동시 전이된 대장암에서 유도 화학요법에 대한 일차 종양 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 VEGF 항체 또는 EGFR 항체를 사용한 항체 요법을 사용한 유도 화학요법에 대한 대장암 환자의 원발성 종양 및 간 전이의 반응에 대해 후향적 분석을 수행했습니다.
2014년에서 2021년 사이에 Clinic Landstraße 또는 Clinic Favoriten에서 간 절제술을 받은 동시 전이성 대장암 환자 100명을 조사했습니다.
종양 회귀 점수인 Rödel 점수를 사용하여 원발성 종양의 종양 반응을 조사했습니다.
또한 Rubbia Brandt 종양 회귀 점수를 사용하여 간 전이의 종양 반응을 조사했습니다.
수술 표본에서 수술 후 병리학적 반응을 평가하였다. 균일한 평가를 보장하기 위해 HPB 센터의 병리학자는 이 분석 전에 두 치료 위치에서 조직 표본을 평가했습니다.
간 전이의 종양 반응은 복부의 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 RECIST 기준에 따른 간의 자기공명영상(MRI)을 통한 방사선학적 종양 평가에 의해 두 번 평가되었습니다.
간 절제 후 90일 미만의 수술 후 합병증을 평가하고 Dindo 등의 분류 체계에 따라 기술했습니다.
종양 재발 및/또는 사망 날짜를 평가했습니다.
또한 EGFR을 투여받은 환자와 VEGF 항체 치료를 받은 환자 사이의 무재발 생존율(RFS)과 전체 수술적 수술(OS)의 차이를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vienna/Austria
-
Vienna, Vienna/Austria, 오스트리아, 1020
- Clinic Favoriten
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대장암을 동반한 동시 간전이 환자
- 수술적 치료의 적응증
제외 기준:
- 18세 미만
- 이시성 전이 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
VEGF 항체를 투여받은 환자
우리는 VEGF 항체 요법을 받은 환자와 EGFR 항체 요법을 받은 환자를 구별했습니다.
|
|
EGFR 항체를 투여받은 환자
우리는 VEGF 항체 요법을 받은 환자와 EGFR 항체 요법을 받은 환자를 구별했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 종양의 병리학적 반응
기간: 종양 퇴행은 수술 후 3-7일에 수술 표본에서 평가되었습니다.
|
Rödel 점수(종양 회귀 점수)를 사용한 원발성 종양(대장암)의 종양 반응 조사
|
종양 퇴행은 수술 후 3-7일에 수술 표본에서 평가되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 전이의 병리학적 반응
기간: 종양 퇴행은 수술 후 3-7일에 수술 표본에서 평가되었습니다. 방사선학적 반응은 유도 화학요법 후 2~4주에 CT 복부 병기를 평가했습니다.
|
Rubbia 브랜드 점수(종양 회귀 점수)와 방사선 평가를 이용한 간 전이의 종양 반응 조사
|
종양 퇴행은 수술 후 3-7일에 수술 표본에서 평가되었습니다. 방사선학적 반응은 유도 화학요법 후 2~4주에 CT 복부 병기를 평가했습니다.
|
|
전반적인 생존
기간: 21개월의 중앙값(0~80)
|
VEGF 항체 치료를 받은 환자와 EGFR 항체 치료를 받은 환자의 전체 생존율 차이
|
21개월의 중앙값(0~80)
|
|
재발 무료 생존
기간: 21개월의 중앙값(0-80)
|
VEGF 항체 치료를 받은 환자와 EGFR 항체 치료를 받은 환자의 무재발 생존율 차이
|
21개월의 중앙값(0-80)
|
|
90일 사망
기간: 90일
|
간 수술 후 90일 이내에 사망한 환자 수
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Gruenberger, Prof. Dr. med., Clinic Favoriten (HPB center)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Cancer Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .