Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání zvládání bolesti na matky u novorozenců

29. prosince 2021 aktualizováno: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Vliv edukace o zvládání bolesti u matek na používání nefarmakologických postupů a úroveň úzkosti v patách u novorozenců

Cílem této studie bylo zjistit vliv nefarmakologické edukace matek na zvládání bolesti na používání nefarmakologických metod a míru úzkosti matek při rutinním odběru krve z paty (guthrie screeningový test) u donošených novorozenců.

H0= Nebyl žádný rozdíl mezi intervenční skupinou, která absolvovala nefarmakologické vzdělání v oblasti zvládání bolesti, a úrovní úzkosti kontrolní skupiny a používáním nefarmakologických aplikací.

H1= Použití nefarmakologických metod se liší mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou, která absolvovala nefarmakologické vzdělání v oblasti zvládání bolesti.

H2= Skóre úzkosti intervenční skupiny, která absolvovala nefarmakologické vzdělání v oblasti zvládání bolesti, a kontrolní skupiny byla různá.

H3= Některé charakteristiky a úrovně úzkosti matek mají vliv na jejich používání nefarmakologických metod.

Proběhla mezi červencem a zářím 2021 na Gynekologicko-porodnické klinice Akşehir State Hospital, která slouží v okrese Akşehir v provincii Konya.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii bylo zjišťovat vliv edukace o léčbě bolesti na používání nefarmakologických metod matek a míru úzkosti při screeningu krve novorozence z paty.

Tato studie byla navržena jako paralelní skupinová, pre-test a post-test randomizovaná kontrolovaná studie.

Na základě 80% síly a 95% úrovně spolehlivosti byla velikost vzorku vypočtena jako 32 kojenců pro každou skupinu, celkem 64 kojenců (G*Power 3.1.9.2).

Randomizace V této studii byla použita metoda stratifikované randomizace. Osm bloků po čtyřech bylo vytvořeno metodou randomizace blokované permutacemi.

Pomocí počítačového programu (randomized.org) byla čísla od 1 do 6 uvedena 8krát (6,3,5,2,2,6,6,5) a kombinace byly seřazeny podle této skupiny a přiřazení předány intervenčním a kontrolním skupinám.

Zaslepení Výzkumník a účastník (matky) nemohli být oslepeni, protože výzkumník musel poskytnout školení a řídit proces před aplikací. Aby se předešlo zkreslení při hodnocení dat, analýza kódovaných dat z hlediska skupin byla provedena nezávislým statistikem. Po dokončení statistických analýz a sepsání výzkumné zprávy výzkumník vysvětlil kódování intervenčních a kontrolních skupin. Tímto způsobem bylo dosaženo jednorázové slepoty.

Při sběru výzkumných dat; Byly použity úvodní informační formulář, kontrolní seznam aplikace nefarmakologické metody a Spielberger State Anxiety Inventory. Kromě toho matky v intervenční skupině dostaly brožuru Vzdělávání k nefarmakologické léčbě bolesti Brožura vzdělávání k nefarmakologické léčbě bolesti

Tato brožura byla zpracována výzkumným pracovníkem v souladu s literaturou. Brožura obsahuje metody nefarmakologické léčby bolesti, které lze aplikovat při procedurálních bolestivých výkonech u novorozenců. Tyto metody jsou; odsáté mateřské mléko, objímání, kontakt kůže na kůži, mazlení, uklidňující zvuky. Brožura obsahuje informace a nákresy o metodách. Kresby vytvořil architekt Merve Özkald. Byly obdrženy názory od pěti odborníků na obsah, jazyk, design a vizuální vhodnost brožury a index platnosti obsahu (CGI) byl vypočítán jako 0,890.

Sběr dat Formulář dobrovolného informujícího souhlasu byl získán od matek před zahájením studie a úvodní informační formulář byl shromážděn od matek výzkumníkem metodou osobního rozhovoru. Mezi daty studie byly matky novorozenců, kteří splnili kritéria pro zařazení, náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Odběr krve z paty u všech novorozenců; Studie probíhala mezi 24. a 48. hodinou života miminka, na gynekologicko-porodnické klinice, pouze na pokoji, kde matka a miminko zůstávají pohromadě, bez jakéhokoli zásahu do miminka, odstraněním oblečení ze spodní části dítěte v jeho přirozené poloze.

Postup odběru krve z paty byl aplikován tak, že dítě bylo vedle matky. Při výkonu nebyla v běžné praxi použita žádná nefarmakologická metoda.

V této studii; Postup odběru krve z paty byl proveden stejnou sestrou pracující na JIP u každého kojence v jeden čas a průměrně každému kojenci odebrala stejné množství krve.

Minimálně půl hodiny před odběrem krve z patičky bylo zajištěno nakrmení miminek a čisté pleny. Během procesu odběru krve; Standardizace použité techniky odběru krve, oblast, kde byla krev odebrána (vnější strana pravé paty), použitá jehla při výkonu (jehla číslo 21), faktory prostředí (jako je teplo, světlo, hluk), použité antiseptikum roztok (70% alkohol).

matkám v intervenční skupině; Nejméně 12 hodin před odběrem krve z paty (skríningový test guthrie) poskytl výzkumník (FU) informace o účelu postupu odběru krve z paty a procesu aplikace a případně odpověděl na otázky. Poté bylo poskytnuto v průměru 25 minut vzdělávání prostřednictvím školicí brožury připravené výzkumným pracovníkem o nefarmakologické léčbě bolesti. Vzdělávání probíhalo v jazyce, kterému matka rozuměla, formou přímých přednášek a otázek a odpovědí s využitím obrazových materiálů v brožuře.

Matky v kontrolní skupině byly naopak výzkumníkem informovány o účelu odběru krve z paty a procesu aplikace nejméně 12 hodin před guthrie screeningovým testem a jejich případné dotazy byly zodpovězeny, popř. nebyla podána žádná jiná žádost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42060
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 měsíců až 9 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro novorozence;

  • Být zdravým novorozencem v termínu (narozený ve 38-42 týdnu těhotenství)
  • Bude odebrán vzorek krve na Guthrieho screeningový test.
  • Mít matku s dítětem (Gynekologicko-porodnická klinika) pro matky;
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Schopnost číst a psát turecky
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

Pro novorozence;

  • Mít vrozenou anomálii
  • Absolvování jakékoli analgezie před zákrokem
  • Neschopnost odebrat krev na jeden zátah pro matky;
  • Dobrovolné odmítnutí odběru krve z paty
  • Existence jakékoli překážky, která může ztěžovat komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina

Matkám v této skupině; Nejméně 12 hodin před odběrem krve z paty (skríningový test guthrie) proběhlo školení, které trvalo v průměru 25 minut, prostřednictvím školicí brožury o nefarmakologické léčbě bolesti, kterou připravil výzkumník. Školení probíhalo v jazyce, kterému matka rozuměla, formou přímých přednášek a otázek a odpovědí s využitím obrazů v brožuře. V obsahu školení; Existuje pět nefarmakologických metod. Tyto;

  • Odsáté mateřské mléko
  • Obal
  • Kontakt kůže na kůži
  • Mazlení
  • Jsou to metody vytváření uklidňujících zvuků.
Iniciativu edukace výzkumník realizoval nejméně před 12 hodinami na pokoji matek a o edukaci byla vydána brožura.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině, stejně jako v klinické rutině, byla procedura paty provedena ve vlastním lůžku novorozence vedle jeho matky. Nebyla použita žádná jiná akce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití nefarmakologických metod matek
Časové okno: Po procesu prvních 10 minut
Využití nefarmakologických metod maminek při odběru krve z paty. Tyto metody jsou; odsáté mateřské mléko, objímání, kontakt kůže na kůži, mazlení, uklidňující zvuky. Případy použití metod byly stanoveny jako ano a ne pro každou metodu.
Po procesu prvních 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav úrovně úzkosti matek
Časové okno: Pre-test 5-10 minut před procesem a 10 minut po procesu

The State and Trait Anxiety Inventory (STAI) vyvinul Spielberger v roce 1983.

STAI se skládá ze dvou subškál po 20 otázkách o stavové a rysové úzkosti.

Všechny otázky jsou čtyřbodového Likertova typu. Skóre obou subškál se sečtou samostatně a získá se celkové skóre mezi 20 a 80.

Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.

Pre-test 5-10 minut před procesem a 10 minut po procesu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fulya Unvar, Konya Aksehir State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukU-11-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit