Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pancreaticogastrostomia vs. haima-ojejunostomia Dunking-tekniikalla haimakodudenektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus

maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sherif Alaa, Assiut University
Vertaa haima-ogastrostomia ja pancreaticojejunostomian tuloksia dunking-tekniikalla Pancreaticodudenectomian jälkeen operatiivisten periampullaaristen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pancreaticoduodenectomy on edelleen suosituin hoito periampullaaristen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Haimakirurgian tekniikoiden ja perioperatiivisen hoidon edistyminen on johtanut haiman leikkauksen kuolleisuuden laskuun [1]. Sairastuvuus haiman resektion jälkeen on kuitenkin edelleen korkea, ja 30–60 % potilaista kokee komplikaatioita leikkauksen jälkeen, pääasiassa vuodon ja sitä seuranneen fistulin seurauksena haiman anastomoosista [2]. Haiman anastomoosin vuoto on edelleen vakavin ongelma. se on tärkein sairastuvuuden aiheuttaja haima-duodenektomian jälkeen, ja se myös edistää merkittävästi pitkittyneitä sairaalahoitoa [5]. Tästä syystä kirurgit ovat aina suuntaaneet ponnistelunsa haiman fistulien vähentämiseen ottamalla käyttöön uusia ja tehokkaita menetelmiä haiman anastomoosin rakentamiseksi [6]. Erilaisia ​​tekniikoita on kuvattu haiman kannan liittämiseksi joko tyhjäsuoleen tai mahalaukkuun joko haimatiehyen sisäisen tai ulkoisen tyhjennyksen kanssa tai ilman sitä. Äskettäin uudet prospektiiviset satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet pancreaticogastrostomyn edun haimanfisteliin verrattuna haiman fistelin esiintyvyyden vähentämisessä [3]; Mikään näistä tekniikoista ei kuitenkaan ole osoittautunut ylivoimaiseksi postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden minimoinnissa [4]. Yksi haiman jälleenrakennuksen vaikeuksista haima-duodenektomian jälkeen on pehmeä haima, joka johtaa suureen fistulien riskiin, joten dunking-tekniikka esitettiin [8]. Mutta harvat tutkimukset tai asiakirjat ovat keskittyneet sen tehoon, ja vielä harvemmissa kirjoissa on käsitelty pancreaticogastrostomia ja pancreaticojejunostomia, joten tämä on tutkimuksemme etu verrata näiden kahden tekniikan tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki resekoitavissa olevat periampullaariset karsinoomat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki resekoitavissa olevat periampullaariset karsinoomat (haiman pään syöpä, ampullaarinen syöpä, distaalinen kolangiokarsinooma ja pohjukaissuolen adenokarsinooman toinen osa), jotka ovat ASA:n mukaan kirurgisesti sopivia.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. ASA:n mukaiset kirurgisesti sopimattomat tapaukset 2. Paikallisesti edenneet irresekoitavissa olevat tapaukset
  • Keliakian rungon tuki tai kotelo
  • SMA:n kotelointi alle 180 astetta sen akselista
  • Portaalin/SMV:n kotelointi yli 180 astetta sen akselista tai infiltraatiosegmentti liian pitkä yli 2,5 cm, jotta jäljellä oleva segmentti ei peitty resektion jälkeen.

    3. Metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pancreaticojejunostomia
Dunking-tekniikalla pankreatikodudenektomian jälkeen
Vertailla haima-ogastrostomia ja haima-ojejunostomia tuloksia dunking-tekniikalla haimakodudenektomian jälkeen
Pancreaticogastrostomia
Dunking-tekniikalla pankreatikodudenektomian jälkeen
Vertailla haima-ogastrostomia ja haima-ojejunostomia tuloksia dunking-tekniikalla haimakodudenektomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen anastomoosin vuotonopeus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Vertaa haima-ogastrostomiaa ja haima-ojejunostomiaa ja leikkauksen jälkeisten anastomoosien vuotojen määrää
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pancreaticojejunostomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa