaticodudenectomia után: Prospektív randomizált összehasonlító vizsgálat

2021. december 27. frissítette: Sherif Alaa, Assiut University
Összehasonlítani a pancreaticogastrostomia és a pancreaticojejunostomia eredményeit dunking technikával a Pancreaticodudenectomia után operálható periampulláris rosszindulatú daganatok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A periampulláris rosszindulatú daganatok esetében továbbra is a pankreaticoduodenectomia a választott kezelés. A hasnyálmirigy-sebészeti technikák és a perioperatív ellátás fejlődése csökkentette a pancreaticodudenectomia halálozási arányát [1]. A hasnyálmirigy-reszekciót követő morbiditás azonban továbbra is magas, a betegek 30-60%-ánál lépnek fel szövődmények a műtét után, főként a hasnyálmirigy-anasztomózisból származó szivárgás és az azt követő fisztula következtében [2]. A hasnyálmirigy-anasztomózis szivárgása továbbra is a legsúlyosabb probléma, ez a pancreaticoduodenectomia utáni morbiditás fő oka, és jelentősen hozzájárul a hosszan tartó kórházi kezeléshez [5]. Emiatt a sebészek mindig is a hasnyálmirigy-sipolyok gyakoriságának csökkentésére irányultak a hasnyálmirigy-anasztomózis felépítésének új és hatékony módszereinek bevezetésével [6]. Különféle technikákat írtak le a hasnyálmirigy csonkjának a jejunummal vagy a gyomorral való összekapcsolására, a hasnyálmirigy-csatorna belső vagy külső elvezetésével vagy anélkül. A közelmúltban új prospektív randomizált tanulmányok kimutatták a pancreaticogastrostomia előnyeit a pancreaticojejunostomiával szemben a hasnyálmirigy-sipoly előfordulási gyakoriságának csökkentésében [3]; azonban ezen technikák egyike sem bizonyult jobbnak a posztoperatív mortalitás és morbiditás minimalizálásában [4]. A pancreaticoduodenectomia utáni hasnyálmirigy-rekonstrukció egyik nehézsége a puha hasnyálmirigy jelenléte, ami nagy kockázatot jelent a sipoly kialakulására, ezért felmerült a dunking technika [8]. De kevés kutatás vagy közlemény foglalkozik a hatékonyságával, és még kevesebb cikk foglalkozott a pancreaticogastrostomiában és a pancreaticojejunostomiában előforduló dunking lehetőséggel, ezért tanulmányunknak ez az érdeke, hogy összehasonlítsuk e két technika hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A reszekálható periampulláris karcinómák minden esete

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A reszekálható periampulláris karcinómák (hasnyálmirigy-fejrák, ampulláris karcinóma, disztális cholangiocarcinoma és duodenum adenocarcinoma második része) összes olyan esete, amely az ASA szerint sebészileg alkalmas.

Kizárási kritériumok:

  • 1. ASA szerinti műtétileg alkalmatlan esetek 2. Lokálisan előrehaladott irreszekálható esetek
  • A cöliákia törzs támasztéka vagy burkolása
  • Az SMA beburkolása a tengelyéhez képest 180 foknál kisebb
  • A portál/SMV beburkolása a tengelyéhez képest több mint 180 fokban, vagy az infiltrációs szegmens túl hosszú, több mint 2,5 cm ahhoz, hogy a fennmaradó szegmens ne fedje be a reszekciót követően.

    3. Áttétes betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pancreaticojejunostomia
Pancreaticodudenectomia után Dunking technikával
Összehasonlítani a pancreaticogastrostomia és a pancreaticojejunostomia kimenetelét dunking technikával a pancreaticodudenectomia után
Pancreaticogastrostomia
Pancreaticodudenectomia után Dunking technikával
Összehasonlítani a pancreaticogastrostomia és a pancreaticojejunostomia kimenetelét dunking technikával a pancreaticodudenectomia után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív anasztomózis szivárgásának aránya
Időkeret: Egy hónap
Hasonlítsa össze a pancreaticogastrostomiában és a pancreaticojejunostomiában bekövetkezett dunszt, valamint a posztoperatív anasztomózis szivárgás arányát
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pancreaticojejunostomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pancreaticobiliaris rák

3
Iratkozz fel