Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuisen rTMS-yhdistetyn motorisen oppimisen vaikutukset yläraajan moottorin toimintaan subakuutissa aivohalvauksessa

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital

Korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistetyn motorisen oppimisen vaikutukset yläraajojen motoriseen toimintaan ja pitovoimaan sekä päivittäiseen elämään subakuuteilla aivohalvauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitellä korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja motorisen oppimisen yhdistävän ohjelman vaikutusta yläraajan motoriseen toimintaan ja pitovoimaan ja päivittäiseen liikkeeseen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia yhdistettynä motoriseen oppimiseen motoriseen toimintaan ja pitovoimaan yläraajoissa ja subakuuttien aivohalvauspotilaiden päivittäisessä elämässä.

Koehenkilöt: Tähän tutkimukseen valittiin 30 henkilöä, joilla oli subakuutti aivohalvaus ja jotka täyttivät valintakriteerit. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti 14 korkeataajuiseen toistuvaan transkarniaaliseen magneettistimulaatioon + motoriseen oppimisryhmään (kokeellinen ryhmä), 16:een näennäisesti toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon + motoriseen oppimisryhmään (kontrolliryhmä).

Interventio: 12 istuntoa, 3p/vko, 4 viikkoa Opinnot: yläraajojen toiminnallinen arviointi (FMA-U/L, BBT), käden otevoiman arviointi (disitaalisen käsidynamometri), päivittäisen elämisen arviointi (K-MBI) Arviointi: 1) esitesti 2) jälkitesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegia aivohalvauksesta
  • Tekijät kuuden kuukauden sisällä alkamisesta
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) diagnoosin perusteella todettiin aivokuoren vaurioita
  • Vaurioituneissa yläraajoissa oli moottorivikoja
  • Koreankielinen versio Mini mielentilatutkimus (MMSE-K) saa yli 24 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä vaurio, kuten sydänlaskimo
  • Yläraajojen murtumat
  • Neurologiset vauriot, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
  • Muita syitä, jotka rajoittavat yläraajan liikkumista
  • Epilepsia tai suvussa esiintynyt epilepsia
  • metalliputken päällä kallossa tai sydämentahdistimessa
  • Leesio takaraivolohkossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HF-rTMS ja ML
Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja motorinen oppiminen (kokeellinen ryhmä)
Laite: HF-rTMS
HF-rTMS stimuloi 70 mm:n 8-muotoista kierukkastimulaattoria (The Magstim Company, UK, 2012) vaurioituneessa aivokuoressa. Ennen HF-rTMS:n käyttöä tunnistettiin motorinen piste, joka stimuloi maksimikynnystä ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa aiheuttaen vastakkaisen etusormen taipumisen. Jos aivopuolisko ei osoita kineettistä vastetta edes maksimiärsykkeellä, vastakkaisen pallonpuoliskon motorisen pisteen havaittiin muuttuneen symmetrisesti. Ärsykkeen intensiteetti oli 80 % lepomotorisen kynnyksen arvosta, mikä tarkoittaa sitä motorista potentiaalia, jonka ylittyessä ensimmäinen selkälihas voi tuottaa 50 μV yli viisi kertaa 10 ärsykkeestä. Kohde istui tuolilla, joka oli tehty pitämään päänsä. Stimulaatiota stimuloitiin korkealla taajuudella (10 Hz) 2 sekunnin ajan ja loput suoritettiin 58 sekuntia yhteensä 200 kertaa 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (HF-rTMS)
Käyttäytyminen: ML
Motorista oppimista suoritettiin kaksi minuuttia viidessä istunnossa, ja ensimmäinen on ulkoinen kiertoharjoittelu olkanivelen maksimialueelle istuma-asennossa. Toinen tapa on pinota kupit siirtämällä ne vahingoittumattomalta puolelta vaurioituneelle puolelle siirtämällä 25 viiden värin muovikuppia istuma-asennossa molemmilla käsillä. Kolmanneksi, työntämällä ja vetämällä palloa eteenpäin ja taaksepäin kädet ristissä, koehenkilö asettaa 55 cm parantavan pallon pöydälle istuma-asentoon ja työntää ja vetää sitä eteenpäin yläraajalla. Neljäs tapa on asettaa ja poistaa tappeja laudalta, ja kohde käyttää vahingoittunutta sivukättä istuma-asennossa. Viides tapa on repiä sanomalehti, jossa kohde asettuu istuma-asennossa pöydällä olevan sanomalehden päälle, pitää siitä kiinni vahingoittumattomalla kädellä ja repii sen vaurioituneilla käsillä. Moottorioppimista yhteensä 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Motorinen oppiminen (ML)
Huijausvertailija: Sham-rTMS ja ML
Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja motorinen oppiminen
Käyttäytyminen: ML
Motorista oppimista suoritettiin kaksi minuuttia viidessä istunnossa, ja ensimmäinen on ulkoinen kiertoharjoittelu olkanivelen maksimialueelle istuma-asennossa. Toinen tapa on pinota kupit siirtämällä ne vahingoittumattomalta puolelta vaurioituneelle puolelle siirtämällä 25 viiden värin muovikuppia istuma-asennossa molemmilla käsillä. Kolmanneksi, työntämällä ja vetämällä palloa eteenpäin ja taaksepäin kädet ristissä, koehenkilö asettaa 55 cm parantavan pallon pöydälle istuma-asentoon ja työntää ja vetää sitä eteenpäin yläraajalla. Neljäs tapa on asettaa ja poistaa tappeja laudalta, ja kohde käyttää vahingoittunutta sivukättä istuma-asennossa. Viides tapa on repiä sanomalehti, jossa kohde asettuu istuma-asennossa pöydällä olevan sanomalehden päälle, pitää siitä kiinni vahingoittumattomalla kädellä ja repii sen vaurioituneilla käsillä. Moottorioppimista yhteensä 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Motorinen oppiminen (ML)
Laite: Sham-rTMS
Sham rTMS antaa pienen 2 %:n intensiteetin lepomotorisen kynnyksen, joka ei voi aiheuttaa jännitystä motorisessa aivokuoressa, ja se on asetettu kuuntelemaan samaa taajuutta kohinaa kuin HF-rTMS, ja motorista oppimista sovelletaan samalla tavalla. Yhteensä 20 minuuttia käytettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan käyttämällä 10 minuuttia Sham rTMS:ää ja 10 minuuttia motorista oppimista.
Muut nimet:
  • Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Sham-rTMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer -arviointi – yläraaja (FMA-U/L)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa
FMA-U/L-pistemäärä on työkalu kehon rakenteen, toiminnan ja aktiivisuustason arvioimiseksi arviointityökaluna motorisen toiminnan arvioimiseksi Brunnstromin vaiheen 6 palautumisvaiheen mukaisesti. Pienin arvo on 0 pistettä ja enimmäisarvo 66 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa
Box and Block Test (BBT) on laite, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaiden yläraajojen kätevyyttä
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa
Digitaalinen käsidynamometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa
Digitaalinen käsidynamometri on laite, joka mittaa aivohalvauspotilaiden käden pitovoimaa
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa
Korean versio modifioidusta Barthel-indeksistä (K-MBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa
Modified Barthel Indexin (K-MBI) korealainen versio on toiminnallinen muutosherkkä arviointityökalu. Pienin arvo on 0 pistettä ja enimmäisarvo 100 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chungnam National University Sejong Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016071HR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HF-rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa