Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie leczenia bólu na matki noworodków

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Wpływ edukacji przeciwbólowej matek na stosowanie praktyk niefarmakologicznych i poziom lęku w przypadku kija pięty u noworodka

Celem pracy było określenie wpływu edukacji matek w zakresie niefarmakologicznego leczenia bólu na stosowanie metod niefarmakologicznych oraz poziom lęku matek podczas rutynowego pobierania krwi z pięt (test Guthriego) u noworodków urodzonych w terminie.

H0 = Nie było różnicy między grupą interwencyjną, która otrzymała edukację w zakresie niefarmakologicznego leczenia bólu, a poziomem lęku i stosowania aplikacji niefarmakologicznych w grupie kontrolnej.

H1 = Stosowanie metod niefarmakologicznych różni się w grupie interwencyjnej i kontrolnej, które otrzymały edukację w zakresie niefarmakologicznego leczenia bólu.

H2 = Poziomy lęku w grupie interwencyjnej, która otrzymała niefarmakologiczną edukację w zakresie leczenia bólu, iw grupie kontrolnej były różne.

H3= Niektóre cechy i poziom lęku matek mają wpływ na stosowanie przez nie metod niefarmakologicznych.

Zostało przeprowadzone w okresie lipiec – wrzesień 2021 r. w Klinice Ginekologii i Położnictwa Szpitala Państwowego Akşehir, która działa w dystrykcie Akşehir w prowincji Konya.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu edukacji przeciwbólowej na stosowanie przez matki metod niefarmakologicznych oraz poziom lęku podczas przesiewowego badania krwi z pięty noworodków.

Badanie to zostało zaprojektowane jako grupa równoległa, randomizowana próba kontrolna przed i po teście.

Na podstawie 80% mocy i 95% poziomu ufności wielkość próby obliczono jako 32 niemowlęta dla każdej grupy, łącznie 64 niemowlęta (G*Power 3.1.9.2).

Randomizacja W badaniu zastosowano metodę randomizacji warstwowej. Osiem bloków po cztery utworzono metodą randomizacji z blokowaniem permutacji.

Za pomocą programu komputerowego (randomized.org) liczby od 1 do 6 wymieniono 8 razy (6,3,5,2,2,6,6,5) i posortowano kombinacje według tej grupy, a przydziały grupom interwencyjnym i kontrolnym.

Zaślepienie Badacz i uczestniczka (matki) nie mogli zostać zaślepieni, ponieważ badacz musiał przeprowadzić szkolenie i zarządzać procesem przed złożeniem wniosku. Aby uniknąć stronniczości w ocenie danych, analiza zakodowanych danych pod względem grup została przeprowadzona przez niezależnego statystyka. Po zakończeniu analiz statystycznych i napisaniu raportu z badań, badacz wyjaśnił kodowanie grup interwencyjnych i kontrolnych. W ten sposób uzyskano pojedynczą ślepotę.

W zbieraniu danych badawczych; Wykorzystano formularz informacji wprowadzających, listę kontrolną stosowania metody niefarmakologicznej oraz kwestionariusz stanu lęku Spielbergera. Ponadto matki z grupy interwencyjnej otrzymały broszurę dotyczącą niefarmakologicznego leczenia bólu Broszura edukacyjna dotycząca niefarmakologicznego leczenia bólu

Niniejsza broszura została opracowana przez badacza na podstawie piśmiennictwa. Broszura zawiera metody niefarmakologicznego leczenia bólu, które mogą być stosowane podczas bolesnych zabiegów zabiegowych u noworodków. Te metody to; odciągnięte mleko matki, przytulanie, kontakt skóra do skóry, przytulanie, uspokajające dźwięki. Broszura zawiera informacje i rysunki dotyczące metod. Rysunki wykonał architekt Merve Özkald. Otrzymano opinie od pięciu ekspertów w zakresie treści, języka, projektu i przydatności wizualnej broszury, a wskaźnik trafności treści (CGI) wyliczono na poziomie 0,890.

Zbieranie danych Formularz dobrowolnej zgody informacyjnej uzyskano od matek przed badaniem, a formularz informacji wprowadzającej został zebrany od matek przez badacza metodą wywiadu bezpośredniego. Pomiędzy datami badania matki noworodków spełniających kryteria włączenia zostały losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Pobieranie krwi z pięty u wszystkich noworodków; Badanie przeprowadzono między 24. a 48. godziną życia dziecka, w poradni ginekologiczno-położniczej, wyłącznie w pomieszczeniu, w którym matka i dziecko przebywają razem, bez ingerencji w dziecko, poprzez zdjęcie ubranka z dolnej części dziecka w jego naturalnej pozycji.

Procedura pobierania krwi z pięty została zastosowana w taki sposób, aby dziecko znajdowało się obok matki. W rutynowej praktyce podczas zabiegu nie stosowano żadnej metody niefarmakologicznej.

W tym badaniu; Procedura pobierania krwi z pięty była wykonywana przez tę samą pielęgniarkę pracującą na OIOM-ie dla każdego niemowlęcia w jednym czasie i pobierając średnio taką samą ilość krwi od każdego niemowlęcia.

Co najmniej pół godziny przed pobraniem krwi z pięty upewniano się, że niemowlęta są nakarmione i mają czyste pieluchy. Podczas procesu pobierania krwi; Standaryzacja stosowanej techniki pobierania krwi, miejsca pobrania krwi (zewnętrzna strona prawej pięty), igły stosowanej w zabiegu (igła numer 21), czynników środowiskowych (takich jak ciepło, światło, hałas), stosowanych środków antyseptycznych dostarczony roztwór (70% alkoholu).

Do matek z grupy interwencyjnej; Co najmniej 12 godzin przed pobraniem krwi z pięty (badanie przesiewowe Guthriego) badacz (FU) udzielał informacji o celu pobrania krwi z pięty i procedurze składania wniosku oraz udzielał odpowiedzi na ewentualne pytania. Następnie przeprowadzono średnio 25 minut edukacji poprzez broszurę szkoleniową przygotowaną przez badacza na temat niefarmakologicznego leczenia bólu. Edukacja prowadzona była w zrozumiałym dla matki języku, w formie bezpośrednich wykładów oraz pytań i odpowiedzi, z wykorzystaniem materiałów wizualnych zawartych w broszurze.

Z kolei matki z grupy kontrolnej zostały poinformowane przez badacza o celu pobrania krwi z pięty i procesie aplikacji co najmniej 12 godzin przed badaniem przesiewowym Guthriego i udzielono odpowiedzi na ewentualne pytania oraz żaden inny wniosek nie został złożony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42060
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 9 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla noworodków;

  • Bycie zdrowym noworodkiem urodzonym w terminie (urodzonym w 38-42 tygodniu ciąży)
  • Zostanie pobrana próbka krwi do testu przesiewowego Guthriego.
  • Pobyt matki z dzieckiem (Klinika Ginekologii i Położnictwa) dla matek;
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Mając ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Dla noworodków;

  • Posiadanie wrodzonej anomalii
  • Po otrzymaniu jakiegokolwiek środka przeciwbólowego przed zabiegiem
  • Niemożność pobrania krwi za jednym zamachem dla matek;
  • Odmowa dobrowolnego pobrania krwi z pięt
  • Istnienie jakichkolwiek przeszkód, które mogą utrudniać komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna

Do matek z tej grupy; Co najmniej 12 godzin przed pobraniem krwi z pięty (badanie przesiewowe Guthriego) przeprowadzono szkolenie, trwające średnio 25 minut, poprzez przygotowaną przez badacza broszurę szkoleniową dotyczącą niefarmakologicznego leczenia bólu. Szkolenie zostało przeprowadzone w zrozumiałym dla matki języku, w formie bezpośrednich wykładów oraz pytań i odpowiedzi, z wykorzystaniem materiałów wizualnych w broszurze. W treści szkolenia; Istnieje pięć metod niefarmakologicznych. Te;

  • Odciągnięte mleko matki
  • Zawijanie
  • Kontakt skóra do skóry
  • Przytulanie
  • Są to metody wydawania uspokajających dźwięków.
Inicjatywa edukacyjna została zrealizowana przez badacza co najmniej 12 godzin temu w pokoju matek i rozdano broszurę na temat edukacji.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej, podobnie jak w rutynie klinicznej, zabieg wkłucia pięty wykonywano we własnym łóżku noworodka obok matki. Żadne inne działanie nie zostało zastosowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie przez matki metod niefarmakologicznych
Ramy czasowe: Po procesie pierwsze 10 minut
Stosowanie przez matki niefarmakologicznych metod pobierania krwi z pięty. Te metody to; odciągnięte mleko matki, przytulanie, kontakt skóra do skóry, przytulanie, uspokajające dźwięki. Przypadki zastosowania metod określono jako tak i nie dla każdej metody.
Po procesie pierwsze 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wyniki poziomu lęku matek
Ramy czasowe: Przetestuj 5-10 minut przed procesem i 10 minut po nim

Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) został opracowany przez Spielbergera w 1983 roku.

STAI składa się z dwóch podskal składających się z 20 pytań dotyczących lęku jako stanu i cechy.

Wszystkie pytania są w czteropunktowej typu Likerta. Wyniki obu podskal sumuje się oddzielnie i uzyskuje się łączny wynik między 20 a 80.

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.

Przetestuj 5-10 minut przed procesem i 10 minut po nim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fulya Unvar, Konya Aksehir State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukU-11-2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj