Natalizumab 사용 및 Natalizumab 사용 안 함 감각, 동작 및 삶의 질
2022년 11월 21일 업데이트: Laura Tabacof, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 제안의 목표는 BeCare 앱을 사용하여 (1) Natalizumab 요법을 시작하기 전후에 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자의 "기분 좋은 효과" 또는 "생리학적 항상성 회복(RPH)"의 변화를 확인하고 (2) BeCare에서 파생된 것과 임상에서 파생된 성능 메트릭을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
재발 완화성 다발성 경화증(MS)은 광범위한 증상과 관련이 있는 만성적이고 종종 장애를 일으키는 질병입니다. 전통적으로 MS 관련 증상은 EDSS(Kurtzke Expanded Disability Status Scale) 및 TUG(Timed Up and Go) 테스트와 같은 기능적 평가를 사용하여 평가되었습니다. 운동 기능의 미묘한 변화를 감지하는 것은 MS에서 결과를 예측할 뿐만 아니라 질병 진행을 모니터링하고 측정하는 데 있어 핵심 구성 요소입니다. BeCare Link 모바일 애플리케이션은 신체 및 인지 기능에 대한 검증된 정량적 측정을 제공하여 질병 상태 및 치료 결과에 대한 고정밀 측정을 제공합니다. Natalizumab은 시간이 지남에 따라 면역 및 염증 부담을 조절하는 효과적인 약물입니다. 통제된 임상 시험의 임상 결과에서 Natalizumab이 EDSS에서 질병 진행을 감소시키는 것으로 나타났지만, Tysabri로 치료받은 환자가 보고하는 자주 언급되는 일화적 효과가 있습니다. 인지 속도 향상, 피로 감소, 더 빠른 운동 및 감각 기능 등이 있습니다. 이것은 "Feel Good Effect" 또는 "Restoring Physiologic Homeostasis(RPH)"라고 명명되었습니다. 이 효과의 정량화는 이전에 다루지 않았습니다.
이것은 전향적인 단일 센터 연구입니다. 이 제안의 목표는 BeCare 앱을 사용하여 (1) Natalizumab 요법을 시작하기 전과 후에 재발 완화 MS(RRMS)를 가진 개인의 RPH 변화를 결정하고 (2) BeCare 파생을 임상적으로 파생된 성능 지표와 비교하는 것입니다. RPH의 변화는 EDSS 점수의 사전/사후 차이와 기분, 삶의 질, 기능 및 참여에 관한 자가 보고 질문에 의해 결정됩니다. 가설은 Natalizumab이 BeCare 앱의 사용을 통해 정량화할 수 있는 RPH의 상당한 개선과 연관될 것이라는 것입니다. 목표는 Mount Sinai MS 클리닉에서 모집하거나 ClinicalTrials.gov에 게시된 연구 연락처 정보에 연락하여 자가 의뢰한 20명의 피험자를 등록하는 것입니다. 포함된 개인은 의사가 Tysabri(Natalizumab)를 처방한 RRMS(재발-완화 MS) 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 연령입니다. 잠재적 참가자는 전화 또는 이메일을 통해 코디네이터에게 연락하고 동의합니다. 동의 후 참가자는 BeCare 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 2주 동안 주 3회 집에서 앱에서 작업을 수행하도록 지시받습니다. 첫 번째 Tysabri 주입 일정을 잡으면 참가자는 4회의 직접 연구 방문을 하게 됩니다. 방문할 때마다 여러 애플리케이션 기반 및 임상 기반 평가를 수행합니다. 전체 연구 프로토콜은 후속 조치를 포함하여 최대 32주 동안 지속됩니다. 이 실험의 모든 절차는 비침습적이며 최소한의 위험을 의미합니다. 모든 연구 절차에는 임상 치료의 일부로 일상적으로 수행되는 임상 평가가 포함됩니다. 연구 작업 중 개인 정보 손실 및 낙상 위험이 있습니다. 약물 투여는 시험의 일부가 아니며 임상 치료의 일부로 제공됩니다.
각 평가는 임상의가 한 번, 애플리케이션이 한 번 수행합니다. 이러한 평가에는 EDSS(확장 장애 상태 척도), TUG(Timed Up and Go), Tap Task, Path Test, Transcription Test, Timed 25-foot walk, Coded Message Cognitive Test, 6-minute walk test, Contrast sensitivity test, 팔 올리기 테스트, 기억력 테스트, 진동 테스트 및 Stroop 색상 및 단어 테스트(SCWT), 9 전체 페그 테스트, 빨간색 채도 테스트 및 자가 보고 기분, 삶의 질, 기능 및 참여.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 진단: RRMS(재발-완화 MS) 또는 다발성 경화증(임상적 고립 증후군[CIS], 일차 진행성[PPMS], 이차 진행성[SPMS)
- 처방된 Tysabri(Natalizumab) 또는 기타 다발성 경화증 약물
- 나탈리주맙/티사브리-나이브
- 18-60세
- 스마트폰에 대한 액세스* *참가자가 기술에 대한 액세스 부족으로 부적격한 경우 연구 팀은 연구 기간 동안 참가자에게 무료로 태블릿을 대여합니다. 참가자는 장치 분실 또는 손상에 대해 책임을 지지 않습니다.
제외 기준:
- 5개 이상의 BeCare 앱 작업을 독립적으로 수행할 수 없음
- EDSS >6.5
- 20/200 미만의 교정 시력
- 최소 6개월 동안 안정되지 않은 만성 질환
- 종양성 질환에 대한 악성 종양/이전 화학 요법 치료
- 치료받지 않거나 불안정한 주요 우울증 또는 양극성 질환
- 임상진단 : SPMS(Secondary-progressive multiple sclerosis) 또는 PPMS(primary-progressive MS) 8. 지난 6주 동안 증상이 지속되는 급성 COVID-19 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비케어 애플리케이션
Natalizumab 요법에서 재발 완화 MS(RRMS)가 있는 개인
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참가자는 연구에 처음 참여할 때 2주 동안 주 3회 응용 프로그램의 활동을 완료합니다.
그런 다음 임상 및 응용 프로그램 기반 평가를 완료하는 4회의 직접 방문에 참석합니다.
활동은 지원서에 명확하게 표시되며 연구 팀은 참여자에게 특정 평가를 지정합니다.
애플리케이션은 각 평가 중에 사용자 입력을 분석하여 해당 평가에 대한 결과 측정을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 0주에서 4주
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EDSS는 MS의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다.
EDSS 단계 1.0~4.5는 도움 없이 걸을 수 있는 다발성 경화증 환자를 말하며 8가지 기능 시스템(FS)의 손상 척도를 기반으로 합니다. ); (2) 소뇌 - 운동실조, 균형 상실, 조정 또는 떨림(하위척도 0-5); (3) 뇌간 - 언어 문제, 삼키기 및 안진 증(하위 척도 0-5); (4) 감각 - 무감각 또는 감각 상실(하위척도 0-6); (5) 장 및 방광 기능 하위 척도(0-5); (6) 시각 기능 - 시력 문제(하위 척도 0-6); (7) 대뇌 기능 - 사고 및 기억력 문제(하위척도 0-5); (8) 기타(하위 척도 0-1).
기능 시스템(FS)은 특정 작업을 담당하는 뇌의 뉴런 네트워크를 나타냅니다.
총 척도는 1~10이며 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 1-6주차
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EDSS는 MS의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다.
EDSS 단계 1.0~4.5는 도움 없이 걸을 수 있는 다발성 경화증 환자를 말하며 8가지 기능 시스템(FS)의 손상 척도를 기반으로 합니다. ); (2) 소뇌 - 운동실조, 균형 상실, 조정 또는 떨림(하위척도 0-5); (3) 뇌간 - 언어 문제, 삼키기 및 안진 증(하위 척도 0-5); (4) 감각 - 무감각 또는 감각 상실(하위척도 0-6); (5) 장 및 방광 기능 하위 척도(0-5); (6) 시각 기능 - 시력 문제(하위 척도 0-6); (7) 대뇌 기능 - 사고 및 기억력 문제(하위척도 0-5); (8) 기타(하위 척도 0-1).
기능 시스템(FS)은 특정 작업을 담당하는 뇌의 뉴런 네트워크를 나타냅니다.
총 척도는 1~10이며 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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1-6주차
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확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 12-18주차
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EDSS는 MS의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다.
EDSS 단계 1.0~4.5는 도움 없이 걸을 수 있는 다발성 경화증 환자를 말하며 8가지 기능 시스템(FS)의 손상 척도를 기반으로 합니다. ); (2) 소뇌 - 운동실조, 균형 상실, 조정 또는 떨림(하위척도 0-5); (3) 뇌간 - 언어 문제, 삼키기 및 안진 증(하위 척도 0-5); (4) 감각 - 무감각 또는 감각 상실(하위척도 0-6); (5) 장 및 방광 기능 하위 척도(0-5); (6) 시각 기능 - 시력 문제(하위 척도 0-6); (7) 대뇌 기능 - 사고 및 기억력 문제(하위척도 0-5); (8) 기타(하위 척도 0-1).
기능 시스템(FS)은 특정 작업을 담당하는 뇌의 뉴런 네트워크를 나타냅니다.
총 척도는 1~10이며 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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12-18주차
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확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 24-32주차
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EDSS는 MS의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다.
EDSS 단계 1.0~4.5는 도움 없이 걸을 수 있는 다발성 경화증 환자를 말하며 8가지 기능 시스템(FS)의 손상 척도를 기반으로 합니다. ); (2) 소뇌 - 운동실조, 균형 상실, 조정 또는 떨림(하위척도 0-5); (3) 뇌간 - 언어 문제, 삼키기 및 안진 증(하위 척도 0-5); (4) 감각 - 무감각 또는 감각 상실(하위척도 0-6); (5) 장 및 방광 기능 하위 척도(0-5); (6) 시각 기능 - 시력 문제(하위 척도 0-6); (7) 대뇌 기능 - 사고 및 기억력 문제(하위척도 0-5); (8) 기타(하위 척도 0-1).
기능 시스템(FS)은 특정 작업을 담당하는 뇌의 뉴런 네트워크를 나타냅니다.
총 척도는 1~10이며 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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24-32주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애플리케이션 기반 - TUG(Timed Up and Go)
기간: 0주에서 4주
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기능 이동성에 대한 검증된 평가.
참가자는 의자 팔걸이가 없는 일반 의자에 앉습니다.
참가자는 모바일 장치를 손에 들고 애플리케이션에서 작업을 선택하고 외부 신호 없이 작업을 수행합니다.
시험 시작 시 피험자는 앉았을 때 발이 놓인 지점에서 3m 지점까지 서서 걸어가서 180도 회전하고 다시 의자로 걸어가서 끝까지 앉습니다.
테스트 결과는 시작부터 종료까지의 시간으로 기록되며, 시간이 짧을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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애플리케이션 기반 - TUG(Timed Up and Go)
기간: 1-6주차
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기능 이동성에 대한 검증된 평가.
참가자는 의자 팔걸이가 없는 일반 의자에 앉습니다.
참가자는 모바일 장치를 손에 들고 애플리케이션에서 작업을 선택하고 외부 신호 없이 작업을 수행합니다.
시험 시작 시 피험자는 앉았을 때 발이 놓인 지점에서 3m 지점까지 서서 걸어가서 180도 회전하고 다시 의자로 걸어가서 끝까지 앉습니다.
테스트 결과는 시작부터 종료까지의 시간으로 기록되며, 시간이 짧을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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1-6주차
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애플리케이션 기반 - TUG(Timed Up and Go)
기간: 12-18주차
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기능 이동성에 대한 검증된 평가.
참가자는 의자 팔걸이가 없는 일반 의자에 앉습니다.
참가자는 모바일 장치를 손에 들고 애플리케이션에서 작업을 선택하고 외부 신호 없이 작업을 수행합니다.
시험 시작 시 피험자는 앉았을 때 발이 놓인 지점에서 3m 지점까지 서서 걸어가서 180도 회전하고 다시 의자로 걸어가서 끝까지 앉습니다.
테스트 결과는 시작부터 종료까지의 시간으로 기록되며, 시간이 짧을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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12-18주차
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애플리케이션 기반 - TUG(Timed Up and Go)
기간: 24-32주차
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기능 이동성에 대한 검증된 평가.
참가자는 의자 팔걸이가 없는 일반 의자에 앉습니다.
참가자는 모바일 장치를 손에 들고 애플리케이션에서 작업을 선택하고 외부 신호 없이 작업을 수행합니다.
시험 시작 시 피험자는 앉았을 때 발이 놓인 지점에서 3m 지점까지 서서 걸어가서 180도 회전하고 다시 의자로 걸어가서 끝까지 앉습니다.
테스트 결과는 시작부터 종료까지의 시간으로 기록되며, 시간이 짧을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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24-32주차
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애플리케이션 기반 - 탭 작업
기간: 0주에서 4주
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참가자들은 휴대폰으로 지정된 지점을 10초 동안 가능한 한 자주 탭해야 하는 게임을 받게 됩니다.
전화기는 두드리는 횟수, 간격의 규칙성, 시간 경과에 따른 일관된 변화(피로)를 기록합니다.
테스트는 3번 반복됩니다.
이러한 조치는 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
더 많은 양의 탭, 더 규칙적인 간격 및 시간 경과에 따른 제한된 변화는 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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애플리케이션 기반 - 탭 작업
기간: 1-6주차
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참가자들은 휴대폰으로 지정된 지점을 10초 동안 가능한 한 자주 탭해야 하는 게임을 받게 됩니다.
전화기는 두드리는 횟수, 간격의 규칙성, 시간 경과에 따른 일관된 변화(피로)를 기록합니다.
테스트는 3번 반복됩니다.
이러한 조치는 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
더 많은 양의 탭, 더 규칙적인 간격 및 시간 경과에 따른 제한된 변화는 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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1-6주차
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애플리케이션 기반 - 탭 작업
기간: 12-18주차
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참가자들은 휴대폰으로 지정된 지점을 10초 동안 가능한 한 자주 탭해야 하는 게임을 받게 됩니다.
전화기는 두드리는 횟수, 간격의 규칙성, 시간 경과에 따른 일관된 변화(피로)를 기록합니다.
테스트는 3번 반복됩니다.
이러한 조치는 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
더 많은 양의 탭, 더 규칙적인 간격 및 시간 경과에 따른 제한된 변화는 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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12-18주차
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애플리케이션 기반 - 탭 작업
기간: 24-32주차
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참가자들은 휴대폰으로 지정된 지점을 10초 동안 가능한 한 자주 탭해야 하는 게임을 받게 됩니다.
전화기는 두드리는 횟수, 간격의 규칙성, 시간 경과에 따른 일관된 변화(피로)를 기록합니다.
테스트는 3번 반복됩니다.
이러한 조치는 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
더 많은 양의 탭, 더 규칙적인 간격 및 시간 경과에 따른 제한된 변화는 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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24-32주차
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애플리케이션 기반 - 경로 테스트
기간: 0주에서 4주
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이 작업은 참가자에게 이동 경로의 경계 내에 머물도록 검지 손가락으로 애플리케이션의 개체를 이동하도록 요청합니다.
앱은 경로 외부의 편차와 이러한 편차가 발생하는 상황을 측정합니다.
테스트는 각 면에서 3회 반복됩니다.
편차 수가 적으면 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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애플리케이션 기반 - 경로 테스트
기간: 1-6주차
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이 작업은 참가자에게 이동 경로의 경계 내에 머물도록 검지 손가락으로 애플리케이션의 개체를 이동하도록 요청합니다.
앱은 경로 외부의 편차와 이러한 편차가 발생하는 상황을 측정합니다.
테스트는 각 면에서 3회 반복됩니다.
편차 수가 적으면 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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1-6주차
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애플리케이션 기반 - 경로 테스트
기간: 12-18주차
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이 작업은 참가자에게 이동 경로의 경계 내에 머물도록 검지 손가락으로 애플리케이션의 개체를 이동하도록 요청합니다.
앱은 경로 외부의 편차와 이러한 편차가 발생하는 상황을 측정합니다.
테스트는 각 면에서 3회 반복됩니다.
편차 수가 적으면 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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12-18주차
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애플리케이션 기반 - 경로 테스트
기간: 24-32주차
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이 작업은 참가자에게 이동 경로의 경계 내에 머물도록 검지 손가락으로 애플리케이션의 개체를 이동하도록 요청합니다.
앱은 경로 외부의 편차와 이러한 편차가 발생하는 상황을 측정합니다.
테스트는 각 면에서 3회 반복됩니다.
편차 수가 적으면 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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24-32주차
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응용 프로그램 기반 - 전사 테스트
기간: 0주에서 4주
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이 테스트에서 피험자는 짧은 청각 문구를 받은 다음 가상 키보드를 사용하여 해당 문구를 입력해야 합니다.
구문 입력을 완료하는 시간과 키 입력 사이의 시간 간격 및 시차가 컴파일됩니다.
미세 운동 기능을 제어하기 위해 가상 키보드는 최대 키 입력 속도(스트로크/초)라고 하는 색상(예: 흰색 배경에서 녹색으로)이 자발적으로 변경되는 일련의 키를 탭하는 시간과 편차를 기록합니다.
최대 키 입력 속도가 높을수록, 시간 간격이 낮을수록, 시간 편차가 낮을수록 손상 수준이 낮습니다.
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0주에서 4주
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응용 프로그램 기반 - 전사 테스트
기간: 1-6주차
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이 테스트에서 피험자는 짧은 청각 문구를 받은 다음 가상 키보드를 사용하여 해당 문구를 입력해야 합니다.
구문 입력을 완료하는 시간과 키 입력 사이의 시간 간격 및 시차가 컴파일됩니다.
미세 운동 기능을 제어하기 위해 가상 키보드는 최대 키 입력 속도(스트로크/초)라고 하는 색상(예: 흰색 배경에서 녹색으로)이 자발적으로 변경되는 일련의 키를 탭하는 시간과 편차를 기록합니다.
최대 키 입력 속도가 높을수록, 시간 간격이 낮을수록, 시간 편차가 낮을수록 손상 수준이 낮습니다.
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1-6주차
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응용 프로그램 기반 - 전사 테스트
기간: 12-18주차
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이 테스트에서 피험자는 짧은 청각 문구를 받은 다음 가상 키보드를 사용하여 해당 문구를 입력해야 합니다.
구문 입력을 완료하는 시간과 키 입력 사이의 시간 간격 및 시차가 컴파일됩니다.
미세 운동 기능을 제어하기 위해 가상 키보드는 최대 키 입력 속도(스트로크/초)라고 하는 색상(예: 흰색 배경에서 녹색으로)이 자발적으로 변경되는 일련의 키를 탭하는 시간과 편차를 기록합니다.
최대 키 입력 속도가 높을수록, 시간 간격이 낮을수록, 시간 편차가 낮을수록 손상 수준이 낮습니다.
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12-18주차
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응용 프로그램 기반 - 전사 테스트
기간: 24-32주차
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이 테스트에서 피험자는 짧은 청각 문구를 받은 다음 가상 키보드를 사용하여 해당 문구를 입력해야 합니다.
구문 입력을 완료하는 시간과 키 입력 사이의 시간 간격 및 시차가 컴파일됩니다.
미세 운동 기능을 제어하기 위해 가상 키보드는 최대 키 입력 속도(스트로크/초)라고 하는 색상(예: 흰색 배경에서 녹색으로)이 자발적으로 변경되는 일련의 키를 탭하는 시간과 편차를 기록합니다.
최대 키 입력 속도가 높을수록, 시간 간격이 낮을수록, 시간 편차가 낮을수록 손상 수준이 낮습니다.
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24-32주차
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애플리케이션 기반 - 정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 0주에서 4주
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테스트 시작 시 피험자는 표시(일반적으로 바닥에 테이프가 붙어 있음)에 서 있고 25피트 떨어진 목적지 표시까지 걸어갈 준비를 합니다.
참가자는 휴대폰을 손에 들고 테스트를 선택한 다음 큐 없이 테스트를 수행합니다.
대상은 안전을 유지하면서 가능한 한 빨리 25피트 지점까지 걸어갑니다.
테스트 결과는 처음부터 끝까지의 시간으로 기록됩니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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애플리케이션 기반 - 정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 1-6주차
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테스트 시작 시 피험자는 표시(일반적으로 바닥에 테이프가 붙어 있음)에 서 있고 25피트 떨어진 목적지 표시까지 걸어갈 준비를 합니다.
참가자는 휴대폰을 손에 들고 테스트를 선택한 다음 큐 없이 테스트를 수행합니다.
대상은 안전을 유지하면서 가능한 한 빨리 25피트 지점까지 걸어갑니다.
테스트 결과는 처음부터 끝까지의 시간으로 기록됩니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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1-6주차
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애플리케이션 기반 - 정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 12-18주차
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테스트 시작 시 피험자는 표시(일반적으로 바닥에 테이프가 붙어 있음)에 서 있고 25피트 떨어진 목적지 표시까지 걸어갈 준비를 합니다.
참가자는 휴대폰을 손에 들고 테스트를 선택한 다음 큐 없이 테스트를 수행합니다.
대상은 안전을 유지하면서 가능한 한 빨리 25피트 지점까지 걸어갑니다.
테스트 결과는 처음부터 끝까지의 시간으로 기록됩니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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12-18주차
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애플리케이션 기반 - 정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 24-32주차
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테스트 시작 시 피험자는 표시(일반적으로 바닥에 테이프가 붙어 있음)에 서 있고 25피트 떨어진 목적지 표시까지 걸어갈 준비를 합니다.
참가자는 휴대폰을 손에 들고 테스트를 선택한 다음 큐 없이 테스트를 수행합니다.
대상은 안전을 유지하면서 가능한 한 빨리 25피트 지점까지 걸어갑니다.
테스트 결과는 처음부터 끝까지의 시간으로 기록됩니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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24-32주차
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응용 프로그램 기반 - 코딩된 메시지 인지 테스트
기간: 0주에서 4주
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참가자에게는 기호가 문자나 단어에 매핑된 키가 제공됩니다.
그런 다음 참가자에게 기호 목록이 표시되고 문자 또는 단어로 변환하라는 요청을 받습니다.
이것은 시간 제한 테스트입니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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응용 프로그램 기반 - 코딩된 메시지 인지 테스트
기간: 1-6주차
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참가자에게는 기호가 문자나 단어에 매핑된 키가 제공됩니다.
그런 다음 참가자에게 기호 목록이 표시되고 문자 또는 단어로 변환하라는 요청을 받습니다.
이것은 시간 제한 테스트입니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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1-6주차
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응용 프로그램 기반 - 코딩된 메시지 인지 테스트
기간: 12-18주차
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참가자에게는 기호가 문자나 단어에 매핑된 키가 제공됩니다.
그런 다음 참가자에게 기호 목록이 표시되고 문자 또는 단어로 변환하라는 요청을 받습니다.
이것은 시간 제한 테스트입니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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12-18주차
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응용 프로그램 기반 - 코딩된 메시지 인지 테스트
기간: 24-32주차
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참가자에게는 기호가 문자나 단어에 매핑된 키가 제공됩니다.
그런 다음 참가자에게 기호 목록이 표시되고 문자 또는 단어로 변환하라는 요청을 받습니다.
이것은 시간 제한 테스트입니다.
더 빠른 시간은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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24-32주차
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적용 기반 - 6분 도보 테스트
기간: 0주에서 4주
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BeCare 애플리케이션이 GPS를 사용하여 거리를 기록하고 모바일 장치 가속도계를 사용하여 걸음 수를 기록하는 동안 참가자는 6분 동안 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다.
이동 거리와 걸음 수가 높을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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적용 기반 - 6분 도보 테스트
기간: 1-6주차
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BeCare 애플리케이션이 GPS를 사용하여 거리를 기록하고 모바일 장치 가속도계를 사용하여 걸음 수를 기록하는 동안 참가자는 6분 동안 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다.
이동 거리와 걸음 수가 높을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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1-6주차
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적용 기반 - 6분 도보 테스트
기간: 12-18주차
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BeCare 애플리케이션이 GPS를 사용하여 거리를 기록하고 모바일 장치 가속도계를 사용하여 걸음 수를 기록하는 동안 참가자는 6분 동안 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다.
이동 거리와 걸음 수가 높을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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12-18주차
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적용 기반 - 6분 도보 테스트
기간: 24-32주차
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참가자는 BeCare 애플리케이션이 GPS를 사용하여 거리를 기록하고 모바일 장치 가속도계를 사용하여 걸음 수를 기록하는 동안 참가자에게 6분 동안 편안한 속도로 걸을 것을 요청합니다.
이동 거리와 걸음 수가 높을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
BeCare 애플리케이션이 GPS를 사용하여 거리를 기록하고 모바일 장치 가속도계를 사용하여 걸음 수를 기록하는 동안 6분 동안 편안한 속도로 걸을 수 있습니다.
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24-32주차
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응용 기반 - 대비 감도 테스트
기간: 0주에서 4주
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이 테스트에서 피험자는 다양한 대비 감도(회색 바탕에 회색)로 화면에서 문자/숫자를 식별하거나 읽도록 요청받습니다.
각 문자/숫자 옆에는 가상 키보드를 사용하여 문자/숫자를 입력할 수 있는 상자가 있습니다.
올바른 과제의 수는 테스트한 총 수의 일부로 기록되고 보고됩니다.
더 많은 수의 올바른 할당은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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응용 기반 - 대비 감도 테스트
기간: 1-6주차
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이 테스트에서 피험자는 다양한 대비 감도(회색 바탕에 회색)로 화면에서 문자/숫자를 식별하거나 읽도록 요청받습니다.
각 문자/숫자 옆에는 가상 키보드를 사용하여 문자/숫자를 입력할 수 있는 상자가 있습니다.
올바른 과제의 수는 테스트한 총 수의 일부로 기록되고 보고됩니다.
더 많은 수의 올바른 할당은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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1-6주차
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응용 기반 - 대비 감도 테스트
기간: 12-18주차
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이 테스트에서 피험자는 다양한 대비 감도(회색 바탕에 회색)로 화면에서 문자/숫자를 식별하거나 읽도록 요청받습니다.
각 문자/숫자 옆에는 가상 키보드를 사용하여 문자/숫자를 입력할 수 있는 상자가 있습니다.
올바른 과제의 수는 테스트한 총 수의 일부로 기록되고 보고됩니다.
더 많은 수의 올바른 할당은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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12-18주차
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응용 기반 - 대비 감도 테스트
기간: 24-32주차
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이 테스트에서 피험자는 다양한 대비 감도(회색 바탕에 회색)로 화면에서 문자/숫자를 식별하거나 읽도록 요청받습니다.
각 문자/숫자 옆에는 가상 키보드를 사용하여 문자/숫자를 입력할 수 있는 상자가 있습니다.
올바른 과제의 수는 테스트한 총 수의 일부로 기록되고 보고됩니다.
더 많은 수의 올바른 할당은 더 낮은 수준의 손상을 나타냅니다.
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24-32주차
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애플리케이션 기반 - 팔 높이 테스트
기간: 0주에서 4주
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참가자는 주로 사용하는 손으로 모바일 장치를 잡은 다음 팔을 들어 다른 손으로 장치를 머리 위로 넘겨야 합니다.
이것은 30초 동안 가능한 빨리 반복됩니다.
성공한 패스의 수를 측정합니다.
패스 수가 많을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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애플리케이션 기반 - 팔 높이 테스트
기간: 1-6주차
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참가자는 주로 사용하는 손으로 모바일 장치를 잡은 다음 팔을 들어 다른 손으로 장치를 머리 위로 넘겨야 합니다.
이것은 30초 동안 가능한 빨리 반복됩니다.
성공한 패스의 수를 측정합니다.
패스 수가 많을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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1-6주차
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애플리케이션 기반 - 팔 높이 테스트
기간: 12-18주차
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참가자는 주로 사용하는 손으로 모바일 장치를 잡은 다음 팔을 들어 다른 손으로 장치를 머리 위로 넘겨야 합니다.
이것은 30초 동안 가능한 빨리 반복됩니다.
성공한 패스의 수를 측정합니다.
패스 수가 많을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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12-18주차
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애플리케이션 기반 - 팔 높이 테스트
기간: 24-32주차
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참가자는 주로 사용하는 손으로 모바일 장치를 잡은 다음 팔을 들어 다른 손으로 장치를 머리 위로 넘겨야 합니다.
이것은 30초 동안 가능한 빨리 반복됩니다.
성공한 패스의 수를 측정합니다.
패스 수가 많을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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24-32주차
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애플리케이션 기반 - 메모리 테스트
기간: 0주에서 4주
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이 테스트에서 주제는 2줄의 상자에 나타나는 5가지 색상의 5마리의 동물과 함께 제시되며, 동물이 있는 상자 중 2개가 무작위로 선택되고 8초 후에 2개의 선택 중 하나가 닫힙니다.
피험자는 나타나는 선택지에서 닫힌 상자 안의 동물과 색을 먼저 기억해야 하고, 다음 회차에서는 이전 회차에서 제시하지 못한 상자의 이전 동물과 색을 기억해야 한다.
닫힌 상자에 대한 선택은 각 주제에 대해 동일한 위험/어려움을 제기하도록 수학적으로 결정됩니다.
오류 수를 기록하고 올바른 선택 수를 90초 동안 기록합니다.
오류 수가 적다는 것은 손상 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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애플리케이션 기반 - 메모리 테스트
기간: 1-6주차
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이 테스트에서 주제는 2줄의 상자에 나타나는 5가지 색상의 5마리의 동물과 함께 제시되며, 동물이 있는 상자 중 2개가 무작위로 선택되고 8초 후에 2개의 선택 중 하나가 닫힙니다.
피험자는 나타나는 선택지에서 닫힌 상자 안의 동물과 색을 먼저 기억해야 하고, 다음 회차에서는 이전 회차에서 제시하지 못한 상자의 이전 동물과 색을 기억해야 한다.
닫힌 상자에 대한 선택은 각 주제에 대해 동일한 위험/어려움을 제기하도록 수학적으로 결정됩니다.
오류 수를 기록하고 올바른 선택 수를 90초 동안 기록합니다.
오류 수가 적다는 것은 손상 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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1-6주차
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애플리케이션 기반 - 메모리 테스트
기간: 12-18주차
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이 테스트에서 주제는 2줄의 상자에 나타나는 5가지 색상의 5마리의 동물과 함께 제시되며, 동물이 있는 상자 중 2개가 무작위로 선택되고 8초 후에 2개의 선택 중 하나가 닫힙니다.
피험자는 나타나는 선택지에서 닫힌 상자 안의 동물과 색을 먼저 기억해야 하고, 다음 회차에서는 이전 회차에서 제시하지 못한 상자의 이전 동물과 색을 기억해야 한다.
닫힌 상자에 대한 선택은 각 주제에 대해 동일한 위험/어려움을 제기하도록 수학적으로 결정됩니다.
오류 수를 기록하고 올바른 선택 수를 90초 동안 기록합니다.
오류 수가 적다는 것은 손상 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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12-18주차
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애플리케이션 기반 - 메모리 테스트
기간: 24-32주차
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이 테스트에서 주제는 2줄의 상자에 나타나는 5가지 색상의 5마리의 동물과 함께 제시되며, 동물이 있는 상자 중 2개가 무작위로 선택되고 8초 후에 2개의 선택 중 하나가 닫힙니다.
피험자는 나타나는 선택지에서 닫힌 상자 안의 동물과 색을 먼저 기억해야 하고, 다음 회차에서는 이전 회차에서 제시하지 못한 상자의 이전 동물과 색을 기억해야 한다.
닫힌 상자에 대한 선택은 각 주제에 대해 동일한 위험/어려움을 제기하도록 수학적으로 결정됩니다.
오류 수를 기록하고 올바른 선택 수를 90초 동안 기록합니다.
오류 수가 적다는 것은 손상 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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24-32주차
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애플리케이션 기반 - 진동 테스트
기간: 0주에서 4주
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참가자는 먼저 오른손으로 전화기를 잡은 다음 왼손으로 전화기를 잡도록 요청받습니다.
전화가 진동합니다.
진동 주파수는 테스트 중에 여러 번 변경됩니다.
참가자는 진동 변화를 감지하기 위해 매번 상자를 치도록 지시받습니다.
응답 정확도가 계산됩니다.
높은 수준의 정확도는 낮은 수준의 장애를 나타냅니다.
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0주에서 4주
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애플리케이션 기반 - 진동 테스트
기간: 1-6주차
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참가자는 먼저 오른손으로 전화기를 잡은 다음 왼손으로 전화기를 잡도록 요청받습니다.
전화가 진동합니다.
진동 주파수는 테스트 중에 여러 번 변경됩니다.
참가자는 진동 변화를 감지하기 위해 매번 상자를 치도록 지시받습니다.
응답 정확도가 계산됩니다.
높은 수준의 정확도는 낮은 수준의 장애를 나타냅니다.
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1-6주차
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애플리케이션 기반 - 진동 테스트
기간: 12-18주차
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참가자는 먼저 오른손으로 전화기를 잡은 다음 왼손으로 전화기를 잡도록 요청받습니다.
전화가 진동합니다.
진동 주파수는 테스트 중에 여러 번 변경됩니다.
참가자는 진동 변화를 감지하기 위해 매번 상자를 치도록 지시받습니다.
응답 정확도가 계산됩니다.
높은 수준의 정확도는 낮은 수준의 장애를 나타냅니다.
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12-18주차
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애플리케이션 기반 - 진동 테스트
기간: 24-32주차
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참가자는 먼저 오른손으로 전화기를 잡은 다음 왼손으로 전화기를 잡도록 요청받습니다.
전화가 진동합니다.
진동 주파수는 테스트 중에 여러 번 변경됩니다.
참가자는 진동 변화를 감지하기 위해 매번 상자를 치도록 지시받습니다.
응답 정확도가 계산됩니다.
높은 수준의 정확도는 낮은 수준의 장애를 나타냅니다.
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24-32주차
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응용 프로그램 기반 - Stroop 색상 및 단어 테스트(SCWT)
기간: 0주에서 4주
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이것은 동시 자극 처리 중에 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 테스트입니다.
참가자는 다른 색상으로 쓰여진 단어를 보고 텍스트 색상의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
텍스트 색상 이름 지정의 정확도가 높을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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응용 프로그램 기반 - Stroop 색상 및 단어 테스트(SCWT)
기간: 1-6주차
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이것은 동시 자극 처리 중에 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 테스트입니다.
참가자는 다른 색상으로 쓰여진 단어를 보고 텍스트 색상의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
텍스트 색상 이름 지정의 정확도가 높을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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1-6주차
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응용 프로그램 기반 - Stroop 색상 및 단어 테스트(SCWT)
기간: 12-18주차
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이것은 동시 자극 처리 중에 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 테스트입니다.
참가자는 다른 색상으로 쓰여진 단어를 보고 텍스트 색상의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
텍스트 색상 이름 지정의 정확도가 높을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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12-18주차
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응용 프로그램 기반 - Stroop 색상 및 단어 테스트(SCWT)
기간: 24-32주차
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이것은 동시 자극 처리 중에 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 테스트입니다.
참가자는 다른 색상으로 쓰여진 단어를 보고 텍스트 색상의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
텍스트 색상 이름 지정의 정확도가 높을수록 손상 수준이 낮음을 나타냅니다.
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24-32주차
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적용 기반 - 기분, 삶의 질, 기능 및 참여 자가 보고.
기간: 0-4주차
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질문은 다음과 같습니다. 기분 평가(분노/기쁨/슬픔/좌절/피곤/두려움); 식이 제한; 고용(근로/무직/장애/가정 돌봄/학생/은퇴/기타), 신체 운동 빈도(시간/주), 인지 증상의 유무 및 심각도(집중력, 기억력, 실행 기능); 다발성 경화증으로 인한 결근 또는 사교 활동 횟수, 기타 증상 또는 사건의 존재/부재(흐릿한 시야, 복시, 시력 변화, 낙상, 요실금).
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0-4주차
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적용 기반 - 기분, 삶의 질, 기능 및 참여 자가 보고.
기간: 1-6주차
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질문은 다음과 같습니다. 기분 평가(분노/기쁨/슬픔/좌절/피곤/두려움); 식이 제한; 고용(근로/무직/장애/가정 돌봄/학생/은퇴/기타), 신체 운동 빈도(시간/주), 인지 증상의 유무 및 심각도(집중력, 기억력, 실행 기능); 다발성 경화증으로 인한 결근 또는 사교 활동 횟수, 기타 증상 또는 사건의 존재/부재(흐릿한 시야, 복시, 시력 변화, 낙상, 요실금).
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1-6주차
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적용 기반 - 기분, 삶의 질, 기능 및 참여 자가 보고.
기간: 12-18주차
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질문은 다음과 같습니다. 기분 평가(분노/기쁨/슬픔/좌절/피곤/두려움); 식이 제한; 고용(근로/무직/장애/가정 돌봄/학생/은퇴/기타), 신체 운동 빈도(시간/주), 인지 증상의 유무 및 심각도(집중력, 기억력, 실행 기능); 다발성 경화증으로 인한 결근 또는 사교 활동 횟수, 기타 증상 또는 사건의 존재/부재(흐릿한 시야, 복시, 시력 변화, 낙상, 요실금).
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12-18주차
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적용 기반 - 기분, 삶의 질, 기능 및 참여 자가 보고.
기간: 24-32주차
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질문은 다음과 같습니다. 기분 평가(분노/기쁨/슬픔/좌절/피곤/두려움); 식이 제한; 고용(근로/무직/장애/가정 돌봄/학생/은퇴/기타), 신체 운동 빈도(시간/주), 인지 증상의 유무 및 심각도(집중력, 기억력, 실행 기능); 다발성 경화증으로 인한 결근 또는 사교 활동 횟수, 기타 증상 또는 사건의 존재/부재(흐릿한 시야, 복시, 시력 변화, 낙상, 요실금).
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24-32주차
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임상의 기반 - 나인홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 0주에서 4주
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9HPT는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
환자는 용기에서 나무못을 하나씩 꺼내 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣으라는 요청을 받습니다.
그런 다음 구멍에서 못을 하나씩 제거하고 다시 용기에 넣어야 합니다.
점수는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 하며 초 단위로 기록됩니다.
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0주에서 4주
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임상의 기반 - 나인홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 1-6주차
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9HPT는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
환자는 용기에서 나무못을 하나씩 꺼내 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣으라는 요청을 받습니다.
그런 다음 구멍에서 못을 하나씩 제거하고 다시 용기에 넣어야 합니다.
점수는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 하며 초 단위로 기록됩니다.
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1-6주차
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임상의 기반 - 나인홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 12-18주차
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9HPT는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
환자는 용기에서 나무못을 하나씩 꺼내 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣으라는 요청을 받습니다.
그런 다음 구멍에서 못을 하나씩 제거하고 다시 용기에 넣어야 합니다.
점수는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 하며 초 단위로 기록됩니다.
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12-18주차
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임상의 기반 - 나인홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 24-32주차
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9HPT는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
환자는 용기에서 나무못을 하나씩 꺼내 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣으라는 요청을 받습니다.
그런 다음 구멍에서 못을 하나씩 제거하고 다시 용기에 넣어야 합니다.
점수는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 하며 초 단위로 기록됩니다.
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24-32주차
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임상의 기반 - 적색 채도 테스트
기간: 0주에서 4주
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적색 포화도 검사는 붉은 색에 대한 안구 민감도를 검사하여 시신경의 무결성을 평가합니다.
이 테스트는 비대칭 시신경 기능의 감지 및 반맹 및 사분원과 같은 신경 안과학적 시야 결함의 감지를 위해 임상적으로 사용됩니다.
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0주에서 4주
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임상의 기반 - 적색 채도 테스트
기간: 1-6주차
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적색 포화도 검사는 붉은 색에 대한 안구 민감도를 검사하여 시신경의 무결성을 평가합니다.
이 테스트는 비대칭 시신경 기능의 감지 및 반맹 및 사분원과 같은 신경 안과학적 시야 결함의 감지를 위해 임상적으로 사용됩니다.
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1-6주차
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임상의 기반 - 적색 채도 테스트
기간: 12-18주차
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적색 포화도 검사는 붉은 색에 대한 안구 민감도를 검사하여 시신경의 무결성을 평가합니다.
이 테스트는 비대칭 시신경 기능의 감지 및 반맹 및 사분원과 같은 신경 안과학적 시야 결함의 감지를 위해 임상적으로 사용됩니다.
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12-18주차
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임상의 기반 - 적색 채도 테스트
기간: 24-32주차
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적색 포화도 검사는 붉은 색에 대한 안구 민감도를 검사하여 시신경의 무결성을 평가합니다.
이 테스트는 비대칭 시신경 기능의 감지 및 반맹 및 사분원과 같은 신경 안과학적 시야 결함의 감지를 위해 임상적으로 사용됩니다.
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24-32주차
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임상의의 전반적인 변화에 대한 인상(CGIC)
기간: 0주에서 4주
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CGIC는 임상의의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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0주에서 4주
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임상의의 전반적인 변화에 대한 인상(CGIC)
기간: 1-6주차
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CGIC는 임상의의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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1-6주차
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임상의의 전반적인 변화에 대한 인상(CGIC)
기간: 12-18주차
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CGIC는 임상의의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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12-18주차
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임상의의 전반적인 변화에 대한 인상(CGIC)
기간: 24-32주차
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CGIC는 임상의의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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24-32주차
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC )
기간: 0주에서 4주
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PGIC는 참가자의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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0주에서 4주
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC )
기간: 1-6주차
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PGIC는 참가자의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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1-6주차
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC )
기간: 12-18주차
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PGIC는 참가자의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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12-18주차
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC )
기간: 24-32주차
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PGIC는 참가자의 변화에 대한 인상을 훨씬 더 좋음(1)에서 훨씬 더 나쁨(7)까지의 범위로 평가합니다.
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24-32주차
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환자 보고 - 다발성 경화증 - 삶의 질(MS-QOL)
기간: 0주에서 4주
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일반 항목과 MS 관련 항목을 결합한 다차원 건강 관련 삶의 질 측정.
여기에는 2개의 요약 점수와 함께 12개의 하위 척도를 생성하는 54개의 질문과 2개의 추가 단일 항목 측정이 포함됩니다.
4가지 하위 척도는 신체 기능, 역할 제한(신체적), 역할 제한(정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강, 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능)입니다.
각 도메인 점수는 개별 항목 응답을 기반으로 0-100 점수로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태나 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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환자 보고 - 다발성 경화증 - 삶의 질(MS-QOL)
기간: 1-6주차
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일반 항목과 MS 관련 항목을 결합한 다차원 건강 관련 삶의 질 측정.
여기에는 2개의 요약 점수와 함께 12개의 하위 척도를 생성하는 54개의 질문과 2개의 추가 단일 항목 측정이 포함됩니다.
4가지 하위 척도는 신체 기능, 역할 제한(신체적), 역할 제한(정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강, 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능)입니다.
각 도메인 점수는 개별 항목 응답을 기반으로 0-100 점수로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태나 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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1-6주차
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환자 보고 - 다발성 경화증 - 삶의 질(MS-QOL)
기간: 12-18주차
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일반 항목과 MS 관련 항목을 결합한 다차원 건강 관련 삶의 질 측정.
여기에는 2개의 요약 점수와 함께 12개의 하위 척도를 생성하는 54개의 질문과 2개의 추가 단일 항목 측정이 포함됩니다.
4가지 하위 척도는 신체 기능, 역할 제한(신체적), 역할 제한(정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강, 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능)입니다.
각 도메인 점수는 개별 항목 응답을 기반으로 0-100 점수로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태나 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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12-18주차
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환자 보고 - 다발성 경화증 - 삶의 질(MS-QOL)
기간: 24-32주차
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일반 항목과 MS 관련 항목을 결합한 다차원 건강 관련 삶의 질 측정.
여기에는 2개의 요약 점수와 함께 12개의 하위 척도를 생성하는 54개의 질문과 2개의 추가 단일 항목 측정이 포함됩니다.
4가지 하위 척도는 신체 기능, 역할 제한(신체적), 역할 제한(정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강, 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능)입니다.
각 도메인 점수는 개별 항목 응답을 기반으로 0-100 점수로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태나 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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24-32주차
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 0주에서 4주
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주요 우울 장애의 존재 및 중증도를 선별하기 위해 고안된 질문을 포함하는 환자 보고 도구.
0-27의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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0주에서 4주
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 1-6주차
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주요 우울 장애의 존재 및 중증도를 선별하기 위해 고안된 질문을 포함하는 환자 보고 도구.
0-27의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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1-6주차
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 12-18주차
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주요 우울 장애의 존재 및 중증도를 선별하기 위해 고안된 질문을 포함하는 환자 보고 도구.
0-27의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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12-18주차
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 24-32주차
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주요 우울 장애의 존재 및 중증도를 선별하기 위해 고안된 질문을 포함하는 환자 보고 도구.
0-27의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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24-32주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-20-02068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 기밀로 유지됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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