Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego uczenia się motorycznego rTMS o wysokiej częstotliwości na funkcję motoryczną kończyny górnej w podostrym udarze

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości połączonej nauki motorycznej na funkcje motoryczne i siłę chwytu kończyn górnych oraz czynności życia codziennego u pacjentów z podostrym udarem mózgu

Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie wpływu programu łączącego powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o wysokiej częstotliwości z uczeniem motorycznym na funkcje motoryczne kończyn górnych i siłę chwytu oraz codzienne czynności ruchowe u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Cel: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości w połączeniu z efektami uczenia się motorycznego na funkcje motoryczne i siłę chwytu kończyn górnych oraz czynności życia codziennego u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Osoby badane: Do tego badania wybrano trzydzieści osób z podostrym udarem mózgu, spełniających kryteria selekcji. Badani zostali losowo przydzieleni do 14 grup z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o wysokiej częstotliwości + grupami uczenia się motorycznego (grupa eksperymentalna), 16 grup pozorowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej + grupami uczenia się motorycznego (grupa kontrolna).

Interwencja: 12 sesji, 3 dni w tygodniu, 4 tygodnie Badania: ocena funkcjonalności kończyny górnej (FMA-U/L, BBT), ocena siły chwytu dłoni (dysitalny dynamometr ręki), ocena czynności życia codziennego (K-MBI) Ocena: 1) test wstępny 2) test końcowy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegia od udaru
  • Czynniki w ciągu sześciu miesięcy od początku
  • Stwierdzono uszkodzenie podkory poprzez diagnozę obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Miał wady motoryczne na uszkodzonych kończynach górnych
  • Wersja koreańska Mini badanie stanu psychicznego (MMSE-K) daje wynik większy niż 24 punkty

Kryteria wyłączenia:

  • Trwałe uszkodzenie, takie jak żyła serca
  • Złamania kończyn górnych
  • Uszkodzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane
  • Inne przyczyny ograniczające ruch kończyny górnej
  • Padaczka lub rodzinna historia padaczki
  • noszenie metalowej rurki w czaszce lub rozruszniku serca
  • Uszkodzenie w płacie potylicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HF-rTMS i ML
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o wysokiej częstotliwości i uczenie się motoryczne (grupa eksperymentalna)
Urządzenie: HF-rTMS
HF-rTMS stymulował 70-milimetrowy stymulator cewki w kształcie 8 (The Magstim Company, Wielka Brytania, 2012) na uszkodzoną korę mózgową. Przed zastosowaniem HF-rTMS zidentyfikowano punkt motoryczny, który stymuluje maksymalne progi w pierwotnej korze ruchowej, powodując zgięcie przeciwległego palca wskazującego. Jeśli półkula mózgowa nie wykazuje reakcji kinetycznej nawet przy maksymalnym bodźcu, stwierdzono, że punkt motoryczny przeciwnej półkuli jest symetrycznie zmieniony. Intensywność bodźca wynosiła 80% spoczynkowego progu motorycznego, co oznacza potencjał motoryczny, powyżej którego pierwszy mięsień międzykostny grzbietowy może wytworzyć 50 μV więcej niż pięć razy na 10 bodźców. Badany siedział na krześle stworzonym do trzymania głowy. Stymulację stymulowano z wysoką częstotliwością (10 Hz) przez 2 sekundy, a resztę prowadzono przez 58 sekund, łącznie 200 razy przez 10 minut.
Inne nazwy:
  • Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o wysokiej częstotliwości (HF-rTMS)
Behawioralne: ML
Nauka motoryczna prowadzona była po dwie minuty w pięciu sesjach, a pierwsza to trening rotacji zewnętrznej do maksymalnego zakresu stawu barkowego w pozycji siedzącej. Druga metoda polega na układaniu kubków w stos poprzez przenoszenie ich ze strony zdrowej na chorą poprzez przenoszenie 25 plastikowych kubków w pięciu kolorach w pozycji siedzącej z włożonymi obiema rękami. Po trzecie, popychając i ciągnąc piłkę do przodu i do tyłu ze złożonymi rękami, badany kładzie kulę leczniczą o długości 55 cm na stole w pozycji siedzącej i popycha ją i ciągnie do przodu kończyną górną. Czwarta metoda polega na wkładaniu i wyjmowaniu kołków z planszy, a cel używa chorej bocznej ręki w pozycji siedzącej. Piąta metoda polega na rozdarciu gazety, w której badany nachodzi na gazetę na stole w pozycji siedzącej, trzyma ją ręką nienaruszoną i rozdziera ją rękami uszkodzenia. Łącznie 10 minut nauki motorycznej.
Inne nazwy:
  • Nauka motoryczna (ML)
Pozorny komparator: Sham-rTMS i ML
Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i uczenie się motoryczne
Behawioralne: ML
Nauka motoryczna prowadzona była po dwie minuty w pięciu sesjach, a pierwsza to trening rotacji zewnętrznej do maksymalnego zakresu stawu barkowego w pozycji siedzącej. Druga metoda polega na układaniu kubków w stos poprzez przenoszenie ich ze strony zdrowej na chorą poprzez przenoszenie 25 plastikowych kubków w pięciu kolorach w pozycji siedzącej z włożonymi obiema rękami. Po trzecie, popychając i ciągnąc piłkę do przodu i do tyłu ze złożonymi rękami, badany kładzie kulę leczniczą o długości 55 cm na stole w pozycji siedzącej i popycha ją i ciągnie do przodu kończyną górną. Czwarta metoda polega na wkładaniu i wyjmowaniu kołków z planszy, a cel używa chorej bocznej ręki w pozycji siedzącej. Piąta metoda polega na rozdarciu gazety, w której badany nachodzi na gazetę na stole w pozycji siedzącej, trzyma ją ręką nienaruszoną i rozdziera ją rękami uszkodzenia. Łącznie 10 minut nauki motorycznej.
Inne nazwy:
  • Nauka motoryczna (ML)
Urządzenie: Sham-rTMS
Pozorowany rTMS daje niewielką intensywność 2% spoczynkowego progu motorycznego, który nie może powodować pobudzenia w korze ruchowej i jest ustawiony na słuchanie tej samej częstotliwości szumu co HF-rTMS, a uczenie motoryczne jest stosowane w równym stopniu. W sumie 20 minut stosowano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, stosując 10 minut Sham rTMS i 10 minut nauki motorycznej.
Inne nazwy:
  • Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (Sham-rTMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla Meyera - kończyna górna (FMA-U/L)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji
Wynik FMA-U/L jest narzędziem do oceny struktury, funkcji i poziomu aktywności organizmu jako narzędzie do oceny funkcji motorycznych zgodnie z fazą regeneracji Brunnstroma w kroku 6. Minimalna wartość to 0 punktów, a maksymalna to 66 punktów, przy czym im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji
Box and Block Test (BBT) to urządzenie do oceny sprawności kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji
Cyfrowy ręczny dynamometr
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji
Cyfrowy dynamometr ręczny jest urządzeniem służącym do oceny siły chwytu ręki u pacjentów po udarze mózgu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji
Koreańska wersja zmodyfikowanego indeksu Barthel (K-MBI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji
Koreańska wersja Modified Barthel Index (K-MBI) jest funkcjonalnym narzędziem oceny wrażliwym na zmiany. Minimalna wartość to 0 punktów, a maksymalna to 100 punktów, przy czym im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czterotygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chungnam National University Sejong Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016071HR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na HF-rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj