Effetti dell'apprendimento motorio combinato rTMS ad alta frequenza sulla funzione motoria degli arti superiori nell'ictus subacuto
6 gennaio 2022 aggiornato da: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital
Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza combinata sull'apprendimento motorio sulla funzione motoria e sulla forza di presa per gli arti superiori e le attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus subacuto
Questo studio presenta l'effetto di un programma che combina la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza con l'apprendimento motorio sulla funzione motoria degli arti superiori e la forza di presa e le attività di movimento quotidiano in pazienti con ictus subacuto.
Scopo: questo studio aveva lo scopo di indagare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza combinata con gli effetti dell'apprendimento motorio sulla funzione motoria e la forza di presa per gli arti superiori e le attività della vita quotidiana dei pazienti con ictus subacuto.
Soggetti: per questo studio sono stati selezionati trenta individui con ictus subacuto, che soddisfacevano i criteri di selezione. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a 14 stimolazioni magnetiche transcarniali ripetitive ad alta frequenza + gruppo di apprendimento motorio (gruppo sperimentale), 16 stimolazioni magnetiche transcraniche ripetitive fittizie + gruppo di apprendimento motorio (gruppo di controllo).
Intervento: 12 sessioni, 3gg/settimana, 4settimane Studi: valutazione funzionale dell'arto superiore (FMA-U/L, BBT), valutazione della forza di presa della mano (dinamometro manuale disitale), valutazione delle attività quotidiane della vita (K-MBI) Valutazione: 1) pre test 2) post test
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiplegia da ictus
- Fattori entro sei mesi dall'esordio
- Trovato per avere danni alla subcorteccia attraverso diagnosi di risonanza magnetica (MRI)
- Aveva difetti motori sulle estremità superiori danneggiate
- Versione coreana Mini esame dello stato mentale (MMSE-K) punteggio superiore a 24 punti
Criteri di esclusione:
- Danni permanenti come una vena cardiaca
- Fratture degli arti superiori
- Danni neurologici come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla
- Altri motivi che limitano il movimento degli arti superiori
- Epilessia o storia familiare di epilessia
- indossa un tubo di metallo nel cranio o pacemaker
- La lesione al lobo occipitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HF-rTMS e ML
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza e apprendimento motorio (gruppo sperimentale)
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HF-rTMS ha stimolato uno stimolatore a bobina da 70 mm a forma di 8 (The Magstim Company, UK, 2012) sulla corteccia cerebrale danneggiata.
Prima dell'applicazione di HF-rTMS, è stato identificato il punto motorio che stimola le soglie massime sulla corteccia motoria primaria, provocando la flessione dell'indice opposto.
Se l'emisfero cerebrale non mostra una risposta cinetica anche al massimo stimolo, il punto motorio dell'emisfero opposto risulta simmetricamente mutato.
L'intensità dello stimolo era l'80% della soglia motoria a riposo, il che significa che il potenziale motorio al di sopra del quale il primo muscolo interosseo dorsale può produrre 50 μV in più di cinque volte su 10 stimoli.
Il soggetto sedeva su una sedia fatta per sostenere la testa.
La stimolazione è stata stimolata ad alta frequenza (10 Hz) per 2 secondi, e il resto è stato eseguito per 58 secondi per un totale di 200 volte per 10 minuti.
Altri nomi:
L'apprendimento motorio è stato condotto per due minuti ciascuno in cinque sessioni, e la prima è l'allenamento di rotazione esterna alla massima portata dell'articolazione della spalla in posizione seduta.
Il secondo metodo consiste nell'impilare i bicchieri trasferendoli dal lato sano al lato malato trasferendo 25 bicchieri di plastica di cinque colori in posizione seduta con entrambe le mani inserite.
Terzo, spingendo e tirando la palla avanti e indietro con le mani giunte, il soggetto mette una palla curativa di 55 cm sul tavolo in posizione seduta, e la spinge e la tira in avanti con l'arto superiore.
Il quarto metodo consiste nell'inserire e rimuovere i pioli dalla tavola forata e il bersaglio utilizza la mano laterale interessata in posizione seduta.
Il quinto metodo è quello di strappare un giornale, in cui il soggetto sovrappone un giornale sul tavolo in posizione seduta, lo tiene con la mano non colpita e lo strappa con le mani del danno.
Un totale di 10 minuti di apprendimento motorio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham-rTMS e ML
Sham stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e apprendimento motorio
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L'apprendimento motorio è stato condotto per due minuti ciascuno in cinque sessioni, e la prima è l'allenamento di rotazione esterna alla massima portata dell'articolazione della spalla in posizione seduta.
Il secondo metodo consiste nell'impilare i bicchieri trasferendoli dal lato sano al lato malato trasferendo 25 bicchieri di plastica di cinque colori in posizione seduta con entrambe le mani inserite.
Terzo, spingendo e tirando la palla avanti e indietro con le mani giunte, il soggetto mette una palla curativa di 55 cm sul tavolo in posizione seduta, e la spinge e la tira in avanti con l'arto superiore.
Il quarto metodo consiste nell'inserire e rimuovere i pioli dalla tavola forata e il bersaglio utilizza la mano laterale interessata in posizione seduta.
Il quinto metodo è quello di strappare un giornale, in cui il soggetto sovrappone un giornale sul tavolo in posizione seduta, lo tiene con la mano non colpita e lo strappa con le mani del danno.
Un totale di 10 minuti di apprendimento motorio.
Altri nomi:
Sham rTMS fornisce una piccola intensità del 2% della soglia motoria a riposo che non può causare eccitazione nella corteccia motoria ed è impostato per ascoltare la stessa frequenza di rumore di HF-rTMS e l'apprendimento motorio viene applicato allo stesso modo.
Un totale di 20 minuti sono stati applicati tre volte a settimana per quattro settimane applicando 10 minuti di Sham rTMS e 10 minuti di apprendimento motorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl Meyer - Arto superiore (FMA-U/L)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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Il punteggio FMA-U/L è uno strumento per valutare la struttura, la funzione e il livello di attività del corpo come strumento di valutazione per valutare la funzione motoria secondo la fase di recupero di Brunnstrom del passaggio 6.
Il valore minimo è 0 punti e il valore massimo è 66 punti, e più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di scatole e blocchi (BBT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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Il Box and Block Test (BBT) è un dispositivo per valutare la destrezza degli arti superiori nei pazienti colpiti da ictus
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Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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Dinamometro manuale digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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Il dinamometro manuale digitale è un dispositivo per valutare la forza di presa della mano nei pazienti con ictus
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Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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Versione coreana dell'indice Barthel modificato (K-MBI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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La versione coreana del Modified Barthel Index (K-MBI) è uno strumento di valutazione sensibile ai cambiamenti funzionali.
Il valore minimo è 0 punti e il valore massimo è 100 punti, e più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Variazione rispetto al basale alla fine dell'intervento di quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016071HR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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