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통증관리 교육이 산모의 신생아에 미치는 효과

2021년 12월 29일 업데이트: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

산모의 통증관리 교육이 비약물요법 사용과 신생아 발뒤꿈치에 대한 불안 정도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 비약물적 통증 관리 교육이 만삭 신생아의 일상적인 발뒤꿈치 채혈(guthrie screening test) 동안 산모의 비약물적 방법 사용 및 불안 수준에 미치는 효과를 알아보는 것이다.

H0= 비약물적 통증관리 교육을 받은 중재군과 대조군의 불안 정도 및 비약물적 적용 사이에는 차이가 없었다.

H1= 비약물적 통증 관리 교육을 받은 중재군과 대조군 사이에 비약물적 방법의 사용이 상이하다.

H2= 비약물적 통증관리 교육을 받은 중재군과 대조군의 불안 점수가 달랐다.

H3= 어머니의 일부 특성과 불안 수준은 비약물적 방법 사용에 영향을 미칩니다.

그것은 2021년 7월에서 9월 사이에 Konya 지방의 Akşehir 지구에서 봉사하는 Akşehir State Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic에서 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 통증관리 교육이 산모의 비약물적 방법 사용과 신생아 발뒤꿈치 혈액검사 시 불안 정도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

이 연구는 병렬 그룹, 사전 테스트 및 사후 테스트 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.

80% 검정력과 95% 신뢰 수준을 기준으로 표본 크기는 각 그룹당 32명의 영아, 총 64명의 영아로 계산되었습니다(G*Power 3.1.9.2).

무작위화 본 연구에서는 층화 무작위화 방법을 적용하였다. 순열 차단 무작위화 방법으로 4개 중 8개 블록을 생성했습니다.

컴퓨터 프로그램(randomized.org)을 이용하여 1부터 6까지의 숫자를 8번 나열(6,3,5,2,2,6,6,5)하고 이 그룹에 따라 조합을 분류하여 할당하였다. 개입 그룹과 통제 그룹에 만들어졌습니다.

Blinding 연구자와 참여자(어머니)는 신청 전에 연구자가 교육을 제공하고 과정을 관리해야 하므로 Blinding을 할 수 없었다. 데이터 평가의 편향을 피하기 위해 그룹별로 코딩된 데이터의 분석은 독립적인 통계학자가 수행했습니다. 통계분석을 마치고 연구보고서를 작성한 후 연구자는 중재군과 대조군의 코딩에 대해 설명하였다. 이런 식으로 단일 실명이 달성되었습니다.

연구 데이터 수집 입문 정보 양식, 비약리학적 방법 적용 체크리스트 및 Spielberger State Anxiety Inventory가 사용되었습니다. 또한 중재 그룹의 산모에게는 비약물 통증 관리 교육 브로셔가 제공되었습니다. 비약물 통증 관리 교육 브로셔

이 책자는 문헌에 따라 연구원이 준비했습니다. 책자에는 신생아의 절차적 통증 개입 중에 적용할 수 있는 비약물적 통증 관리 방법이 포함되어 있습니다. 이러한 방법은 다음과 같습니다. 젖 짜기, 껴안기, 피부 접촉, 껴안기, 진정시키는 소리. 브로셔에는 방법에 대한 정보와 그림이 포함되어 있습니다. 그림은 건축가 Merve Özkald가 만들었습니다. 브로슈어의 내용, 언어, 디자인, 시각적 적합성에 대해 전문가 5명의 의견을 수렴하였으며, 내용타당도지수(CGI)는 0.890으로 산출되었습니다.

자료수집 자발적인 정보제공동의서는 연구 전 어머니로부터, 입문정보서는 연구자가 대면면담 방식으로 어머니들로부터 수집하였다. 연구 날짜 사이에 포함 기준을 충족하는 신생아의 어머니는 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹에 할당되었습니다. 모든 신생아의 발뒤꿈치 채혈; 이 연구는 아기의 생후 24시간에서 48시간 사이에 산부인과에서 산모와 아기가 함께 있는 방에서만 아기에게 개입하지 않고 아랫부분의 옷을 벗겨서 진행하였다. 아기의 자연스러운 자세.

발뒤꿈치 채혈 절차는 아기가 엄마 옆에 ​​있는 방식으로 적용되었습니다. 시술 중 일상적인 실습에서 비약리학적 방법은 사용하지 않았습니다.

본 연구에서는; 발뒤꿈치 채혈 절차는 NICU에서 근무하는 동일한 간호사가 각 영아에게 한 번에 평균적으로 각 영아로부터 동일한 양의 혈액을 채취하여 수행했습니다.

발뒤꿈치 채혈 최소 30분 전에 아기에게 먹이를 주고 기저귀가 깨끗한지 확인했습니다. 채혈 과정에서; 사용된 채혈기법의 표준화, 채혈부위(오른쪽 발뒤꿈치 바깥쪽), 시술에 사용된 바늘(바늘번호 21번), 환경요인(열, 빛, 소음 등), 사용된 방부제 용액(70% 알코올)이 제공됩니다.

개입 그룹의 어머니들에게; 발뒤꿈치 채혈(guthrie screening test) 최소 12시간 전에 연구원(FU)이 발뒤꿈치 채혈 절차의 목적과 신청 절차에 대한 정보를 제공하고 질문이 있는 경우 답변을 받았습니다. 이후 연구자가 준비한 비약물적 통증관리 교육 브로슈어를 통해 평균 25분의 교육을 진행하였다. 교육은 엄마가 이해할 수 있는 언어로 직접 강의와 책자에 있는 시각자료를 활용한 질의응답 형식으로 진행됐다.

반면 대조군의 산모는 거스리 선별검사 최소 12시간 전에 발뒤꿈치 채혈의 목적과 적용과정에 대해 연구원으로부터 안내를 받았고 질문이 있는 경우 답변을 받았다. 다른 신청은 하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, 칠면조, 42060
        • Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

신생아의 경우;

  • 건강한 만삭 신생아(임신 38-42주에 태어남)
  • Guthrie 선별 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
  • 산모를 위한 산모와 아기(산부인과 클리닉)
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • 터키어 읽기 및 쓰기 능력
  • 18세 이상

제외 기준:

신생아의 경우;

  • 선천적 기형이 있는 경우
  • 시술 전에 진통제를 받은 적이 있는 경우
  • 어머니의 경우 한 번에 혈액을 채취할 수 없습니다.
  • 자발적인 발뒤꿈치 채혈 거부
  • 의사소통을 어렵게 할 수 있는 장애물의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

이 그룹의 어머니들에게; 발뒤꿈치 채혈(guthrie screening test) 최소 12시간 전에 연구자가 준비한 비약물적 통증 관리 교육 브로셔를 통해 평균 25분 동안 교육을 실시하였다. 교육은 엄마가 이해할 수 있는 언어로 직접 강의와 책자에 있는 시각 자료를 활용한 질의응답 형식으로 진행됐다. 교육 내용에서; 5가지 비약물적 방법이 있습니다. 이것들;

  • 짜낸 모유
  • 쌈
  • 피부 접촉
  • 껴안고
  • 차분한 소리를 만드는 방법입니다.
교육 이니셔티브는 최소 12시간 전에 어머니의 방에서 연구원에 의해 구현되었으며 교육에 대한 브로셔가 제공되었습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군에서는 임상 일과와 마찬가지로 신생아의 침대에서 어머니 옆에서 힐스틱 시술을 시행하였다. 다른 조치가 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 비약물적 방법 사용
기간: 처리 후 최초 10분
발뒤꿈치 채혈 시 산모의 비약물적 방법 사용. 이러한 방법은 다음과 같습니다. 젖 짜기, 껴안기, 피부 접촉, 껴안기, 진정시키는 소리. 방법을 사용하는 경우는 각각의 방법에 대해 예와 아니오로 결정하였다.
처리 후 최초 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니의 상태 불안 수준 점수
기간: 공정 전 5~10분, 공정 후 10분에 사전 테스트

State and Trait Anxiety Inventory(STAI)는 1983년 Spielberger에 의해 개발되었습니다.

STAI는 상태 및 특성 불안에 대한 20개의 질문으로 구성된 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.

모든 질문은 4포인트 리커트 유형입니다. 두 하위 척도의 점수를 별도로 합산하여 20에서 80 사이의 총 점수를 얻습니다.

점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

공정 전 5~10분, 공정 후 10분에 사전 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Fulya Unvar, Konya Aksehir State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SelcukU-11-2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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