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아급성 뇌졸중에서 고주파수 rTMS 결합 운동 학습이 상지 운동 기능에 미치는 영향

2022년 1월 6일 업데이트: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital

고주파 반복 경두개자기자극 결합 운동학습이 아급성 뇌졸중 환자의 상지 운동기능과 악력 및 일상생활 활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 고주파 반복 경두개 자기 자극과 운동 학습을 결합한 프로그램이 아급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능과 악력 및 일상 운동 활동에 미치는 효과를 제시하고자 한다.

목 적 : 본 연구는 아급성뇌졸중 환자의 상지 및 일상생활활동에 대한 운동기능 및 악력에 운동학습효과와 결합된 고주파 반복 경두개자기자극의 효과를 알아보고자 하였다.

대상자 : 선정 기준을 만족하는 아급성 뇌졸중 환자 30명을 본 연구에 선정하였다. 대상자는 무작위로 14개의 고주파 반복 경두개 자기자극+운동학습군(실험군), 16명의 가짜반복 경두개자기자극+운동학습군(대조군)으로 배정되었다.

중재 : 12회기, 3d/wk, 4week 연구 : 상지 기능 평가(FMA-U/L, BBT), 손 악력 평가(disital hand dynamometer), 일상 생활 평가(K-MBI) 평가 : 1) 사전 테스트 2) 사후 테스트

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중으로 인한 편마비
  • 발병 후 6개월 이내의 요인
  • 자기공명영상(MRI) 진단 결과 피질하 손상 발견
  • 손상된 상지에 운동 결함이 있음
  • 한국어판 간이정신상태검사(MMSE-K) 점수 24점 이상

제외 기준:

  • 심장 정맥과 같은 영구적인 손상
  • 상지 골절
  • 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경학적 손상
  • 상지 움직임을 제한하는 다른 이유
  • 간질 또는 간질의 가족력
  • 두개골 또는 심장 박동기에 금속 튜브를 착용
  • 후두엽의 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HF-RTMS 및 ML
고주파 반복 경두개 자기 자극 및 운동 학습(실험군)
HF-rTMS는 손상된 대뇌 피질에 70mm, 8자형 코일 자극기(The Magstim Company, UK, 2012)를 자극했습니다. HF-rTMS를 적용하기 전에 일차 운동 피질의 최대 임계값을 자극하여 반대쪽 검지의 굴곡을 유발하는 운동점이 확인되었습니다. 대뇌반구가 최대 자극에도 운동 반응을 나타내지 않으면 반대쪽 반구의 운동점이 대칭적으로 변화하는 것으로 나타났다. 자극의 강도는 휴식 운동 역치의 80%였으며, 이는 첫 번째 등골간근이 10번의 자극 중 5번 이상 50μV를 생성할 수 있는 운동 유발 전위를 의미합니다. 피험자는 머리를 받치도록 만들어진 의자에 앉았다. 자극은 고주파(10Hz)로 2초간 자극하고 나머지는 58초간 10분간 총 200회 자극하였다.
다른 이름들:
  • 고주파 반복 경두개 자기 자극(HF-rTMS)
운동학습은 5회기씩 2분씩 진행하였으며, 첫 번째는 앉은 자세에서 어깨 관절의 최대 범위에 대한 외회전 훈련이다. 두 번째 방법은 앉은 자세에서 25개의 오색 플라스틱 컵을 양손으로 집어넣어 환측에서 환측으로 컵을 옮기는 방식이다. 셋째, 피실험자는 앉은 자세로 테이블 위에 55cm 힐링볼을 올려놓고 상체로 앞으로 밀고 당긴다. 네 번째 방법은 페그 보드에서 페그를 삽입 및 제거하는 것이며 대상자는 앉은 자세에서 환측 손을 사용합니다. 다섯 번째 방법은 신문을 찢는 방법으로 피험자가 앉은 자세로 탁자 위에 신문지를 포개어 환측 손으로 잡고 환측 손으로 찢는 방법이다. 총 10분의 운동 학습.
다른 이름들:
  • 운동 학습(ML)
가짜 비교기: 가짜 RTMS 및 ML
가짜 반복 경두개 자기 자극 및 운동 학습
운동학습은 5회기씩 2분씩 진행하였으며, 첫 번째는 앉은 자세에서 어깨 관절의 최대 범위에 대한 외회전 훈련이다. 두 번째 방법은 앉은 자세에서 25개의 오색 플라스틱 컵을 양손으로 집어넣어 환측에서 환측으로 컵을 옮기는 방식이다. 셋째, 피실험자는 앉은 자세로 테이블 위에 55cm 힐링볼을 올려놓고 상체로 앞으로 밀고 당긴다. 네 번째 방법은 페그 보드에서 페그를 삽입 및 제거하는 것이며 대상자는 앉은 자세에서 환측 손을 사용합니다. 다섯 번째 방법은 신문을 찢는 방법으로 피험자가 앉은 자세로 탁자 위에 신문지를 포개어 환측 손으로 잡고 환측 손으로 찢는 방법이다. 총 10분의 운동 학습.
다른 이름들:
  • 운동 학습(ML)
Sham rTMS는 운동 피질에서 흥분을 일으키지 않는 휴식 운동 역치의 2%의 작은 강도를 부여하고, HF-rTMS와 동일한 주파수의 소음을 듣도록 설정하고, 운동 학습을 동일하게 적용합니다. Sham rTMS 10분과 운동학습 10분을 적용하여 총 20분을 주 3회 4주 동안 적용하였다.
다른 이름들:
  • 가짜 반복 경두개 자기 자극(Sham-rTMS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Meyer 평가 - 상지(FMA-U/L)
기간: 4주 개입 종료 시 기준선에서 변경
FMA-U/L 점수는 Step 6의 Brunnstrom 회복기에 따른 운동기능 평가를 위한 평가도구로서 신체의 구조, 기능, 활동수준을 평가하는 도구이다. 최소값은 0점, 최대값은 66점이며 점수가 높을수록 좋은 결과이다.
4주 개입 종료 시 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 4주 개입 종료 시 기준선에서 변경
BBT(Box and Block Test)는 뇌졸중 환자의 상지 민첩성을 평가하는 장치입니다.
4주 개입 종료 시 기준선에서 변경
디지털 손 동력계
기간: 4주 개입 종료 시 기준선에서 변경
디지털 손 동력계는 뇌졸중 환자의 손 악력을 평가하는 장치입니다.
4주 개입 종료 시 기준선에서 변경
한국형 Modified Barthel 지수(K-MBI)
기간: 4주 개입 종료 시 기준선에서 변경
Modified Barthel Index(K-MBI)의 한국어 버전은 기능적 변화에 민감한 평가 도구입니다. 최소값은 0점, 최대값은 100점이며 점수가 높을수록 좋은 결과이다.
4주 개입 종료 시 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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