Sensaatio, liike ja elämänlaatu natalitsumabilla ja natalitsumabilla
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Laura Tabacof, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämän ehdotuksen tavoitteena on käyttää BeCare-sovellusta (1) määrittämään muutokset "Feel Good Effect" -toiminnossa tai "Restoring Physiologic Homeostasis (RPH)" henkilöillä, joilla on relapsoiva-remittoiva MS (RRMS) ennen ja jälkeen natalitsumabihoidon ja (2) Vertaa BeCare-johdannaista kliinisesti johdettuihin suorituskykymittareihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusiutuva MS-tauti (MS) on krooninen ja usein vammauttava sairaus, joka on yhdistetty monenlaisiin oireisiin. Perinteisesti MS-tautiin liittyviä oireita on arvioitu käyttämällä toiminnallisia arviointeja, kuten Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) ja Timed Up and Go (TUG) -testi. Kineettisen toiminnan hienovaraisten muutosten havaitseminen on keskeinen osa taudin etenemisen seurantaa ja mittaamista sekä MS-taudin tulosten ennustamista. BeCare Link -mobiilisovellus tarjoaa validoituja, kvantitatiivisia fyysisen ja kognitiivisen toiminnan mittauksia, jotka mahdollistavat erittäin tarkan sairauden tilan ja hoidon tulosten mittauksen. Natalitsumabi on tehokas lääke, joka moduloi immuniteettia ja tulehdustaakkaa ajan myötä. Vaikka kliiniset tulokset kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ovat osoittaneet, että natalitsumabi vähentää sairauden etenemistä EDSS:ssä, Tysabrilla hoidetut potilaat ovat raportoineet usein anekdoottisen vaikutuksen, jonka mukaan he tuntevat olevansa lähempänä yleistä MS-tautia edeltävää hyvinvoinnin tunnetta. oleminen, kuten parempi kognition nopeus, vähentynyt väsymys ja nopeampi motorinen ja sensorinen toiminta. Tämä oli nimeltään "Feel Good Effect" tai "Restoring Physiologic Homeostasis (RPH)". Tämän vaikutuksen kvantifiointia ei ole käsitelty aiemmin.
Tämä on tulevaisuuden yhden keskuksen tutkimus. Tämän ehdotuksen tavoitteena on käyttää BeCare-sovellusta (1) määrittämään RPH-muutoksia henkilöillä, joilla on uusiutuva ja remittoiva MS (RRMS) ennen ja jälkeen natalitsumabihoidon aloittamisen ja (2) vertaamaan BeCare-peräisiä kliinisesti johdettuja suorituskykymittareita. RPH:n muutokset määräytyvät EDSS-pisteiden ennen/jälkeisistä eroista sekä mielialaa, elämänlaatua, toimintaa ja osallistumista koskevista itseraportoimista kysymyksistä. Oletuksena on, että natalitsumabi liittyy RPH:n merkittävään parantumiseen, joka voidaan mitata BeCare-sovelluksen avulla. Tavoitteena on rekisteröidä 20 tutkittavaa, jotka on rekrytoitu Mount Sinai MS -klinikalta tai jotka on lähetetty ottamalla yhteyttä ClinicalTrials.gov-sivustolle julkaistuihin tutkimuksen yhteystietoihin. Mukana olevat henkilöt ovat 18–60-vuotiaita, joilla on diagnosoitu RRMS (relapsoiva-remittoiva MS), joille lääkäri on määrännyt Tysabria (natalitsumabi). Mahdolliset osallistujat ottavat yhteyttä koordinaattoriin puhelimitse tai sähköpostitse ja saavat suostumuksensa. Osallistujat lataavat suostumuksensa jälkeen BeCare-mobiilisovelluksen ja saavat ohjeet suorittamaan tehtäviä sovelluksella kotonaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Kun osallistujat ajoittavat ensimmäisen Tysabri-infuusion, he tulevat neljälle henkilökohtaiselle opintovierailulle. Jokaisella käynnillä he tekevät useita sovelluspohjaisia ja kliinisiin arviointeja. Koko tutkimusprotokolla kestää jopa 32 viikkoa, mukaan lukien seuranta. Kaikki tämän tutkimuksen toimenpiteet ovat ei-invasiivisia ja sisältävät minimaalisen riskin. Kaikki tutkimustoimenpiteet sisältävät kliinisiä arviointeja, jotka suoritetaan rutiininomaisesti osana niiden kliinistä hoitoa. Riskeihin liittyy yksityisen tiedon menetys ja kaatuminen opintotehtävien aikana. Lääkkeiden antaminen ei ole osa tutkimusta, ja se annetaan osana kliinistä hoitoa.
Kliinikon suorittaa jokaisen arvioinnin kerran ja hakemuksen kerran. Näihin arviointeihin kuuluvat laajennettu vammaisuuden tila-asteikko (EDSS), ajastettu ylös ja mene (TUG), napautustehtävä, polkutesti, transkriptiotesti, ajastettu 25 jalan kävely, koodatun viestin kognitiivinen testi, kuuden minuutin kävelytesti, kontrastiherkkyystesti, Käsivarren korkeustesti, muistitesti, tärinätesti ja Stroop-väri- ja sanatesti (SCWT), 9-kokoinen testi, punaisen kylläisyyden testi ja itseraportoitu mieliala, elämänlaatu, toiminta ja osallistuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi: RRMS (relapsoiva-remittoiva MS) tai multippeliskleroosi (kliinisesti eristetty oireyhtymä [CIS], primaarinen progressiivinen [PPMS], toissijaisesti progressiivinen [SPMS])
- Määrätty Tysabri (Natalitsumab) tai mikä tahansa muu MS-lääke
- Natalitsumabi/Tysabri-naiivi
- Ikäraja 18-60
- Pääsy älypuhelimeen* *Mikäli osallistuja ei kelpaa tekniikan puutteen vuoksi, tutkimustiimi lainaa osallistujille tabletin tutkimuksen ajaksi veloituksetta. Osallistujat eivät ole vastuussa laitteen katoamisesta tai vahingoittumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa viittä tai useampaa BeCare App -tehtävää itsenäisesti
- EDSS >6.5
- Korjaava näöntarkkuus alle 20/200
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka ei ole ollut vakaa vähintään kuuteen kuukauteen (viimeisen vuoden aikana tehdyt lääkemuutokset eivät ole poissulkevia)
- Maligniteetti / aiempi kemoterapiahoito kasvainsairauteen
- Hoitamaton tai epävakaa vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kliininen diagnoosi: SPMS (sekundaarisesti etenevä multippeliskleroosi) tai PPMS (primaari-progressiivinen MS) 8. Akuutti COVID-19-infektio, jonka oireet ovat jatkuneet viimeisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BeCare-sovellus
natalitsumabihoitoa saaneet henkilöt, joilla on relapsoiva-remittoiva MS (RRMS).
|
Osallistujat suorittavat hakemuksen tehtäviä 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan, kun he ensimmäisen kerran liittyvät tutkimukseen.
He osallistuvat sitten 4 henkilökohtaiseen vierailuun, joissa he suorittavat kliinisen ja sovelluspohjaisen arvioinnin.
Aktiviteetit on merkitty selkeästi hakemukseen ja tutkimusryhmä antaa osallistujille erityisiä arvioita.
Sovellus analysoi käyttäjän syötteitä jokaisen arvioinnin aikana tuottaakseen arvioinnin tulosmitan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
EDSS on menetelmä MS-taudin vamman kvantifiointiin ja vamman tason muutosten seuraamiseen ajan mittaan.
EDSS:n vaiheet 1.0–4.5 koskevat MS-tautia sairastavia ihmisiä, jotka pystyvät kävelemään ilman apua ja perustuvat kahdeksan toiminnallisen järjestelmän (FS) vajaatoiminnan mittauksiin: (1) pyramidaalinen – lihasheikkous tai raajojen liikkumisvaikeudet; (alaasteikko 0–6 ); (2) pikkuaivot - ataksia, tasapainon menetys, koordinaatio tai vapina (alaasteikko 0-5); (3) aivorunko – puhe-, nielemis- ja nystagmus-ongelmat (alaasteikko 0-5); (4) aistillinen - tunnottomuus tai tunteiden menetys (alaasteikko 0-6); (5) suolen ja virtsarakon toiminnan alaasteikko (0-5); (6) näkötoiminto - näköongelmia (alaasteikko 0-6); (7) aivotoiminnat - ajattelu- ja muistiongelmat (alaasteikko 0-5); (8) muu (alaasteikko 0-1).
Funktionaalinen järjestelmä (FS) edustaa aivojen neuronien verkostoa, joka on vastuussa tietyistä tehtävistä.
Kokonaisasteikko 1-10, korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan vammaisuuteen.
|
Viikko 0-4
|
|
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
EDSS on menetelmä MS-taudin vamman kvantifiointiin ja vamman tason muutosten seuraamiseen ajan mittaan.
EDSS:n vaiheet 1.0–4.5 koskevat MS-tautia sairastavia ihmisiä, jotka pystyvät kävelemään ilman apua ja perustuvat kahdeksan toiminnallisen järjestelmän (FS) vajaatoiminnan mittauksiin: (1) pyramidaalinen – lihasheikkous tai raajojen liikkumisvaikeudet; (alaasteikko 0–6 ); (2) pikkuaivot - ataksia, tasapainon menetys, koordinaatio tai vapina (alaasteikko 0-5); (3) aivorunko – puhe-, nielemis- ja nystagmus-ongelmat (alaasteikko 0-5); (4) aistillinen - tunnottomuus tai tunteiden menetys (alaasteikko 0-6); (5) suolen ja virtsarakon toiminnan alaasteikko (0-5); (6) näkötoiminto - näköongelmia (alaasteikko 0-6); (7) aivotoiminnat - ajattelu- ja muistiongelmat (alaasteikko 0-5); (8) muu (alaasteikko 0-1).
Funktionaalinen järjestelmä (FS) edustaa aivojen neuronien verkostoa, joka on vastuussa tietyistä tehtävistä.
Kokonaisasteikko 1-10, korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan vammaisuuteen.
|
Viikko 1-6
|
|
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
EDSS on menetelmä MS-taudin vamman kvantifiointiin ja vamman tason muutosten seuraamiseen ajan mittaan.
EDSS:n vaiheet 1.0–4.5 koskevat MS-tautia sairastavia ihmisiä, jotka pystyvät kävelemään ilman apua ja perustuvat kahdeksan toiminnallisen järjestelmän (FS) vajaatoiminnan mittauksiin: (1) pyramidaalinen – lihasheikkous tai raajojen liikkumisvaikeudet; (alaasteikko 0–6 ); (2) pikkuaivot - ataksia, tasapainon menetys, koordinaatio tai vapina (alaasteikko 0-5); (3) aivorunko – puhe-, nielemis- ja nystagmus-ongelmat (alaasteikko 0-5); (4) aistillinen - tunnottomuus tai tunteiden menetys (alaasteikko 0-6); (5) suolen ja virtsarakon toiminnan alaasteikko (0-5); (6) näkötoiminto - näköongelmia (alaasteikko 0-6); (7) aivotoiminnat - ajattelu- ja muistiongelmat (alaasteikko 0-5); (8) muu (alaasteikko 0-1).
Funktionaalinen järjestelmä (FS) edustaa aivojen neuronien verkostoa, joka on vastuussa tietyistä tehtävistä.
Kokonaisasteikko 1-10, korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan vammaisuuteen.
|
Viikko 12-18
|
|
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
EDSS on menetelmä MS-taudin vamman kvantifiointiin ja vamman tason muutosten seuraamiseen ajan mittaan.
EDSS:n vaiheet 1.0–4.5 koskevat MS-tautia sairastavia ihmisiä, jotka pystyvät kävelemään ilman apua ja perustuvat kahdeksan toiminnallisen järjestelmän (FS) vajaatoiminnan mittauksiin: (1) pyramidaalinen – lihasheikkous tai raajojen liikkumisvaikeudet; (alaasteikko 0–6 ); (2) pikkuaivot - ataksia, tasapainon menetys, koordinaatio tai vapina (alaasteikko 0-5); (3) aivorunko – puhe-, nielemis- ja nystagmus-ongelmat (alaasteikko 0-5); (4) aistillinen - tunnottomuus tai tunteiden menetys (alaasteikko 0-6); (5) suolen ja virtsarakon toiminnan alaasteikko (0-5); (6) näkötoiminto - näköongelmia (alaasteikko 0-6); (7) aivotoiminnat - ajattelu- ja muistiongelmat (alaasteikko 0-5); (8) muu (alaasteikko 0-1).
Funktionaalinen järjestelmä (FS) edustaa aivojen neuronien verkostoa, joka on vastuussa tietyistä tehtävistä.
Kokonaisasteikko 1-10, korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan vammaisuuteen.
|
Viikko 24-32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluspohjainen – ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Validoitu arvio toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Osallistuja istuu tavallisella tuolilla, jossa ei ole käsinojaa.
Osallistuja pitää mobiililaitetta kädessään, valitsee tehtävän sovelluksesta ja suorittaa tehtävän ilman ulkoista vihjettä.
Testin alussa koehenkilöt seisovat ja kävelevät kolmen metrin pisteeseen, josta heidän jalkansa ovat istuessaan, kääntyvät 180 astetta, kävelevät takaisin tuoliin ja istuvat loppuun.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun, ja lyhyempi aika osoittaa alhaisempaa heikkenemistasoa.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen – ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Validoitu arvio toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Osallistuja istuu tavallisella tuolilla, jossa ei ole käsinojaa.
Osallistuja pitää mobiililaitetta kädessään, valitsee tehtävän sovelluksesta ja suorittaa tehtävän ilman ulkoista vihjettä.
Testin alussa koehenkilöt seisovat ja kävelevät kolmen metrin pisteeseen, josta heidän jalkansa ovat istuessaan, kääntyvät 180 astetta, kävelevät takaisin tuoliin ja istuvat loppuun.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun, ja lyhyempi aika osoittaa alhaisempaa heikkenemistasoa.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen – ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Validoitu arvio toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Osallistuja istuu tavallisella tuolilla, jossa ei ole käsinojaa.
Osallistuja pitää mobiililaitetta kädessään, valitsee tehtävän sovelluksesta ja suorittaa tehtävän ilman ulkoista vihjettä.
Testin alussa koehenkilöt seisovat ja kävelevät kolmen metrin pisteeseen, josta heidän jalkansa ovat istuessaan, kääntyvät 180 astetta, kävelevät takaisin tuoliin ja istuvat loppuun.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun, ja lyhyempi aika osoittaa alhaisempaa heikkenemistasoa.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen – ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Validoitu arvio toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Osallistuja istuu tavallisella tuolilla, jossa ei ole käsinojaa.
Osallistuja pitää mobiililaitetta kädessään, valitsee tehtävän sovelluksesta ja suorittaa tehtävän ilman ulkoista vihjettä.
Testin alussa koehenkilöt seisovat ja kävelevät kolmen metrin pisteeseen, josta heidän jalkansa ovat istuessaan, kääntyvät 180 astetta, kävelevät takaisin tuoliin ja istuvat loppuun.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun, ja lyhyempi aika osoittaa alhaisempaa heikkenemistasoa.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Napauta Tehtävä
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Osallistujille esitellään matkapuhelimellasi peli, joka vaatii heidän napauttamaan tiettyä kohtaa mahdollisimman usein 10 sekunnin ajan.
Puhelin tallentaa napautusten määrän, niiden välin säännöllisyyden ja kaikki jatkuvat muutokset ajan myötä (väsymys).
Testi toistetaan 3 kertaa.
Näitä mittareita käytetään arvonalentumistason määrittämiseen.
Suurempi hanojen määrä, säännöllisemmät välit ja rajallinen muutos ajan myötä ovat osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Napauta Tehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Osallistujille esitellään matkapuhelimellasi peli, joka vaatii heidän napauttamaan tiettyä kohtaa mahdollisimman usein 10 sekunnin ajan.
Puhelin tallentaa napautusten määrän, niiden välin säännöllisyyden ja kaikki jatkuvat muutokset ajan myötä (väsymys).
Testi toistetaan 3 kertaa.
Näitä mittareita käytetään arvonalentumistason määrittämiseen.
Suurempi hanojen määrä, säännöllisemmät välit ja rajallinen muutos ajan myötä ovat osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Napauta Tehtävä
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Osallistujille esitellään matkapuhelimellasi peli, joka vaatii heidän napauttamaan tiettyä kohtaa mahdollisimman usein 10 sekunnin ajan.
Puhelin tallentaa napautusten määrän, niiden välin säännöllisyyden ja kaikki jatkuvat muutokset ajan myötä (väsymys).
Testi toistetaan 3 kertaa.
Näitä mittareita käytetään arvonalentumistason määrittämiseen.
Suurempi hanojen määrä, säännöllisemmät välit ja rajallinen muutos ajan myötä ovat osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Napauta Tehtävä
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Osallistujille esitellään matkapuhelimellasi peli, joka vaatii heidän napauttamaan tiettyä kohtaa mahdollisimman usein 10 sekunnin ajan.
Puhelin tallentaa napautusten määrän, niiden välin säännöllisyyden ja kaikki jatkuvat muutokset ajan myötä (väsymys).
Testi toistetaan 3 kertaa.
Näitä mittareita käytetään arvonalentumistason määrittämiseen.
Suurempi hanojen määrä, säännöllisemmät välit ja rajallinen muutos ajan myötä ovat osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Polkutesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Tämä tehtävä pyytää osallistujia siirtämään objektia sovelluksessa etusormi päällä niin, että se pysyy liikkuvan polun rajoissa.
Sovellus mittaa polun ulkopuolisia poikkeamia sekä olosuhteita, joissa nämä poikkeamat esiintyvät.
Testi toistetaan 3 kertaa kummallakin puolella.
Pienempi määrä poikkeamia on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Polkutesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Tämä tehtävä pyytää osallistujia siirtämään objektia sovelluksessa etusormi päällä niin, että se pysyy liikkuvan polun rajoissa.
Sovellus mittaa polun ulkopuolisia poikkeamia sekä olosuhteita, joissa nämä poikkeamat esiintyvät.
Testi toistetaan 3 kertaa kummallakin puolella.
Pienempi määrä poikkeamia on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Polkutesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Tämä tehtävä pyytää osallistujia siirtämään objektia sovelluksessa etusormi päällä niin, että se pysyy liikkuvan polun rajoissa.
Sovellus mittaa polun ulkopuolisia poikkeamia sekä olosuhteita, joissa nämä poikkeamat esiintyvät.
Testi toistetaan 3 kertaa kummallakin puolella.
Pienempi määrä poikkeamia on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Polkutesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Tämä tehtävä pyytää osallistujia siirtämään objektia sovelluksessa etusormi päällä niin, että se pysyy liikkuvan polun rajoissa.
Sovellus mittaa polun ulkopuolisia poikkeamia sekä olosuhteita, joissa nämä poikkeamat esiintyvät.
Testi toistetaan 3 kertaa kummallakin puolella.
Pienempi määrä poikkeamia on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Transkriptiotesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Tässä kokeessa koehenkilölle annetaan lyhyt kuulolause ja hänen on kirjoitettava se sitten virtuaalisella näppäimistöllä.
Aika, joka kuluu lauseen kirjoittamiseen, sekä näppäinpainallusten välinen aikaväli ja aikavarianssi lasketaan.
Hienomotorisen toiminnan ohjaamiseksi virtuaalinen näppäimistö tallentaa ajan ja varianssin napauttamalla useita näppäimiä, jotka muuttavat spontaanisti väriä (esimerkiksi valkoisesta taustasta vihreäksi), jota kutsutaan maksimaaliseksi näppäinpainallusnopeudeksi (lyöntiä/sekunti).
Suurempi maksimaalinen näppäinpainalluksen nopeus, pienempi aikaväli ja pienempi aikavarianssi liittyvät pienempään tasoon.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Transkriptiotesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Tässä kokeessa koehenkilölle annetaan lyhyt kuulolause ja hänen on kirjoitettava se sitten virtuaalisella näppäimistöllä.
Aika, joka kuluu lauseen kirjoittamiseen, sekä näppäinpainallusten välinen aikaväli ja aikavarianssi lasketaan.
Hienomotorisen toiminnan ohjaamiseksi virtuaalinen näppäimistö tallentaa ajan ja varianssin napauttamalla useita näppäimiä, jotka muuttavat spontaanisti väriä (esimerkiksi valkoisesta taustasta vihreäksi), jota kutsutaan maksimaaliseksi näppäinpainallusnopeudeksi (lyöntiä/sekunti).
Suurempi maksimaalinen näppäinpainalluksen nopeus, pienempi aikaväli ja pienempi aikavarianssi liittyvät pienempään tasoon.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Transkriptiotesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Tässä kokeessa koehenkilölle annetaan lyhyt kuulolause ja hänen on kirjoitettava se sitten virtuaalisella näppäimistöllä.
Aika, joka kuluu lauseen kirjoittamiseen, sekä näppäinpainallusten välinen aikaväli ja aikavarianssi lasketaan.
Hienomotorisen toiminnan ohjaamiseksi virtuaalinen näppäimistö tallentaa ajan ja varianssin napauttamalla useita näppäimiä, jotka muuttavat spontaanisti väriä (esimerkiksi valkoisesta taustasta vihreäksi), jota kutsutaan maksimaaliseksi näppäinpainallusnopeudeksi (lyöntiä/sekunti).
Suurempi maksimaalinen näppäinpainalluksen nopeus, pienempi aikaväli ja pienempi aikavarianssi liittyvät pienempään tasoon.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Transkriptiotesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Tässä kokeessa koehenkilölle annetaan lyhyt kuulolause ja hänen on kirjoitettava se sitten virtuaalisella näppäimistöllä.
Aika, joka kuluu lauseen kirjoittamiseen, sekä näppäinpainallusten välinen aikaväli ja aikavarianssi lasketaan.
Hienomotorisen toiminnan ohjaamiseksi virtuaalinen näppäimistö tallentaa ajan ja varianssin napauttamalla useita näppäimiä, jotka muuttavat spontaanisti väriä (esimerkiksi valkoisesta taustasta vihreäksi), jota kutsutaan maksimaaliseksi näppäinpainallusnopeudeksi (lyöntiä/sekunti).
Suurempi maksimaalinen näppäinpainalluksen nopeus, pienempi aikaväli ja pienempi aikavarianssi liittyvät pienempään tasoon.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Testin alussa koehenkilö seisoo merkin kohdalla (tyypillisesti teipattu lattiaan) ja on valmis kävelemään 25 metrin päässä olevaan määränpäämerkkiin.
Osallistuja pitää puhelinta kädessään, valitsee testin ja suorittaa sitten testin ilman vihjettä.
Kohde kävelee sitten mahdollisimman nopeasti ja pysyy turvassa 25 jalan merkkiin asti.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Testin alussa koehenkilö seisoo merkin kohdalla (tyypillisesti teipattu lattiaan) ja on valmis kävelemään 25 metrin päässä olevaan määränpäämerkkiin.
Osallistuja pitää puhelinta kädessään, valitsee testin ja suorittaa sitten testin ilman vihjettä.
Kohde kävelee sitten mahdollisimman nopeasti ja pysyy turvassa 25 jalan merkkiin asti.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Testin alussa koehenkilö seisoo merkin kohdalla (tyypillisesti teipattu lattiaan) ja on valmis kävelemään 25 metrin päässä olevaan määränpäämerkkiin.
Osallistuja pitää puhelinta kädessään, valitsee testin ja suorittaa sitten testin ilman vihjettä.
Kohde kävelee sitten mahdollisimman nopeasti ja pysyy turvassa 25 jalan merkkiin asti.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Testin alussa koehenkilö seisoo merkin kohdalla (tyypillisesti teipattu lattiaan) ja on valmis kävelemään 25 metrin päässä olevaan määränpäämerkkiin.
Osallistuja pitää puhelinta kädessään, valitsee testin ja suorittaa sitten testin ilman vihjettä.
Kohde kävelee sitten mahdollisimman nopeasti ja pysyy turvassa 25 jalan merkkiin asti.
Testin tulos kirjataan ajalle alusta loppuun.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Koodatun viestin kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Osallistujille esitetään avain, jossa symbolit yhdistetään kirjaimeen tai sanaan.
Tämän jälkeen osallistujalle esitetään luettelo symboleista ja pyydetään muuttamaan ne kirjaimeksi tai sanaksi.
Tämä on ajoitettu testi.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Koodatun viestin kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Osallistujille esitetään avain, jossa symbolit yhdistetään kirjaimeen tai sanaan.
Tämän jälkeen osallistujalle esitetään luettelo symboleista ja pyydetään muuttamaan ne kirjaimeksi tai sanaksi.
Tämä on ajoitettu testi.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Koodatun viestin kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Osallistujille esitetään avain, jossa symbolit yhdistetään kirjaimeen tai sanaan.
Tämän jälkeen osallistujalle esitetään luettelo symboleista ja pyydetään muuttamaan ne kirjaimeksi tai sanaksi.
Tämä on ajoitettu testi.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Koodatun viestin kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Osallistujille esitetään avain, jossa symbolit yhdistetään kirjaimeen tai sanaan.
Tämän jälkeen osallistujalle esitetään luettelo symboleista ja pyydetään muuttamaan ne kirjaimeksi tai sanaksi.
Tämä on ajoitettu testi.
Nopeampi aika on osoitus alhaisemmasta häiriötasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Osallistujia pyydetään kävelemään mukavaan tahtiin 6 minuuttia samalla, kun BeCare-sovellus tallentaa matkaa GPS:n avulla ja tallentaa otetut askeleet mobiililaitteiden kiihtyvyysmittarilla.
Suurempi kuljettu matka ja otettujen askelten määrä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Osallistujia pyydetään kävelemään mukavaan tahtiin 6 minuuttia samalla, kun BeCare-sovellus tallentaa matkaa GPS:n avulla ja tallentaa otetut askeleet mobiililaitteiden kiihtyvyysmittarilla.
Suurempi kuljettu matka ja otettujen askelten määrä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Osallistujia pyydetään kävelemään mukavaan tahtiin 6 minuuttia samalla, kun BeCare-sovellus tallentaa matkaa GPS:n avulla ja tallentaa otetut askeleet mobiililaitteiden kiihtyvyysmittarilla.
Suurempi kuljettu matka ja otettujen askelten määrä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Osallistujia pyydetään Kävelemään mukavaan tahtiin 6 minuuttia, kun BeCare-sovellus tallentaa matkan GPS:n avulla ja tallentaa otetut askeleet mobiililaitteiden kiihtyvyysmittarilla.
Suurempi kuljettu matka ja otettujen askelten määrä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
kävellä mukavaan tahtiin 6 minuuttia, kun BeCare-sovellus tallentaa matkan GPS:n avulla ja tallentaa otetut askeleet mobiililaitteiden kiihtyvyysmittarilla.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Kontrastiherkkyystesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Tätä testiä varten koehenkilöä pyydetään erottamaan tai lukemaan kirjaimia/numeroita näytöltä vaihtelevalla kontrastiherkkyydellä (harmaa harmaan päälle).
Jokaisen kirjaimen/numeron vieressä on laatikko, johon he voivat syöttää merkin/numeron virtuaalisella näppäimistöllä.
Oikeiden tehtävien määrä kirjataan ja raportoidaan murto-osana testattujen tehtävien kokonaismäärästä.
Suurempi määrä oikeita toimeksiantoja on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Kontrastiherkkyystesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Tätä testiä varten koehenkilöä pyydetään erottamaan tai lukemaan kirjaimia/numeroita näytöltä vaihtelevalla kontrastiherkkyydellä (harmaa harmaan päälle).
Jokaisen kirjaimen/numeron vieressä on laatikko, johon he voivat syöttää merkin/numeron virtuaalisella näppäimistöllä.
Oikeiden tehtävien määrä kirjataan ja raportoidaan murto-osana testattujen tehtävien kokonaismäärästä.
Suurempi määrä oikeita toimeksiantoja on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Kontrastiherkkyystesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Tätä testiä varten koehenkilöä pyydetään erottamaan tai lukemaan kirjaimia/numeroita näytöltä vaihtelevalla kontrastiherkkyydellä (harmaa harmaan päälle).
Jokaisen kirjaimen/numeron vieressä on laatikko, johon he voivat syöttää merkin/numeron virtuaalisella näppäimistöllä.
Oikeiden tehtävien määrä kirjataan ja raportoidaan murto-osana testattujen tehtävien kokonaismäärästä.
Suurempi määrä oikeita toimeksiantoja on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Kontrastiherkkyystesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Tätä testiä varten koehenkilöä pyydetään erottamaan tai lukemaan kirjaimia/numeroita näytöltä vaihtelevalla kontrastiherkkyydellä (harmaa harmaan päälle).
Jokaisen kirjaimen/numeron vieressä on laatikko, johon he voivat syöttää merkin/numeron virtuaalisella näppäimistöllä.
Oikeiden tehtävien määrä kirjataan ja raportoidaan murto-osana testattujen tehtävien kokonaismäärästä.
Suurempi määrä oikeita toimeksiantoja on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Käsivarren nostotesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Osallistujia pyydetään pitämään mobiililaitetta hallitsevassa kädessään ja nostamaan sitten kätensä siirtääkseen laite toiselle kädelleen päänsä yli.
Tämä toistetaan mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan.
Onnistuneiden läpivientien lukumäärä mitataan.
Suurempi läpäisymäärä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Käsivarren nostotesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Osallistujia pyydetään pitämään mobiililaitetta hallitsevassa kädessään ja nostamaan sitten kätensä siirtääkseen laite toiselle kädelleen päänsä yli.
Tämä toistetaan mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan.
Onnistuneiden läpivientien lukumäärä mitataan.
Suurempi läpäisymäärä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Käsivarren nostotesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Osallistujia pyydetään pitämään mobiililaitetta hallitsevassa kädessään ja nostamaan sitten kätensä siirtääkseen laite toiselle kädelleen päänsä yli.
Tämä toistetaan mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan.
Onnistuneiden läpivientien lukumäärä mitataan.
Suurempi läpäisymäärä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Käsivarren nostotesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Osallistujia pyydetään pitämään mobiililaitetta hallitsevassa kädessään ja nostamaan sitten kätensä siirtääkseen laite toiselle kädelleen päänsä yli.
Tämä toistetaan mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan.
Onnistuneiden läpivientien lukumäärä mitataan.
Suurempi läpäisymäärä on osoitus alhaisemmasta vamman tasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Muistitesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Tätä testiä varten koehenkilölle esitetään 5 eläintä viidellä värillä, jotka näkyvät laatikoissa 2 rivissä, 2 laatikoista, joissa on eläimiä, valitaan satunnaisesti ja 8 sekunnin kuluttua toinen kahdesta vaihtoehdosta suljetaan.
Koehenkilön tulee muistaa esiin tulevista valinnoista ensin suljetun laatikon eläin ja väri ja seuraavalla kierroksella koehenkilön tulee muistaa edellinen eläin ja väri laatikosta, jota ei ollut edellisellä kierroksella.
Suljetun laatikon valinta määritetään matemaattisesti siten, että se aiheuttaa saman riskin/vaikeuden jokaiselle aiheelle.
Virheiden määrä tallennetaan ja oikeiden valintojen määrä tallennetaan 90 sekunnin ajan.
Pienempi virheiden määrä on osoitus alhaisemmasta arvonalentumisasteesta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Muistitesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Tätä testiä varten koehenkilölle esitetään 5 eläintä viidellä värillä, jotka näkyvät laatikoissa 2 rivissä, 2 laatikoista, joissa on eläimiä, valitaan satunnaisesti ja 8 sekunnin kuluttua toinen kahdesta vaihtoehdosta suljetaan.
Koehenkilön tulee muistaa esiin tulevista valinnoista ensin suljetun laatikon eläin ja väri ja seuraavalla kierroksella koehenkilön tulee muistaa edellinen eläin ja väri laatikosta, jota ei ollut edellisellä kierroksella.
Suljetun laatikon valinta määritetään matemaattisesti siten, että se aiheuttaa saman riskin/vaikeuden jokaiselle aiheelle.
Virheiden määrä tallennetaan ja oikeiden valintojen määrä tallennetaan 90 sekunnin ajan.
Pienempi virheiden määrä on osoitus alhaisemmasta arvonalentumisasteesta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Muistitesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Tätä testiä varten koehenkilölle esitetään 5 eläintä viidellä värillä, jotka näkyvät laatikoissa 2 rivissä, 2 laatikoista, joissa on eläimiä, valitaan satunnaisesti ja 8 sekunnin kuluttua toinen kahdesta vaihtoehdosta suljetaan.
Koehenkilön tulee muistaa esiin tulevista valinnoista ensin suljetun laatikon eläin ja väri ja seuraavalla kierroksella koehenkilön tulee muistaa edellinen eläin ja väri laatikosta, jota ei ollut edellisellä kierroksella.
Suljetun laatikon valinta määritetään matemaattisesti siten, että se aiheuttaa saman riskin/vaikeuden jokaiselle aiheelle.
Virheiden määrä tallennetaan ja oikeiden valintojen määrä tallennetaan 90 sekunnin ajan.
Pienempi virheiden määrä on osoitus alhaisemmasta arvonalentumisasteesta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Muistitesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Tätä testiä varten koehenkilölle esitetään 5 eläintä viidellä värillä, jotka näkyvät laatikoissa 2 rivissä, 2 laatikoista, joissa on eläimiä, valitaan satunnaisesti ja 8 sekunnin kuluttua toinen kahdesta vaihtoehdosta suljetaan.
Koehenkilön tulee muistaa esiin tulevista valinnoista ensin suljetun laatikon eläin ja väri ja seuraavalla kierroksella koehenkilön tulee muistaa edellinen eläin ja väri laatikosta, jota ei ollut edellisellä kierroksella.
Suljetun laatikon valinta määritetään matemaattisesti siten, että se aiheuttaa saman riskin/vaikeuden jokaiselle aiheelle.
Virheiden määrä tallennetaan ja oikeiden valintojen määrä tallennetaan 90 sekunnin ajan.
Pienempi virheiden määrä on osoitus alhaisemmasta arvonalentumisasteesta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Tärinätesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Osallistujia pyydetään pitämään puhelinta ensin oikealla ja sitten vasemmalla kädellä.
Puhelin värisee.
Tärinätaajuus muuttuu useita kertoja testin aikana.
Osallistujia neuvotaan lyömään laatikko joka kerta havaitakseen tärinän muutoksen.
Vastauksen tarkkuus lasketaan.
Korkeampi tarkkuustaso on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Tärinätesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Osallistujia pyydetään pitämään puhelinta ensin oikealla ja sitten vasemmalla kädellä.
Puhelin värisee.
Tärinätaajuus muuttuu useita kertoja testin aikana.
Osallistujia neuvotaan lyömään laatikko joka kerta havaitakseen tärinän muutoksen.
Vastauksen tarkkuus lasketaan.
Korkeampi tarkkuustaso on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Tärinätesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Osallistujia pyydetään pitämään puhelinta ensin oikealla ja sitten vasemmalla kädellä.
Puhelin värisee.
Tärinätaajuus muuttuu useita kertoja testin aikana.
Osallistujia neuvotaan lyömään laatikko joka kerta havaitakseen tärinän muutoksen.
Vastauksen tarkkuus lasketaan.
Korkeampi tarkkuustaso on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Tärinätesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Osallistujia pyydetään pitämään puhelinta ensin oikealla ja sitten vasemmalla kädellä.
Puhelin värisee.
Tärinätaajuus muuttuu useita kertoja testin aikana.
Osallistujia neuvotaan lyömään laatikko joka kerta havaitakseen tärinän muutoksen.
Vastauksen tarkkuus lasketaan.
Korkeampi tarkkuustaso on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Stroop Color and Word Test (SCWT)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Tämä on neuropsykologinen testi, jota käytetään arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä samanaikaisen ärsykkeen käsittelyn aikana.
Osallistujat näkevät eri väreillä kirjoitetut sanat ja heitä pyydetään nimeämään tekstin väri.
Tarkempi tekstin värin nimeäminen on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Stroop Color and Word Test (SCWT)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Tämä on neuropsykologinen testi, jota käytetään arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä samanaikaisen ärsykkeen käsittelyn aikana.
Osallistujat näkevät eri väreillä kirjoitetut sanat ja heitä pyydetään nimeämään tekstin väri.
Tarkempi tekstin värin nimeäminen on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Stroop Color and Word Test (SCWT)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Tämä on neuropsykologinen testi, jota käytetään arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä samanaikaisen ärsykkeen käsittelyn aikana.
Osallistujat näkevät eri väreillä kirjoitetut sanat ja heitä pyydetään nimeämään tekstin väri.
Tarkempi tekstin värin nimeäminen on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Stroop Color and Word Test (SCWT)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Tämä on neuropsykologinen testi, jota käytetään arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä samanaikaisen ärsykkeen käsittelyn aikana.
Osallistujat näkevät eri väreillä kirjoitetut sanat ja heitä pyydetään nimeämään tekstin väri.
Tarkempi tekstin värin nimeäminen on osoitus alhaisemmasta heikentymistasosta.
|
Viikko 24-32
|
|
Sovelluspohjainen - Itseraportoitu mieliala, elämänlaatu, toiminta ja osallistuminen.
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Kysymyksiin kuuluu: Mielialan arviointi (vihainen/onnellinen/surullinen/turhautunut/väsynyt/pelkoinen); ruokavaliorajoitukset; työllisyys (työ/työtön/vamma/kodin hoito/opiskelija/eläkkeellä oleva/muu), fyysisen harjoittelun tiheys (tuntia/viikko), kognitiivisten oireiden esiintyminen ja vakavuus (keskittyminen, muisti, toimeenpanotoiminta); MS-taudin vuoksi jääneiden työstä tai sosiaalisten tapahtumien määrä, muiden oireiden tai tapahtumien esiintyminen/puuttuminen (näön hämärtyminen, kaksoisnäkö, näön muuttuminen, kaatumiset, virtsankarkailu).
|
Viikko 0-4
|
|
Sovelluspohjainen - Itseraportoitu mieliala, elämänlaatu, toiminta ja osallistuminen.
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Kysymyksiin kuuluu: Mielialan arviointi (vihainen/onnellinen/surullinen/turhautunut/väsynyt/pelkoinen); ruokavaliorajoitukset; työllisyys (työ/työtön/vamma/kodin hoito/opiskelija/eläkkeellä oleva/muu), fyysisen harjoittelun tiheys (tuntia/viikko), kognitiivisten oireiden esiintyminen ja vakavuus (keskittyminen, muisti, toimeenpanotoiminta); MS-taudin vuoksi jääneiden työstä tai sosiaalisten tapahtumien määrä, muiden oireiden tai tapahtumien esiintyminen/puuttuminen (näön hämärtyminen, kaksoisnäkö, näön muuttuminen, kaatumiset, virtsankarkailu).
|
Viikko 1-6
|
|
Sovelluspohjainen - Itseraportoitu mieliala, elämänlaatu, toiminta ja osallistuminen.
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Kysymyksiin kuuluu: Mielialan arviointi (vihainen/onnellinen/surullinen/turhautunut/väsynyt/pelkoinen); ruokavaliorajoitukset; työllisyys (työ/työtön/vamma/kodin hoito/opiskelija/eläkkeellä oleva/muu), fyysisen harjoittelun tiheys (tuntia/viikko), kognitiivisten oireiden esiintyminen ja vakavuus (keskittyminen, muisti, toimeenpanotoiminta); MS-taudin vuoksi jääneiden työstä tai sosiaalisten tapahtumien määrä, muiden oireiden tai tapahtumien esiintyminen/puuttuminen (näön hämärtyminen, kaksoisnäkö, näön muuttuminen, kaatumiset, virtsankarkailu).
|
Viikko 12-18
|
|
Sovelluspohjainen - Itseraportoitu mieliala, elämänlaatu, toiminta ja osallistuminen.
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Kysymyksiin kuuluu: Mielialan arviointi (vihainen/onnellinen/surullinen/turhautunut/väsynyt/pelkoinen); ruokavaliorajoitukset; työllisyys (työ/työtön/vamma/kodin hoito/opiskelija/eläkkeellä oleva/muu), fyysisen harjoittelun tiheys (tuntia/viikko), kognitiivisten oireiden esiintyminen ja vakavuus (keskittyminen, muisti, toimeenpanotoiminta); MS-taudin vuoksi jääneiden työstä tai sosiaalisten tapahtumien määrä, muiden oireiden tai tapahtumien esiintyminen/puuttuminen (näön hämärtyminen, kaksoisnäkö, näön muuttuminen, kaatumiset, virtsankarkailu).
|
Viikko 24-32
|
|
Kliinikkopohjainen – yhdeksänreikäinen tapitesti (9HPT)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
9HPT:tä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja.
Potilaita pyydetään ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti.
Sen jälkeen heidän on poistettava tapit reikistä yksitellen ja asetettava ne takaisin säiliöön.
Pisteet perustuvat testitoiminnon suorittamiseen kuluvaan aikaan, kirjataan sekunteina.
|
Viikko 0-4
|
|
Kliinikkopohjainen – yhdeksänreikäinen tapitesti (9HPT)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
9HPT:tä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja.
Potilaita pyydetään ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti.
Sen jälkeen heidän on poistettava tapit reikistä yksitellen ja asetettava ne takaisin säiliöön.
Pisteet perustuvat testitoiminnon suorittamiseen kuluvaan aikaan, kirjataan sekunteina.
|
Viikko 1-6
|
|
Kliinikkopohjainen – yhdeksänreikäinen tapitesti (9HPT)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
9HPT:tä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja.
Potilaita pyydetään ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti.
Sen jälkeen heidän on poistettava tapit reikistä yksitellen ja asetettava ne takaisin säiliöön.
Pisteet perustuvat testitoiminnon suorittamiseen kuluvaan aikaan, kirjataan sekunteina.
|
Viikko 12-18
|
|
Kliinikkopohjainen – yhdeksänreikäinen tapitesti (9HPT)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
9HPT:tä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja.
Potilaita pyydetään ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti.
Sen jälkeen heidän on poistettava tapit reikistä yksitellen ja asetettava ne takaisin säiliöön.
Pisteet perustuvat testitoiminnon suorittamiseen kuluvaan aikaan, kirjataan sekunteina.
|
Viikko 24-32
|
|
Kliinikkopohjainen - Punainen kyllästymistesti
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Punainen saturaatiotesti arvioi näköhermon eheyden testaamalla silmän herkkyyttä punaiselle värille.
Testiä käytetään kliinisesti epäsymmetrisen näköhermon toiminnan ja neuroftalmologisten näkökenttävaurioiden, kuten hemianopian ja kvadrantopian, havaitsemiseen.
|
Viikko 0-4
|
|
Kliinikkopohjainen - Punainen kyllästymistesti
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Punainen saturaatiotesti arvioi näköhermon eheyden testaamalla silmän herkkyyttä punaiselle värille.
Testiä käytetään kliinisesti epäsymmetrisen näköhermon toiminnan ja neuroftalmologisten näkökenttävaurioiden, kuten hemianopian ja kvadrantopian, havaitsemiseen.
|
Viikko 1-6
|
|
Kliinikkopohjainen - Punainen kyllästymistesti
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Punainen saturaatiotesti arvioi näköhermon eheyden testaamalla silmän herkkyyttä punaiselle värille.
Testiä käytetään kliinisesti epäsymmetrisen näköhermon toiminnan ja neuroftalmologisten näkökenttävaurioiden, kuten hemianopian ja kvadrantopian, havaitsemiseen.
|
Viikko 12-18
|
|
Kliinikkopohjainen - Punainen kyllästymistesti
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Punainen saturaatiotesti arvioi näköhermon eheyden testaamalla silmän herkkyyttä punaiselle värille.
Testiä käytetään kliinisesti epäsymmetrisen näköhermon toiminnan ja neuroftalmologisten näkökenttävaurioiden, kuten hemianopian ja kvadrantopian, havaitsemiseen.
|
Viikko 24-32
|
|
Kliinikon globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
CGIC arvioi kliinikon vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 0-4
|
|
Kliinikon globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
CGIC arvioi kliinikon vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 1-6
|
|
Kliinikon globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
CGIC arvioi kliinikon vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 12-18
|
|
Kliinikon globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
CGIC arvioi kliinikon vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 24-32
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
PGIC arvioi osallistujan vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 0-4
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
PGIC arvioi osallistujan vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 1-6
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
PGIC arvioi osallistujan vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 12-18
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
PGIC arvioi osallistujan vaikutelman muutoksesta asteikolla Paljon parempi (1) Paljon huonompi (7).
|
Viikko 24-32
|
|
Potilaiden ilmoittama - MS-tauti - elämänlaatu (MS-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneerisiä että MS-tautikohtaisia kohteita.
Se sisältää 54 kysymystä, jotka muodostavat 12 ala-asteikkoa, sekä kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi ylimääräistä yhden kohteen mittaa.
Neljä alaasteikkoa ovat: fyysinen toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, roolirajoitukset - tunne, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyskäsitykset, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveys, ahdistus, yleinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä muunnetaan pisteiksi 0–100 yksittäisten tuotevastausten perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
|
Viikko 0-4
|
|
Potilaiden ilmoittama - MS-tauti - elämänlaatu (MS-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneerisiä että MS-tautikohtaisia kohteita.
Se sisältää 54 kysymystä, jotka muodostavat 12 ala-asteikkoa, sekä kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi ylimääräistä yhden kohteen mittaa.
Neljä alaasteikkoa ovat: fyysinen toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, roolirajoitukset - tunne, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyskäsitykset, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveys, ahdistus, yleinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä muunnetaan pisteiksi 0–100 yksittäisten tuotevastausten perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
|
Viikko 1-6
|
|
Potilaiden ilmoittama - MS-tauti - elämänlaatu (MS-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneerisiä että MS-tautikohtaisia kohteita.
Se sisältää 54 kysymystä, jotka muodostavat 12 ala-asteikkoa, sekä kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi ylimääräistä yhden kohteen mittaa.
Neljä alaasteikkoa ovat: fyysinen toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, roolirajoitukset - tunne, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyskäsitykset, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveys, ahdistus, yleinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä muunnetaan pisteiksi 0–100 yksittäisten tuotevastausten perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
|
Viikko 12-18
|
|
Potilaiden ilmoittama - MS-tauti - elämänlaatu (MS-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneerisiä että MS-tautikohtaisia kohteita.
Se sisältää 54 kysymystä, jotka muodostavat 12 ala-asteikkoa, sekä kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi ylimääräistä yhden kohteen mittaa.
Neljä alaasteikkoa ovat: fyysinen toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, roolirajoitukset - tunne, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyskäsitykset, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveys, ahdistus, yleinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä muunnetaan pisteiksi 0–100 yksittäisten tuotevastausten perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
|
Viikko 24-32
|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 0-4
|
Potilaan raportoima instrumentti, joka sisältää kysymyksiä, jotka on suunniteltu vakavan masennushäiriön olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen.
Täysi asteikolla 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
Viikko 0-4
|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 1-6
|
Potilaan raportoima instrumentti, joka sisältää kysymyksiä, jotka on suunniteltu vakavan masennushäiriön olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen.
Täysi asteikolla 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
Viikko 1-6
|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 12-18
|
Potilaan raportoima instrumentti, joka sisältää kysymyksiä, jotka on suunniteltu vakavan masennushäiriön olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen.
Täysi asteikolla 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
Viikko 12-18
|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 24-32
|
Potilaan raportoima instrumentti, joka sisältää kysymyksiä, jotka on suunniteltu vakavan masennushäiriön olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen.
Täysi asteikolla 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
Viikko 24-32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-20-02068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD pidetään luottamuksellisina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .