Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärt tumörsvar på induktionskemoterapi vid synkront metastaserad kolorektal cancer

12 december 2021 uppdaterad av: Thomas Gruenberger, Klinik Favoriten
Vi utförde en retrospektiv dataanalys av patienter med synkront metastaserad kolorektal cancer, och jämförde det histologiska svaret på den primära tumören med kemoterapi i kombination med antingen vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) eller hämning av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi utförde en retrospektiv analys av svaret från den primära tumören och levermetastaser hos patienter med kolorektalt karcinom på en induktionskemoterapi med antikroppsterapi, antingen med en VEGF-antikropp eller med en EGFR-antikropp.

Vi undersökte 100 patienter med synkront metastaserande kolorektalt karcinom, som genomgick leverresektion i Clinic Landstraße eller Clinic Favoriten mellan 2014 och 2021.

Vi undersökte tumörsvaret hos den primära tumören med Rödel-poäng, som är en tumörregressionspoäng.

Vi undersökte också tumörsvaret av levermetastaser med hjälp av Rubbia Brandt tumörregressionspoäng.

Det patologiska svaret utvärderades postoperativt i det kirurgiska provet. För att säkerställa en enhetlig bedömning bedömde patologerna i vårt HPB-center de histologiska proverna från båda behandlingsställena före dessa analyser.

Tumörsvaret av levermetastaserna bedömdes två gånger: genom radiologisk tumörbedömning via datortomografi (CT) av buken eller magnetisk resonanstomografi (MRT) av levern med RECIST-kriterier.

Postoperativa komplikationer mindre än 90 dagar efter leverresektion bedömdes och beskrevs enligt klassificeringssystemet av Dindo et al.

Dagen för tumörrecidiv och/eller dödsfall bedömdes.

Vi undersökte också skillnaden mellan återfallsfri överlevnad (RFS) och total kirurgisk (OS) mellan patienterna som fick EGFR och patienterna som fick VEGF-antikroppsbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Vienna/Austria
      • Vienna, Vienna/Austria, Österrike, 1020
        • Clinic Favoriten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter hade synkront metastaserad kolorektal cancer och fick kirurgisk behandling på grund av sina levermetastaser i antingen Clinic Landstrasse eller Clinic Favoriten (HPB-center) i Wien från juni 2014 till februari 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • synkront levermetastaserade patienter med kolorektalt karcinom
  • indikation på kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • metakront metastaserade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som fick en VEGF-antikropp
Vi skiljde mellan patienter som fick en VEGF-antikroppsbehandling och patienter som fick en EGFR-antikroppsterapi.
Patienter som fick en EGFR-antikropp
Vi skiljde mellan patienter som fick en VEGF-antikroppsbehandling och patienter som fick en EGFR-antikroppsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt svar av den primära tumören
Tidsram: Tumörregression bedömdes i det kirurgiska provet 3 till 7 dagar efter operationen.
Undersökning av den primära tumörens tumörsvar (kolorektalt karcinom) med hjälp av Rödel Score (tumörregressionspoäng)
Tumörregression bedömdes i det kirurgiska provet 3 till 7 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt svar av levermetastaser
Tidsram: Tumörregression bedömdes i det kirurgiska provet 3 till 7 dagar efter operationen. Radiologiskt svar bedömdes i stadieindelning av CT-buken 2 till 4 veckor efter induktionskemoterapi.
Undersökning av tumörsvaret av levermetastaserna med hjälp av Rubbia Brand-score (tumörregressionspoäng) och med hjälp av radiologisk bedömning
Tumörregression bedömdes i det kirurgiska provet 3 till 7 dagar efter operationen. Radiologiskt svar bedömdes i stadieindelning av CT-buken 2 till 4 veckor efter induktionskemoterapi.
Total överlevnad
Tidsram: median på 21 månader (0 till 80)
Skillnad i total överlevnad mellan patienter som fick VEGF-antikroppsbehandling och patienter som fick EGFR-antikroppsbehandling
median på 21 månader (0 till 80)
Återkommande gratis överlevnad
Tidsram: median på 21 månader (0-80)
Skillnad i återfallsfri överlevnad mellan patienter som fick VEGF-antikroppsbehandling och patienter som fick EGFR-antikroppsbehandling
median på 21 månader (0-80)
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
antal patienter, som dog mindre än 90 dagar efter leveroperation
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinik Favoriten

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Gruenberger, Prof. Dr. med., Clinic Favoriten (HPB center)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2021

Första postat (Faktisk)

29 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal neoplasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera